實(shí)驗(yàn)室工作中,你是否常被內(nèi)部?jī)x器校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)、內(nèi)部?jī)x器檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向,到底有何區(qū)別?CNAS相關(guān)體系文件中,有哪些解釋和要求?檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需完成哪些條件才能進(jìn)行內(nèi)部?jī)x器校準(zhǔn)?等等一系列問(wèn)題都是本文討論的焦點(diǎn),一起來(lái)學(xué)習(xí)吧!
1 關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部?jī)x器校準(zhǔn)要求
對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言, 測(cè)量溯源性是對(duì)檢測(cè)設(shè)備和測(cè)量結(jié)果最基本的要求。專用檢測(cè)設(shè)備的溯源性目前是一個(gè)大問(wèn)題, 大多數(shù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的采取的做法是對(duì)這些專用檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。CNAS-CL31: 2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》 ,是 CNAS 首次對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)工作進(jìn)行了規(guī)范 , 用以保證檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量溯源性。
2 “內(nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)”是不同的術(shù)語(yǔ)
內(nèi)部校準(zhǔn):在實(shí)驗(yàn)室或其所在組織內(nèi)部實(shí)施的,使用自有的設(shè)施和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要,為實(shí)現(xiàn)獲認(rèn)可的檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的測(cè)量設(shè)備的量值溯源而實(shí)施的校準(zhǔn)。
自校準(zhǔn):一般是利用測(cè)量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(比如智能儀器的開(kāi)機(jī)自校準(zhǔn)程序)或設(shè)備廠商提供的沒(méi)有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的儀器校準(zhǔn)活動(dòng),通常情況下,其不是有效的量值溯源活動(dòng),但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。
內(nèi)部檢定:是需要建標(biāo)的,且要通過(guò)質(zhì)監(jiān)局中計(jì)量部門的建標(biāo)考核和發(fā)證。
內(nèi)部校準(zhǔn),企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準(zhǔn)規(guī)程。但是,校準(zhǔn)用的的標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)合格(按照量值傳遞規(guī)定)
3 CNAS規(guī)定:滿足什么要求實(shí)驗(yàn)室才能實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)?
一、實(shí)驗(yàn)室對(duì)使用的測(cè)量設(shè)備實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的,其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》的要求。
二、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員,應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)計(jì)量認(rèn)真知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。
三、實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。
四、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)應(yīng)滿足以下要求:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備;標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確等級(jí)(或最大允許誤差)一般應(yīng)優(yōu)于被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍;個(gè)別專業(yè)要求達(dá)到10倍;標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定;一般情況下,標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。
五、
儀器校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的主要校準(zhǔn)設(shè)備、對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,一般情況下不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。
六、內(nèi)部校準(zhǔn)所用方法,應(yīng)優(yōu)先用標(biāo)準(zhǔn)方法(國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法),當(dāng)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時(shí),應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)。非標(biāo)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》(JJF1071-2000)的規(guī)定。當(dāng)使用外部非標(biāo)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室文件。
七、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡(jiǎn)化,或不出具證書,但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,如應(yīng)包含測(cè)量不確定度、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)儀器溯源心思等,并滿足對(duì)被校設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的需要。
八、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。
九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定檢定,且其檢定周期、檢定項(xiàng)目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。
4 如何判斷是否有必要內(nèi)部校準(zhǔn)?
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)該確定是否有必要開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng) ,哪些檢測(cè)設(shè)備有必要開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng) 。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該本著經(jīng)濟(jì)合理的原則 ,根據(jù)以下兩個(gè)方面來(lái)考慮是否必要:
1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的同類參數(shù)的檢測(cè)設(shè)備的數(shù)量 ,如某檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部通用量具比較多, 全部送檢費(fèi)用高而且周期長(zhǎng) ,實(shí)驗(yàn)室就可以購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)量塊 ,對(duì)通用量具進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn);
2、檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域的寬窄, 應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測(cè)設(shè)備, 往往沒(méi)有進(jìn)行校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法和獲得認(rèn)可的校準(zhǔn)服務(wù)提供者 ,如果本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的專用檢測(cè)設(shè)備比較多 ,這就需要實(shí)驗(yàn)室根據(jù)儀器的使用情況、參數(shù)規(guī)格、量程來(lái)選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具和合適的方法來(lái)進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。
人員、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)證書和不確定度、能力驗(yàn)證這五個(gè)方面是實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)過(guò)程中最重要的。