【歐寧藥品名稱】 通 用 名:注射用胸腺五肽
英 文 名:Thymopentin for injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong xiongxianwutai
【歐寧成份】 主要成份:胸腺五肽
化學(xué)名稱:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸
【歐寧性狀】 白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【歐寧藥理毒理】 本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4 /CDa 趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性,有利于發(fā)揮其治療作用。此外,本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【歐寧適應(yīng)癥】 (1)慢性乙型肝炎;
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。?。
(3)某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。
(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如病毒性肝炎,預(yù)防上呼吸道感染,頑固性口腔潰瘍等)。
(5)腫瘤的輔助治療。
【歐寧用法用量】 肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注,一次1支,一日1~2次,15~30日為一個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。
【歐寧不良反應(yīng)】 (1)耐受性良好,個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【歐寧禁忌】 器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【歐寧注意事項(xiàng)】 (1)本品通過調(diào)節(jié)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移值受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
(2)慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
【歐寧孕婦及哺乳期婦女用藥】 動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【歐寧藥物相互作用】 (1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥,治療心血管疾病的藥物,中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
(2)本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
(3)本品與抗生素合用,能增強(qiáng)抗菌作用。
(4)本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
【歐寧藥物過量】 目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【歐寧規(guī)格】 10mg
【歐寧包裝】 西林瓶,5支/盒
【歐寧貯藏】 密閉,在涼暗處保存
【歐寧有效期】 24個(gè)月
【歐寧批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20058462
【歐寧生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)利祥路2號(hào)