實驗室工作中,你是否常被內部儀器校準、自校準、內部儀器檢定搞得暈頭轉向,到底有何區(qū)別?CNAS相關體系文件中,有哪些解釋和要求?檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內部儀器校準?等等一系列問題都是本文討論的焦點,一起來學習吧!
1 關于CNAS-CL31內部儀器校準要求
對于檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設備和測量結果最基本的要求。專用檢測設備的溯源性目前是一個大問題, 大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設備進行內部校準。CNAS-CL31: 2011《內部校準要求》 ,是 CNAS 首次對檢測實驗室內部校準工作進行了規(guī)范 , 用以保證檢測結果的測量溯源性。
2 “內部校準”與“自校準”是不同的術語
內部校準:在實驗室或其所在組織內部實施的,使用自有的設施和測量標準,校準結果僅用于內部需要,為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關的測量設備的量值溯源而實施的校準。
自校準:一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的儀器校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規(guī)定除外。
內部檢定:是需要建標的,且要通過質監(jiān)局中計量部門的建標考核和發(fā)證。
內部校準,企業(yè)內部需要自行建立校準規(guī)程。但是,校準用的的標準器必須經過檢定或校準合格(按照量值傳遞規(guī)定)
3 CNAS規(guī)定:滿足什么要求實驗室才能實施內部校準?
一、實驗室對使用的測量設備實施內部校準的,其體系文件應覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領域的應用說明》的要求。
二、實施內部校準的人員,應經過相關計量認真知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持證或經授權。
三、實驗室實施內部校準的校準環(huán)境、設施應滿足校準方法的要求。
四、實施內部校準使用的標準設備(含標準物質/標準樣品)應滿足以下要求:實驗室應按照校準方法要求配備標準設備和輔助設備;標準設備的準確等級(或最大允許誤差)一般應優(yōu)于被校準設備的3-5倍;個別專業(yè)要求達到10倍;標準設備應經校準或檢定;一般情況下,標準設備不允許內部校準。
五、
儀器校準實驗室的主要校準設備、對校準結果有顯著影響的設備,一般情況下不允許內部校準。
六、內部校準所用方法,應優(yōu)先用標準方法(國際、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法),當沒有標準方法時,可以使用自編方法、廁靈設備制造商推薦的方法等非標方法。當使用非標方法時,應經過驗證和確認。非標方法的技術要素應符合《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》(JJF1071-2000)的規(guī)定。當使用外部非標方法時,實驗室應其轉化為實驗室文件。
七、內部校準的校準證書可以簡化,或不出具證書,但校準記錄的信息應符合校準方法和認可準則的要求,如應包含測量不確定度、環(huán)境條件、標準儀器溯源心思等,并滿足對被校設備計量確認的需要。
八、實驗室的質量控制程序、質量監(jiān)督計劃應覆蓋內部校準活動。
九、相關法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設備,應按規(guī)定檢定,且其檢定周期、檢定項目應符合檢定規(guī)程的規(guī)定。
4 如何判斷是否有必要內部校準?
檢測實驗室首先應該確定是否有必要開展內部校準活動 ,哪些檢測設備有必要開展內部校準活動 。檢測實驗室應該本著經濟合理的原則 ,根據(jù)以下兩個方面來考慮是否必要:
1、檢測實驗室內部的同類參數(shù)的檢測設備的數(shù)量 ,如某檢測實驗室內部通用量具比較多, 全部送檢費用高而且周期長 ,實驗室就可以購買標準量塊 ,對通用量具進行內部校準;
2、檢測設備的應用領域的寬窄, 應用領域比較窄的檢測設備, 往往沒有進行校準的標準方法和獲得認可的校準服務提供者 ,如果本實驗室應用領域比較窄的專用檢測設備比較多 ,這就需要實驗室根據(jù)儀器的使用情況、參數(shù)規(guī)格、量程來選擇合適的標準計量器具和合適的方法來進行內部校準。
人員、計量標準、校準方法、校準證書和不確定度、能力驗證這五個方面是實施內部校準過程中最重要的。