PRODUCT PRESENTATION
產品介紹
Teledyne Hanson公司zui新的Disi AutoSense 完全自動化的崩解儀，符合USP、USP< 2040 >、和他們一致的EP和JP方法等標準。設計精良、實驗高效、操作簡單。 Disi AutoSense 提供了一種快速、低維護成本的崩解實驗室解決方案，可用于在新產品開發(fā)和批量生產。每個測試的位置都可以獨立的編輯和操作，允許多達四種不同的產品在四個測試位中同時測試。由軟件控制系統(tǒng)測量和存儲測試數據，同時以圖形方式實時顯示崩解值和進程。通過遵從21CFR第11部分安全準則跟蹤數據的安全性和gao級用戶權限設置，每一個自動崩解系統(tǒng)都可獲得Teledyne Hanson的安裝、認證和維護的服務支持。
PRODUCT FEATURE
產品特點
.實時監(jiān)控崩解的進程
高度精密的Disi自動檢測技術自動檢測每個藥片的崩解進程。利用磁感應原理，將銅線環(huán)嵌入在每個碟片內，放在每個測試的藥片上，在測試的每次行程中，都能根據藥片厚度的變化捕捉瞬間電磁微小的變化，內置在智能籃組件的傳感器持續(xù)測量崩解介質的溫度。在100%崩解后，系統(tǒng)自動感知到測試的完成，并自動從燒杯中提升籃子，精確的溫度和崩解的百分比讀數實時顯示在計算機屏幕上，同時自動存儲在AutoSense數據庫中，用于以后的檢索和表格、圖形格式的報告輸出。
自動感應SmartBasket電子智能籃組件是分開訂購的。選用6管USP A標準劑型，或3管USP B用于超過18毫米藥劑。設計精度高，自動化程度高，生產效率高，通過一種可靠的磁力聯(lián)軸，將其自動連接到每一個燒杯的中心線，從而立即斷開或連接，該系統(tǒng)不需要任何工具，也無需手動調整籃框位置。內置在SmartBasket組件上的高度精密的電子產品設計防水、耐腐蝕的結構，具有快速、易清洗、低維護成本的優(yōu)點。
.符合21 CFR PART 11法規(guī)
每個自動感知系統(tǒng)由一個基于bs的客戶端/服務器軟件操作系統(tǒng)控制，一個重要的特性是系統(tǒng)自動生成完整的審計跟蹤，符合21CFR第11部分的要求，而不需要特殊的培訓或人工干預。每個Disi的自動感知系統(tǒng)都內置了法規(guī)遵從性特性。每個藥片的測試電腦都可以通過它的批量ID號進行跟蹤。
標準的片劑、膠囊和特殊產品的多級崩解都被精確地監(jiān)測和充分記錄。在監(jiān)測系統(tǒng)中, “剩余高度”觸發(fā)器是用戶自定義的，以適應經常發(fā)生在某些膠囊中的任何非崩解變化。
