廣西臺式集菌儀JPX-2010使用說明
JTONE系列JPX-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.22μm、0.45μm、0.8μm孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象,符合藥碘規(guī)定,操作使用方便簡單。
集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器,經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用,口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進(jìn)程:口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓,經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中,放置規(guī)則的溫度培育,調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
微生物限度檢驗的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
主要特征:
1.集菌儀采用新型醫(yī)用全不銹鋼機(jī)箱,體積小節(jié)省空間,經(jīng)久耐用滿足無菌實驗室的要求。
2.新型相位壓控?zé)o級調(diào)速,克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點,使操作控制方便。
3.新型高貴的渦輪減速系統(tǒng),保證機(jī)器工作低噪音,大扭距力,無運轉(zhuǎn)慣性保證了運轉(zhuǎn)的安全性。
4.集菌儀由于采取了新型原裝進(jìn)口渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng),動力功率高,保證了高粘度樣品實驗的進(jìn)行并可以提高速度。
5.光電電磁安全控制,低壓智能斷電保護(hù)。
6.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗使用。
7.本儀器對所需耗材通用性強(qiáng),對國內(nèi)外集菌儀耗材都適用。
技術(shù)參數(shù):
型號:JPX-2010
電源:220V/50Hz
功率:100W
轉(zhuǎn)速:20-200rpm
懸架總高度:37cm
總重量:15Kg
外形尺寸:220×360×120mm
智能集菌儀無菌檢測操作過程
1.3.1 取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否無損,在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
1.3.2 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
1.3.3 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢順暢。
1.3.1 用中間的針孔插到樣品瓶里,然后用尾端針孔插到稀釋液里,開機(jī),將稀釋液倒置,把液體打入樣品瓶中,樣品瓶中液體加滿后,放下稀釋液,再倒置樣品瓶,使樣品通過培養(yǎng)器進(jìn)行集菌。
1.3.5 完成集菌后,開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將前端針頭插入培養(yǎng)基中,稀釋液瓶中針孔不要拔出。 1.3.6 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管制,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
1.3.7 用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
1.3.8 分別按照規(guī)定時間培養(yǎng)。
1.3.9 觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需;量做進(jìn)一步檢查 。