第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證鄭州辦理找我們
鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證都要準(zhǔn)備哪些材料或者資料?
1、首先到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局
申報(bào)材料
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(開(kāi)辦)申請(qǐng)表;
(2)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明
(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件;
(4)生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,廠區(qū)總平面圖。
(5)企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人相關(guān)證明
(6)擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介。二類醫(yī)療器械備案憑證加急出、二類備案憑證1個(gè)工作日出證二類醫(yī)療器械備案憑證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類醫(yī)療器械備案憑證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類醫(yī)療器械備案憑證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證