REACH是歐盟法規(guī)《化學品的注冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系, EUROPEAN COMMINSION N/O. 1967/2006 。
EUROPEAN COMMINSION N/O.1967/2006 -歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規(guī)》(簡稱"REACH")已正式實施。
根據(jù)該法規(guī)要求,歐盟委員/會將建立統(tǒng)一的化學品監(jiān)控管理體系,并于2012年前完成所有相關化學品的管理。
與近年來歐盟實施的各項指令相比,REACH法規(guī)的影響范圍更廣,它將歐盟市場上約3萬種化學產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng),未納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售,REACH是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。于2007年6月1日正式實施。
該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構---歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用。
評估內(nèi)容:
注冊(Registration) 年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學物質(zhì)還應提交化學安全報告。評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是指確認化學物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性。
許可(Authorization) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權,包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制(Restriction) 如果認為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。
根據(jù)REACH法規(guī),有下列之一的物質(zhì),可以被視為非常高關注物質(zhì)(SVHC)的:
CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);
PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);
vPvB類:永久性和高生物積累物質(zhì);
可能對人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴重影響的物質(zhì);
最新SVHC清單
2018年06月27日,ECHA發(fā)布第十九批SVHC清單(10項),共計191項。
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