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產(chǎn)品簡介
重慶藥店辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件?代辦找重慶億源小攬
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產(chǎn)品價(jià)格:¥100
上架日期:2025-01-08 09:33:24
產(chǎn)地:重慶
發(fā)貨地:重慶
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詳細(xì)說明

    藥店辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足以下條件:

    一、人員資質(zhì)要求

    1. 藥學(xué)技術(shù)人員

      • 藥店必須配備有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。這是保證藥品經(jīng)營專業(yè)性和安全性的重要條件。
      • 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,且質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
      • 經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
      • 零售企業(yè)至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,批發(fā)企業(yè)至少配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
    2. 質(zhì)量管理人員

      • 藥店應(yīng)設(shè)立與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度,監(jiān)督藥品經(jīng)營全過程,確保藥品質(zhì)量。
      • 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職。

    二、經(jīng)營場所與設(shè)施要求

    1. 營業(yè)場所

      • 藥店需要具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。
      • 零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米。
    2. 設(shè)施設(shè)備

      • 藥店應(yīng)具備與經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的庫房和貯存條件,以及必要的設(shè)備,如冷藏柜、溫濕度計(jì)等,以確保藥品在儲(chǔ)存和銷售過程中保持質(zhì)量穩(wěn)定。
      • 具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施)。

    三、質(zhì)量管理要求

    1. 規(guī)章制度

      • 藥店必須制定保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。這些規(guī)章制度應(yīng)包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理規(guī)定,確保藥品經(jīng)營活動(dòng)的合法性和規(guī)范性。
      • 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
    2. 培訓(xùn)與服務(wù)

      • 藥店應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行藥品知識(shí)、法律法規(guī)等方面的培訓(xùn),提高員工的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平。
      • 具有對(duì)經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。

    四、其他要求

    1. 企業(yè)資質(zhì)

      • 企業(yè)應(yīng)為獨(dú)立法人,具備與藥品經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。
      • 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中需包含藥品經(jīng)營相關(guān)類目。
    2. 無違法違規(guī)記錄

      • 企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)無法律、法規(guī)規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的情形。
    3. 符合當(dāng)?shù)貙?shí)際需求

      • 開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則。
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