醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證鄭州地區(qū)辦理
醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證鄭州地區(qū)辦理
醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證鄭州地區(qū)辦理
三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械辦理鄭州地區(qū)都可以辦
醫(yī)療器械二類(lèi)需要在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局備案，發(fā)一個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證，先出證后看場(chǎng)地
醫(yī)療器械三類(lèi)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，先看場(chǎng)地再出證
我們是鄭州專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，醫(yī)療器械二類(lèi)備案，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，專(zhuān)業(yè)辦理值得信賴(lài)，歡迎電話(huà)咨詢(xún)。
鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理醫(yī)療器械資質(zhì)專(zhuān)辦找哪家好
鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料
1、公司要求：營(yíng)業(yè)執(zhí)照/組織機(jī)構(gòu)代碼證副本及公司章程復(fù)印件
2、人員要求：
法人：1人
要求：大專(zhuān)以上學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)不限?？梢约嫒纹髽I(yè)負(fù)責(zé)人；如果法人學(xué)歷不符合要求，可以找1人企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人要求，大專(zhuān)以上學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)不限。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：1人
要求：3年以上大專(zhuān)及以上學(xué)歷，相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，需加蓋離職單位。
質(zhì)量管理人：2人
經(jīng)營(yíng)植入介入類(lèi)或診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)類(lèi)別超過(guò)10個(gè)類(lèi)別的應(yīng)設(shè)立不少于3人的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其余可設(shè)專(zhuān)職質(zhì)量管理員
驗(yàn)收和：2人
采購(gòu)，倉(cāng)儲(chǔ)，養(yǎng)護(hù)：3人
要求：大專(zhuān)或者中專(zhuān)以上學(xué)歷，相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)。
3、相關(guān)專(zhuān)業(yè)要求：
醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專(zhuān)業(yè)。
4、辦公及倉(cāng)庫(kù)面積*低要求：
經(jīng)營(yíng)一次性耗材辦公室需50㎡，倉(cāng)庫(kù)面積需≥100㎡
經(jīng)營(yíng)植入介入或其他，辦公室50㎡，倉(cāng)庫(kù)面積≥50㎡
經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑，辦公室≥100㎡，倉(cāng)庫(kù)≥60㎡（含冷庫(kù)≥20㎡）
說(shuō)明：1、以上面積是指房產(chǎn)證上的建筑面積
2、所租房屋規(guī)劃用途必須是辦公用房，沒(méi)有房產(chǎn)證的要有購(gòu)房合同原件。
3、購(gòu)買(mǎi)電腦及電腦管理軟件的。
4：需要辦理房屋租賃備案證明（房管局房屋租賃所辦理）
