醫(yī)用外科口罩使用說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩
【規(guī)格型號】平面型、拱型
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
【注冊證編號】豫械注準20172640053
【技術要求編號】豫械注準20172640053
【結構與組成】本產(chǎn)品由無紡布、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。
【使用方法】
1、選擇適用的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、展開疊層，鼻夾側在上，藍色面向外。
3、使口罩抵住下巴，兩手指橫向將鼻夾貼于皮膚，并緊壓鼻子根部使塑形。
4、將耳帶拉至耳后，調(diào)整耳帶至感覺盡可能舒適。
5、若為活帶型口罩，則需將口罩上邊兩條帶子系在頭頂部，下邊兩條帶子系在頸部，調(diào)節(jié)松緊適宜即可。
6、產(chǎn)品結束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
【禁 忌 癥】無絕對禁忌癥。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【產(chǎn)品性能】
1、口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
2、口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。
3、口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。
4、口罩帶應戴取方便。
5、2mL合成血液以16.0kpa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后，口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。
6、口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
7、口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。
8、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應不大于49Pa。
9、口罩材料應采用不易燃材料；口罩離開火焰后燃燒不大于5S。
10、口罩應無菌。
11、口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【注冊人名稱】河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系電話】0373-8976668/15603800062
【售后服務單位】河南省戈爾醫(yī)療器械銷售有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【生產(chǎn)地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系方式】0373-8976668
