2020年辦理廣告審查表怎么辦理
什么情況才需要進行廣告審查表的申請?
《藥品廣告審查辦法》中第二條規(guī)定:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。
《醫(yī)療器械廣告審查辦法》中第二條規(guī)定:通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內(nèi)容的,應當按照本辦法進行審查。
向哪個部門申請?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機關,負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。
在哪個地區(qū)進行申請?
申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,應當向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號,應當向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出;如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設有組織機構的,則向該組織機構所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。
國家有哪些法律法規(guī)及有關規(guī)定?
(一)《廣告法》;《中華人民共和國反不正當競爭法》
(二)《藥品管理法》;
(三)《藥品管理法實施條例》;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
(四)《藥品廣告審查發(fā)布標準》;《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》
(五)國家有關廣告管理的其他規(guī)定。
總結一下所需材料:醫(yī)療器械廣告審查: