【申捷藥品名稱】 通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
商品名稱：申捷
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
漢語拼音：Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
【申捷成份】 本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學(xué)名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。
輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水
【申捷性狀】 本品為無色或近乎無色的澄明液體
【申捷適用癥】 用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。
【申捷規(guī)格】 （1）2ml∶20mg；（2）2ml∶40mg；（3）5ml∶100mg
【申捷用量用法】 每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對(duì)帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【申捷不良反應(yīng)】 少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報(bào)道，患者在輸液過程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用本品，并予以治療。
【申捷禁忌】 以下情禁用本品：已證實(shí)對(duì)本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。?。
【申捷注意事項(xiàng)】 使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【申捷孕婦及哺乳期婦女用藥】 根據(jù)文獻(xiàn)資料，在已進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見不良反應(yīng)的報(bào)告。
【申捷兒童用藥】 尚不明確，迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【申捷老年用藥】 迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【申捷藥物相互作用】 尚不明確。
【申捷藥物過量】 迄今未見有本藥過量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【申捷藥理毒理】 藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)\"神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticitly\"(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)研究：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50J是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、受畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
【申捷藥代動(dòng)力學(xué)】 外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4～8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
【申捷貯藏】 遮光，密閉保存。
【申捷包裝】 中硼硅玻璃安剖包裝，5支/盒（2ml∶20mg；2ml∶40mg）；1支/盒(5ml∶100mg)
【申捷有效期】 24個(gè)月
【申捷執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YBH20922005
【申捷批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H20046213
國藥準(zhǔn)字H20056782
國藥準(zhǔn)字H20056783
【申捷生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司
