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產(chǎn)品簡介
重慶藥品經(jīng)營許可證辦理條件  億源小攬代辦藥品經(jīng)營許可證
重慶藥品經(jīng)營許可證辦理條件 億源小攬代辦藥品經(jīng)營許可證
產(chǎn)品價格:¥100
上架日期:2024-11-22 09:39:00
產(chǎn)地:重慶
發(fā)貨地:重慶
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詳細說明

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    藥品經(jīng)營許可證的辦理條件主要包括以下幾個方面:

    一、企業(yè)資質(zhì)與人員要求

    1. 企業(yè)資質(zhì)
      • 開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須依法取得營業(yè)執(zhí)照。
      • 企業(yè)應具備與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
    2. 人員要求
      • 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員。這些人員應具備相應的資格證書,并符合任職文件要求。
      • 質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
      • 經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,可以配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務人員。但有條件的,也應盡量配備執(zhí)業(yè)藥師。
      • 企業(yè)法定代表人、主要負責人等應符合規(guī)定的條件,無《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。

    二、營業(yè)場所與設(shè)施設(shè)備

    1. 營業(yè)場所
      • 藥品經(jīng)營企業(yè)應具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所。這個場所應遠離污染源,環(huán)境整潔衛(wèi)生。
      • 同時經(jīng)營其他商品(非藥品)的,陳列、倉儲設(shè)施應當與藥品分開設(shè)置。
      • 在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應具有獨立的經(jīng)營區(qū)域。
    2. 設(shè)施設(shè)備
      • 企業(yè)應配備與所經(jīng)營藥品相適應的設(shè)備、陳列、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。
      • 這些設(shè)施設(shè)備應滿足藥品存儲、銷售、質(zhì)量管理等方面的需求。

    三、質(zhì)量管理制度與信息管理系統(tǒng)

    1. 質(zhì)量管理制度
      • 企業(yè)應制定保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度。這些制度應涵蓋藥品采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、銷售以及售后服務等各個環(huán)節(jié)。
      • 質(zhì)量管理制度應確保藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量可控。
    2. 信息管理系統(tǒng)
      • 企業(yè)應具有符合質(zhì)量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng)。這個系統(tǒng)應能夠記錄藥品的流向和追溯藥品的來源。
      • 信息管理系統(tǒng)應符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

    四、其他要求

    1. 符合當?shù)匦枨?/span>
      • 企業(yè)應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求。
      • 企業(yè)的設(shè)立應方便群眾購藥。
    2. 藥品供應能力
      • 企業(yè)應具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。
      • 藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。
    3. 特殊藥品管理
      • 國家對經(jīng)營品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品等有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定。
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