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產(chǎn)品簡介
重慶辦理藥品經(jīng)營許可證找億源小攬代辦 可提供人員
重慶辦理藥品經(jīng)營許可證找億源小攬代辦 可提供人員
產(chǎn)品價(jià)格:¥100
上架日期:2025-06-26 09:35:59
產(chǎn)地:重慶
發(fā)貨地:重慶
供應(yīng)數(shù)量:不限
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詳細(xì)說明


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    藥房辦理藥品經(jīng)營許可證需滿足人員、場地、制度等多方面條件,并按照規(guī)定流程提交材料、接受審核,以下是具體說明:

    一、辦理?xiàng)l件

    1. 人員要求
      • 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。市區(qū)開設(shè)藥店應(yīng)至少配備兩名藥師,其中須有一名執(zhí)業(yè)藥師、一名主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)開藥店要有藥師以上的技術(shù)人員;設(shè)在鄉(xiāng)村的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備具有藥師以上技術(shù)職稱,或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)的人員,同時(shí)必須取得高中以上文化程度。只經(jīng)營乙類非處方藥的,可以配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員。
      • 企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等需符合規(guī)定的條件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
    2. 場地要求
      • 有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、陳列、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。零售企業(yè)營業(yè)場所面積一般不小于60平米。同時(shí)經(jīng)營其他商品(非藥品)的,陳列、倉儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與藥品分開設(shè)置;在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域。
    3. 制度要求
      • 有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
      • 有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度、符合質(zhì)量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng),符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

    二、辦理材料

    1. 基礎(chǔ)材料
      • 藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表。
      • 工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件(營業(yè)執(zhí)照)。
      • 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況以及主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷、工作經(jīng)歷相關(guān)材料。
      • 藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員資格證書以及任職文件。
      • 經(jīng)營藥品的方式和范圍相關(guān)材料。
      • 藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度以及陳列、倉儲(chǔ)等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備清單。
      • 營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或者使用權(quán)相關(guān)材料。
    2. 其他材料
      • 法定代表人不能前來辦理的,還需要提供經(jīng)辦人授權(quán)委托書。
      • 根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的要求,可能還需要提供其他相關(guān)材料,如健康證、衛(wèi)生許可證、稅務(wù)登記證等。


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