實驗室分有很多種,有理化實驗室、微生物實驗室、無菌室、化驗室、檢驗室、化學實驗室、干xi胞實驗室等。其中干xi胞實驗室主要從事干xi胞基礎研究、琳床應用研究及干xi胞技術服務,包括各種組織xi胞的來源干xi胞體外鑒別、分離、純化、擴增和培養(yǎng)等實驗研究。
一般干xi胞有一部分實驗室是有凈化等級要求的,配置有xi胞培養(yǎng)間、培養(yǎng)間、質控室、滅菌室、洗刷間、儲存庫、更衣室、清潔間、洗衣間、配液室、耗材庫、內走廊等凈化區(qū)域。
實驗室內設計參數:萬級凈化區(qū),室內設計溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級及30萬級凈化區(qū),室內設計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。
GMP標準中對于壓差的要求并不一定完全適合于干xi胞實驗室。因此本項目按照不同級別潔凈區(qū)之間壓差不小于5Pa、潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa的原則,確定各級別潔凈室與室外大氣的相對壓力(壓差)分別為:30萬級,10Pa;10萬級,15Pa;萬級,20Pa。實際運行調試效果良好。潔凈室維持壓差值所需的壓差風量,根據潔凈室特點,采用換氣次數法確定。壓差為10Pa(30萬級)的區(qū)域取換氣次數為2h-1,15Pa(10萬級)的區(qū)域取換氣次數為3h-1,20Pa(萬級)的區(qū)域取換氣次數為4h-1。并在壓差要求相對嚴格的培養(yǎng)間與外走廊之間、2層內走廊與外實驗區(qū)、3層罐裝室及純化室分別與內走廊之間設置差壓計,以便調節(jié)與控制壓差。