脂肪乳油水均質(zhì)乳化機,脂肪乳高剪切乳化機,脂肪乳管線式三級乳化機,脂肪乳溶解式高速乳化機
一、脂肪乳注射液
脂肪乳注射液,其本品為白色乳狀液體。能量補充藥。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一,脂肪乳機體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。休克和嚴重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用。
二、脂肪乳穩(wěn)定乳化的因素及要點
乳化是制藥過程中的一個重要步驟。從某種意義上來說,乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質(zhì)。從熱力學(xué)上而言,乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系,但好的乳液會有較強的穩(wěn)定性,這一方面與原料品質(zhì)有關(guān),另一方面則與所選的乳化設(shè)備有關(guān)。??從乳化設(shè)備角度上來說,工作頭的幾何結(jié)構(gòu)和線速度則又成為至關(guān)重要的考量要素。以典型的脂肪乳生產(chǎn)為例,其中有一個關(guān)鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里,然后與水相(水+甘油類)乳化,形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。其中,在油相制備過程中,通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)的高剪切,這種做法,經(jīng)過一段時間之后,雖然也可以達到油相分散的目的,但因為定轉(zhuǎn)子的粗齒形,剪切概率不夠強,且有效剪切區(qū)域局限,使卵磷脂不能充分溶解,在與水相進行乳化后,粒徑分布過寬,形成的乳液就很不穩(wěn)定,從而出現(xiàn)脂肪乳生產(chǎn)中常見的浮油,分層等問題,無法進入下一步的高壓均勻。太倉希德高剪切乳化設(shè)備從根本上已經(jīng)完全解決這一難題。
三、脂肪乳生產(chǎn)工藝流程
1大豆油與中鏈甘油三酸酯,用SA30高速剪切分散機,轉(zhuǎn)速28000rpm,混合均勻,加熱至八十度左右,加入卵磷脂,?用SA30高速剪切分散機高速攪碎至完全溶解,使成均勻澄清溶液。
2?另取處方量注射用水加入甘油,至于另一鍋內(nèi),加熱至八十度左右,在氮氣的保護下,
用高速攪拌機攪拌混合均勻。
3?再用SA30高速分散機(分散刀頭采用細齒形),轉(zhuǎn)速28000rpm,高速分散乳化的情況下,將磷脂溶液緩慢(約二十分鐘)加入甘油水溶液中,同時控制過程的溫度八十度左右,用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值到合適的范圍。
4制得合格的半成品后,合格的半成品是一個均一的水包油劑。然后進行下一步的高壓均質(zhì)。
四、太倉希德制定生產(chǎn)型脂肪乳乳化方案
1. 批次式(間歇式)乳化方案:該方案為傳統(tǒng)解決方案,與傳統(tǒng)設(shè)備相同,線速度為20?米/秒左右,批次乳化分散,機器符合FDA標準,采用立式設(shè)計,易于清洗和操作,運行穩(wěn)定。機械密封,避免與物料的接觸。?(此方案適合于小批量的生產(chǎn))
2. 管線式乳化方案:該方案為傳統(tǒng)解決方案,與傳統(tǒng)設(shè)備相同,線速度為20?米/秒,三級乳化分散,機器符合FDA標準,采用立式設(shè)計,易于清洗和操作,運行穩(wěn)定。雙機械密封,可長時間運作。與傳統(tǒng)臥式設(shè)備相比,轉(zhuǎn)速略高,剪切力更強。粒徑分布集中。采用錨式攪拌系統(tǒng),換熱更均勻(建議在水相量大的時候使用)。
3.管線式與間歇式組合使用方案:
管線式超高速乳化機線速度可高達50米/秒,對物料剪切作用更強,油水相接觸更充分。乳液粒徑分散均勻,與傳統(tǒng)設(shè)備相比,粒徑更細。同時,配合采用錨式攪拌系統(tǒng),換熱更均勻(建議在水相量大的時候使用)。采用國際先進連續(xù)乳化技術(shù),設(shè)備投資低,生產(chǎn)效率高,24小時連續(xù)化生產(chǎn),產(chǎn)品穩(wěn)定,支持在線殺菌,在線清洗。符合FDA認證。節(jié)省斷替時間,節(jié)省空間,減少混合罐投資,提高機器利用率,為大批量生產(chǎn)的選擇。在量產(chǎn)前,需進行中試,以確定生產(chǎn)機器。需工程商制造配套管路和液體輸送裝置。?注:油相和水相可以互換,主相通過主管線。
管線式超高速乳化機是由膠體磨均質(zhì)機機組合而成的高科技產(chǎn)品。
第一級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強的流體湍流下。凹槽在每級口可以改變方向。
第二級由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子(乳化頭)和批次式機器的工作頭設(shè)計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是指定轉(zhuǎn)子齒的排列,還有一個很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。
以下為型號表供參考:
型號 |
標準流量 L/H |
輸出轉(zhuǎn)速 rpm |
標準線速度 m/s |
馬達功率 KW |
進口尺寸 |
出口尺寸 |
XMD2000/4 |
400 |
18000 |
44 |
4 |
DN25 |
DN15 |
XMD2000/5 |
1500 |
10500 |
44 |
11 |
DN40 |
DN32 |
XMD2000/10 |
4000 |
7200 |
44 |
22 |
DN80 |
DN65 |
XMD2000/20 |
10000 |
4900 |
44 |
45 |
DN80 |
DN65 |
XMD2000/30 |
20000 |
2850 |
44 |
90 |
DN150 |
DN125 |
XMD2000/50 |
60000 |
1100 |
44 |
160 |
DN200 |
DN150 |
1、采用XMD2000/4研磨分散機,進行研磨細化。
2、7L罐體(罐體大小后期可選擇)及循環(huán)系統(tǒng),易于批次物料處理。
3、攪拌機進行攪拌預(yù)混,提高產(chǎn)品的均勻性。
4、我司研磨分散機為超高速設(shè)備(轉(zhuǎn)速18000rpm),需要配冷水機對機械密封進行降溫。
同時需要配置一臺變頻器,進行轉(zhuǎn)速調(diào)試,設(shè)備開關(guān),有利于保護設(shè)備。
功率4KW,轉(zhuǎn)速0-18000rpm,線速度0-44m/s,電壓380V,機器產(chǎn)量為0-300升/小時(水),重量50KG,尺寸(長寬高450X350X750)mm,使用雙機械密封,可24小時不停機連續(xù)生產(chǎn),并通冷媒對密封部分進行冷卻。機械密封和機械設(shè)計符合3A健康標準,是實驗和中試生產(chǎn)的理想選擇。