FDA注冊中心電話：0574-87914510
FDA注冊必須提交什么信息？
每一企業(yè)的注冊信息必須包含：
（a）企業(yè)的名稱、地址、電話號碼，以及總公司（如有）的名稱、地址和電話號碼；
（b）企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或代理商的地址和電話號碼；
（c）企業(yè)使用的所有貿(mào)易名稱；
（d）法案170.3部分確認的產(chǎn)品類別；
（e）證明提交信息真實準確、注冊提交人已被注冊企業(yè)授權(quán)的聲明。此聲明必須有注冊該企業(yè)的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的電話號碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。
（f）國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、電話號碼，國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系電話，國內(nèi)企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系電話。
有何附加的信息要求？
FDA鼓勵但不要求填寫注冊表中的選填信息。這些信息將有助于FDA更有效的與企業(yè)溝通，并可以使FDA盡快與有可能成為生物恐怖主義者襲擊目標或發(fā)生與食品有關(guān)的緊急情況的企業(yè)聯(lián)系。例如：一些食品沒有在170.3部分中包括，例如：飲食補充劑、嬰兒配方食品以及動物飼料，這些類別的食品也可能發(fā)生與食品相關(guān)的緊急事件，因此，F(xiàn)DA鼓勵但不要求提交3537表的選填信息。
注冊信息是否向公眾公開？
不公開。既不列出注冊企業(yè)名稱和提交的注冊文件，也不披露注冊人的任何信息。
注冊信息變化時應(yīng)如何處理？
當要求的企業(yè)注冊信息發(fā)生變化時，例如：經(jīng)營者、代理商或美國代理人變化時，企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或其代理商以及由他們授權(quán)的個人必須在發(fā)生變化的60天內(nèi)提交企業(yè)的注冊更新信息，通過網(wǎng)絡(luò)或郵件提交。
企業(yè)停產(chǎn)（破產(chǎn)）時應(yīng)如何修改注冊？
當企業(yè)停產(chǎn)（破產(chǎn)）時，必須用3537a表注銷注冊，通過網(wǎng)絡(luò)或郵件提交。
已注冊企業(yè)更換所有者時應(yīng)如何更新信息？
原所有者應(yīng)在變化的60天內(nèi)注銷（用3537a表）其企業(yè)的注冊，同時新所有者必須用3537表重新注冊該企業(yè)，注銷和重新注冊均可通過網(wǎng)絡(luò)或郵件提交。
企業(yè)未注冊后果如何？
國內(nèi)或國外企業(yè)未能按法規(guī)要求注冊、更新信息或注銷其注冊，將按《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案》的規(guī)定受到禁止，聯(lián)邦政府可以要求聯(lián)邦法院對犯有禁止條例的人提出民事訴訟或刑事訴訟，如果需要注冊的國外企業(yè)未注冊該企業(yè)，進口的食品將被扣留在美國的入境港，除非由FDA或海關(guān)邊界保護局（CBP）將其轉(zhuǎn)移到指定的其他地方。FDA計劃發(fā)布根據(jù)法案801（m）1部分拒絕進口食品或根據(jù)法案801（1）部分存放進口食品的行動的執(zhí)行指南，此指南將在“聯(lián)邦注冊”上向公眾發(fā)布。
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FDA注冊時間：自申請人提出申請并支付相關(guān)費用之后的2-3個工作日，我方以電郵形式向委托方發(fā)送FDA注冊文件(FDA注冊編號、密碼、PIN、ID)，幫助企業(yè)順利清關(guān)出口！
辦理FDA注冊所需提交的文件：
1.《委托協(xié)議》（申請方法人代表簽字，加蓋公司公章）
2.《FDA注冊申請表》（申請方法人代表簽字，加蓋公章）
【聯(lián)系我們】
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