胃腸多功能治療儀項(xiàng)目推薦書(shū)
一、產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品名稱：胃腸多功能治療儀
適用范圍：用于胃動(dòng)力障礙性疾病、功能性胃腸疾病的治
療與改善。如：功能性、腸易激綜合征、胃食管反流
病、糖尿病胃輕癱、功能性等。
注：
1.以上信息均出自產(chǎn)品注冊(cè)證，可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)上進(jìn)行查詢。目前市面上很多同類產(chǎn)品，彩頁(yè)上宣傳的產(chǎn)品名稱為“XX胃腸XX治療儀orXX胃腸治療平臺(tái)/系統(tǒng)”，但其注冊(cè)證上的產(chǎn)品名稱卻是“中低頻治療儀”、“智能數(shù)碼多功能治療儀”、“中頻電治療儀”。從產(chǎn)品名稱就可以分辨出這些產(chǎn)品并不是/專注用于胃腸功能疾病的治療，而只是普通的中低頻理療儀，效果遠(yuǎn)沒(méi)有他宣傳的那么美好。
2.從產(chǎn)品的適用范圍上看，以上“中低頻理療”類的產(chǎn)品并沒(méi)有針對(duì)胃動(dòng)力障礙性疾病和功能性胃腸疾病的治療作用。雖然其彩頁(yè)上宣傳有這方面的療效，但其注冊(cè)證中描述多是“對(duì)XX具有改善血液循環(huán)的作用或?qū)X具有興奮神經(jīng)肌肉的作用”，并且這些作用要么與胃腸不相關(guān)，要么打打擦邊球。如某產(chǎn)品注冊(cè)上適用范圍的描寫(xiě)是這樣的：對(duì)肌肉勞損、肩周炎、盆腔炎具有改善局部血液循環(huán)、鎮(zhèn)痛的作用。對(duì)術(shù)后腸粘連具有軟化瘢痕松解粘連的作用，對(duì)術(shù)后腸麻痹、、胃下垂具有興奮神經(jīng)肌肉的作用。所以選擇產(chǎn)品必須要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)證不能只看廠家的宣傳彩頁(yè)。
二、項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)
1.技術(shù)：
該產(chǎn)品基于“體表胃腸起搏”的基本理論，采用“音樂(lè)電”[1]技術(shù)模擬起搏信號(hào)，使刺激信號(hào)更接近人體自然規(guī)律，更易被胃腸所接受。通過(guò)對(duì)胃腸起搏點(diǎn)的刺激，糾正異常的胃電節(jié)律或抑制異位起搏點(diǎn)的電活動(dòng)，從而驅(qū)動(dòng)胃腸道有節(jié)律的蠕動(dòng)可促進(jìn)胃液與各種消化酶的分泌，緩解和消除胃腸功能紊亂癥狀促進(jìn)胃腸功能的恢復(fù)。
體表胃腸起搏理論是由體內(nèi)胃腸起搏演變而來(lái)。美國(guó)在90年代就已開(kāi)展了體內(nèi)胃腸起搏治療（類似心臟起搏術(shù)）并取得了令人的效果。由于體內(nèi)起搏需要通過(guò)手術(shù)將電極植入到胃部并長(zhǎng)時(shí)間滯留體內(nèi)，導(dǎo)致技術(shù)較復(fù)雜成本高受眾少不利于該技術(shù)的推廣。國(guó)內(nèi)的歐陽(yáng)守教授就將此療法進(jìn)行了改進(jìn)，提出了體表起搏的概念。其核心仍然是基于胃腸起搏點(diǎn)的電活動(dòng)可被外加電流刺激所驅(qū)動(dòng)這一特點(diǎn)。只是施加刺激電流的方式從體內(nèi)植入電極變成了體表貼敷電極。雖然治療方式從直接刺激胃腸起搏點(diǎn)變成了間接刺激，驅(qū)動(dòng)作用有所減弱，但臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其同樣可以修正紊亂的胃電活動(dòng)，達(dá)到調(diào)節(jié)胃腸道功能的目的。由于該方式療效確切、操作簡(jiǎn)單、易于實(shí)施、風(fēng)險(xiǎn)小成本低，故在國(guó)內(nèi)得到了廣泛的推廣與發(fā)展。
2012年陸軍軍醫(yī)大學(xué)的陳東風(fēng)和楊敏教授取得了數(shù)字化音樂(lè)電胃腸起搏技術(shù)的發(fā)明，將體表胃腸起搏療法的療效又往前推進(jìn)了一大步。眾所周知胃腸起搏療法的核心就是通過(guò)儀器模擬一個(gè)正常的胃電信號(hào)，用這個(gè)信號(hào)去刺激胃腸，讓胃腸跟隨該信號(hào)的節(jié)律運(yùn)動(dòng)，從而恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)節(jié)律。該療法能否產(chǎn)生作用且療效是否顯著的關(guān)鍵條件有兩個(gè)：1.必須在起搏點(diǎn)上施加電刺激（電流必須流經(jīng)起搏點(diǎn)），如刺激非起搏區(qū)域?qū)o(wú)法驅(qū)使胃腸運(yùn)動(dòng)。2.信號(hào)越接近人體自然胃電信號(hào)，越容易驅(qū)動(dòng)胃腸使其產(chǎn)生跟隨效應(yīng)。對(duì)于體表胃腸起搏來(lái)說(shuō)，為了滿足要求電極所貼位置必須為起搏點(diǎn)位于體表的投影區(qū)（位置固定），且刺激信號(hào)必須有一定穿透力，不能只刺激到皮膚和肌肉組織就完事了（普通中低頻電療儀通常只能刺激到神經(jīng)肌肉組織）；為了滿足第二點(diǎn)就要求刺激信號(hào)好是動(dòng)態(tài)的、形態(tài)豐富的信號(hào)，這樣更容易擬合人體自身胃電信號(hào)，“騙”過(guò)胃腸，使其跟隨該信號(hào)運(yùn)動(dòng)。綜上所述，體表胃腸起搏療效的好壞完全由起搏信號(hào)決定。
騰躍胃腸多功能治療儀運(yùn)用楊敏教授的發(fā)明，采用音樂(lè)電作為起搏信號(hào)，很好的滿足了以上兩個(gè)條件。音樂(lè)電起搏信號(hào)與同類產(chǎn)品采用的標(biāo)準(zhǔn)中低頻信號(hào)有本質(zhì)的區(qū)別，其優(yōu)勢(shì)見(jiàn)下表。
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音樂(lè)電信號(hào) |
普通中低頻信號(hào) |
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特點(diǎn) |
效果 |
特點(diǎn) |
效果 |
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音樂(lè)電的頻率范圍為20Hz-20kHz，即包含低頻成分又包含中頻成分（頻譜豐富）。 |
皮膚和肌肉組織只對(duì)某些特定頻率的電信號(hào)敏感，這些信號(hào)會(huì)被其吸收。由于音樂(lè)電的頻帶較寬，未被吸收的電信號(hào)就會(huì)繼續(xù)傳遞到更深層的組織中，故音樂(lè)電信號(hào)的穿透力更強(qiáng)，能刺激到胃腸起搏點(diǎn)。 |
頻率相對(duì)固定，變化范圍很有限。 |
固定的頻率容易被皮膚和肌肉組織全部吸收，無(wú)法到達(dá)更深層的內(nèi)部組織。 |
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音樂(lè)電的幅值不固定，波峰高低起伏千變?nèi)f化。 |
1.音樂(lè)電形態(tài)豐富，更容易與人體自然胃電吻合，從而被胃腸接受更有效的驅(qū)動(dòng)胃腸運(yùn)動(dòng)。 2.刺激強(qiáng)弱隨音樂(lè)波的峰值高低起伏，這種隨機(jī)的強(qiáng)弱變化不會(huì)使組織產(chǎn)生耐受性，每次治療都保持新鮮感。 |
幅值固定或按一定規(guī)律變化，波形工整單一。 |
1.這種工整的波形與人體自然胃電波形相差較遠(yuǎn)，不容易被胃腸接受，驅(qū)動(dòng)效果弱。 2.刺激強(qiáng)弱固定不變或按一定規(guī)律高低交替變化。長(zhǎng)時(shí)間呈規(guī)律性的刺激同一部位會(huì)使該部位的組織產(chǎn)生耐受性，刺激效果逐漸減弱。 |
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音樂(lè)電由治療時(shí)播放的音樂(lè)產(chǎn)生，兩者同步變化，音樂(lè)高時(shí)刺激就強(qiáng)，音樂(lè)低時(shí)刺激就弱。 |
刺激的強(qiáng)弱隨音樂(lè)同步變化，猶如音樂(lè)噴泉。雖然刺激強(qiáng)弱變化是隨機(jī)的（刺激突然變強(qiáng)會(huì)使人猝不及防感覺(jué)不適），但當(dāng)患者帶上耳機(jī)聆聽(tīng)音樂(lè)后隨著對(duì)旋律的熟悉就會(huì)對(duì)即將到來(lái)的高潮有心理準(zhǔn)備，就不會(huì)感覺(jué)很突兀。聽(tīng)覺(jué)和觸覺(jué)同步變化，更有身臨其境的感覺(jué)，使音樂(lè)對(duì)患者心理的調(diào)節(jié)作用變得更加明顯。 |
雖然帶有聽(tīng)音樂(lè)的功能，但所聽(tīng)音樂(lè)和所接受的刺激信號(hào)無(wú)關(guān)。 |
刺激的強(qiáng)弱變化不隨音樂(lè)高低同步變化，只有單純的聽(tīng)音樂(lè)功能，并不是用音樂(lè)電來(lái)進(jìn)行刺激。 |
除了音樂(lè)電這一技術(shù)外，騰躍胃腸多功能治療儀還融入了中醫(yī)穴位刺激和音樂(lè)療法，形成了西醫(yī)胃腸起搏、中醫(yī)穴位電針和心理疏導(dǎo)療法為一體的多方位協(xié)同治理模式，從根本上解決各種胃腸功能性疾病，達(dá)到藥物治療所不能達(dá)到的
2.全科適用
研究發(fā)現(xiàn)80%以上的住院患者都會(huì)出現(xiàn)腹脹、、反酸、噯氣、惡心嘔吐、、食欲不振等功能性胃腸疾病的癥狀。而臨床上針對(duì)該類情況多采用藥物緩解，缺乏針對(duì)性且快速有效的治療設(shè)備。胃腸多功能治療儀的問(wèn)世正好解決了這一難題，該產(chǎn)品可以一次性解決以下所有問(wèn)題：
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科室 |
常見(jiàn)疾病與癥狀 |
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消化內(nèi)科 |
胃腸動(dòng)力障礙性疾病、功能性胃腸疾病、胃腸節(jié)律紊亂綜合征、伴功能紊亂的淺表性胃炎、輕度萎縮性胃炎及十二指腸秋炎、胃電異常、其他胃腸疾病術(shù)后綜合征 |
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ICU、老年科 |
功能性、腸易激綜合征、功能性腹脹和、長(zhǎng)期臥床導(dǎo)致胃腸蠕動(dòng)功能下降 |
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肝膽脾胃科 |
術(shù)后胃腸功能紊亂、排氣困難、胃輕癱、、食欲不振 |
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各種外科 |
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科 |
糖尿病胃輕癱、習(xí)慣性、反酸、呃逆 |
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腫瘤科 |
化療術(shù)后頑固性惡心嘔吐、厭食、反酸 |
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婦產(chǎn)科 |
術(shù)后排氣困難、減輕胃腸負(fù)擔(dān) |
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中醫(yī)、治未病科 |
難以描述的上腹不適、上腹飽脹或脹氣、食欲不振、呃逆、噯氣、反酸或食物反流 |
三、效益分析
以常見(jiàn)的低頻與中頻聯(lián)合收費(fèi)為例：一次治療可收120左右。
★ 每臺(tái)設(shè)備可治療10～30人/天。
★ 每臺(tái)設(shè)備每天可為科室?guī)?lái)1200～3600元收益。
四、專用耗材
本公司生產(chǎn)的胃腸起搏用體表電極是為配套本公司胃腸多功能治療儀實(shí)現(xiàn)其治療效果而特別研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)的特殊產(chǎn)品[2]。該電極作為信號(hào)傳輸?shù)慕橘|(zhì)，將對(duì)治療效果產(chǎn)生直接影響。為實(shí)現(xiàn)信號(hào)的低衰減和低失真，公司展開(kāi)了專項(xiàng)研發(fā)、測(cè)試和臨床研究。其成分與普通中低頻電極有本質(zhì)區(qū)別，并且其接口也是特別定制的，是本公司胃腸多功能治療儀的專用耗材。
[1]發(fā)明號(hào) 201410538147.6發(fā)明，目前市面上其他宣稱具有音樂(lè)電胃腸起搏功能的產(chǎn)品均為仿品，其刺激信號(hào)與音樂(lè)無(wú)關(guān)，只具備聽(tīng)音樂(lè)的功能。
[2]起搏電極備案號(hào)：渝械備20180090號(hào)。備案證注明該產(chǎn)品配合胃腸多功能治療使用，如用其他電極替代所產(chǎn)生的不良后果由使用者自行承擔(dān)。
