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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商，如果沒(méi)有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，需要有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

2、要辦理三類醫(yī)療器械許可證，需要有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒(méi)有，需要去工 商ju辦理增項(xiàng)。

3、銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫(kù)房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù)，因?yàn)槿愥t(yī)療器械，是有保溫需要的，超過(guò)一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。

4、去工 商ju辦理增項(xiàng)，是需要帶著工商JU的工作人員來(lái)查看庫(kù)房的，把庫(kù)房收拾一下，然后領(lǐng)取申請(qǐng)表并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。

5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一項(xiàng)繁瑣的工作，需要填寫大量表格，準(zhǔn)備一系列證明材料，還需要熟悉各種法律法規(guī)。因此，選擇專ye機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理是一個(gè)很好的選擇。