POM杜邦美國(guó)500AF(加鐵氟龍20%）
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3月21日下午，聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹安全性有效性有關(guān)情況。
1、目前全國(guó)已經(jīng)有多少人接種了？
國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)米鋒介紹，當(dāng)前，重點(diǎn)人群接種工作順利推進(jìn)，截至3月20日24時(shí)，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種7495.6萬劑次。
2、全年產(chǎn)量能滿足全國(guó)人民的接種需求嗎？
消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)毛俊鋒表示，按照現(xiàn)有的生產(chǎn)安排來看，全年的產(chǎn)量完全可以滿足全國(guó)人民的接種需求。
3、老年人什么時(shí)候可以打？
國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局一級(jí)巡視員賀青華介紹，關(guān)于60歲以上人群接種，部分地區(qū)在充分評(píng)估健康狀況的情況下和被感染風(fēng)險(xiǎn)的前提下，已經(jīng)開始為60歲以上身體條件比較好的老人開展接種。同時(shí)，研發(fā)單位也在加快推進(jìn)研發(fā)，在臨床試驗(yàn)取得足夠安全性、有效性數(shù)據(jù)以后，我們將大規(guī)模開展60歲以上老年人群的接種。
4、費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)毛俊鋒表示，從全世界來看，各個(gè)主要國(guó)家都把接種作為最終戰(zhàn)勝的有效手段，都在推進(jìn)接種工作。除了已有之外，新的什么時(shí)候能上市？消
為了保障好我國(guó)接種需求，部正在按照的統(tǒng)一部署，會(huì)同相關(guān)部門全力做好的生產(chǎn)組織和保障工作。目前，我們有5款，包括3款滅活，1款腺病毒載體，還有1款重組蛋白獲批了附條件上市或者是獲準(zhǔn)了緊急使用。這些企業(yè)目前都在爭(zhēng)分奪秒，24小時(shí)滿負(fù)荷組織生產(chǎn)，其他的技術(shù)路線的隨著研發(fā)的進(jìn)展，也會(huì)陸續(xù)上市，而且這些的產(chǎn)能建設(shè)工作也已基本準(zhǔn)備就緒，一旦產(chǎn)品獲批，就會(huì)啟動(dòng)生產(chǎn)、上市供應(yīng)，也會(huì)給大家提供更多的選擇。
5、國(guó)內(nèi)第四款獲得緊急使用的，技術(shù)路線與此前有何不同？
中國(guó)科學(xué)院微生物所研究員嚴(yán)景華解釋，這款重組是重組蛋白，是由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所高福院士團(tuán)隊(duì)和安徽智飛龍科馬公司聯(lián)合研發(fā)。
她介紹，滅活苗是先生產(chǎn)活，通過物理或者化學(xué)的方法，把滅活以后做成免疫；載體是將最有效的抗原基因插入到里面，通過感染人體細(xì)胞，將基因?qū)氲饺梭w細(xì)胞中，人體細(xì)胞表達(dá)抗原，激起人體的免疫反應(yīng)。而重組蛋白，是將最有效的抗原成份在體外通過基因工程的方法，在體外細(xì)胞中來表達(dá)，細(xì)胞是工程細(xì)胞株在生物制品中是經(jīng)常用到的細(xì)胞，這個(gè)細(xì)胞通過類似于工業(yè)發(fā)酵的方式，也就是生物反應(yīng)器來生產(chǎn)這個(gè)蛋白，最后制成。
“根據(jù)這個(gè)技術(shù)路線，整個(gè)生產(chǎn)過程是蛋白表達(dá)和純化的過程，是沒有活的過程，所以生產(chǎn)過程是安全的。容易大規(guī)模生產(chǎn)。從過去重組蛋白的使用過程來講，包括前期實(shí)驗(yàn)來講，重組蛋白安全性是可以保證的，它的不良反應(yīng)率是比較低的。它是低溫冷藏，2-8攝氏度冷藏，所以運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件都是比較容易達(dá)到的?！?br />
她介紹，這款的抗原設(shè)計(jì)是中國(guó)科學(xué)院微生物研究所特有的專利，是基于一個(gè)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)的二聚體的，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款能夠激起一個(gè)比較高的抗體水平，具有很好的免疫原性。
