為什么像供水廠、食品廠、制藥廠等這些會(huì)單獨(dú)建有無菌室,是因?yàn)樗麄儗儆诔缘姆矫?,無菌檢驗(yàn)是出廠或者供給項(xiàng)目的關(guān)鍵之一,無菌檢驗(yàn)方法的應(yīng)用可掌握測(cè)定方法,準(zhǔn)確檢測(cè)方法的有效性,并適用于試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)室的布局和運(yùn)行
實(shí)驗(yàn)室包括有檢驗(yàn)(無菌檢查)用潔凈室或隔離系統(tǒng)及陽性菌實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)區(qū)、培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)用具準(zhǔn)備(包括滅菌)區(qū)、樣品接收和儲(chǔ)存區(qū)、菌種貯存區(qū)。
無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和陽性菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置一般采用3種方式:
(1)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室和陽性菌實(shí)驗(yàn)室三室分開,均在萬級(jí)背景下的超凈工作臺(tái)或生物安全柜中進(jìn)行相關(guān)操作;
(2)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室和陽性對(duì)照室三室分開,共用一套空氣凈化系統(tǒng)、人流,陽性菌實(shí)驗(yàn)室空氣直排,均在萬級(jí)背景下的超凈臺(tái)下或生物安全柜進(jìn)行相關(guān)操作;
(3)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與微生物限度檢查室二室分開,共用一套空氣凈化系統(tǒng),在1萬級(jí)背景下的超凈臺(tái)或生物安全柜中進(jìn)行相關(guān)操作,陽性菌實(shí)驗(yàn)室為在非潔凈區(qū)內(nèi)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。