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  制藥純化水設備標準規(guī)范：
  1、法規(guī)
  (1)中華人民共和國管理法實施條例
  (2)中華人民共和國藥典(2010版)
  (3)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
  2、參照標準
  (1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
  (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備*部分安全通用要求
  (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
  (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
  (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術(shù)條件
  (6)GB150鋼制壓力容器
  (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
  (8)GB50236-98現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
  (9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
  (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分：通用技術(shù)條件
  制藥純化水設備工藝流程：
  (1)預處理+雙級反滲透
  (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
  (3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
  科瑞純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
  純化水設備性能介紹：
  (1) 設計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。
  (2) 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。
  (3)模塊化設計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。
  (4)小于3D，特殊情況下，采用零死角設計;獨特的低點全排凈設計。
  (5)人性化的設計，操作便捷。
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