GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料
GMPC認證工廠審核期間,將要審閱及評估的文件包括但不限于:
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案,包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業(yè)性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產(chǎn)記錄。
8. 質量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
11. 培訓手冊和記錄。
12. 設備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設備維護記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等。
14. 工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設備校正手冊和記錄。
16. 批準供應商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標準。
18. 內(nèi)審記錄。
19. 蟲害控制記錄。
GMPC認證工廠審核期間,將被檢查和評估的地方包括但不限于以下:
1. 建筑物與設施
2. 設備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產(chǎn)程序
6. 質量保證
7. 清潔與衛(wèi)生
8. 記錄系統(tǒng)
9. 成品標注
10. 投訴/產(chǎn)品回收
11. 分包
12. 培訓
13. 蟲害控制
挑戰(zhàn) 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMPC) GMP(Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早面世的GMP于1963年由美國國會頒布,用以規(guī)范藥品的生產(chǎn)。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP,以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引,以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新,最新版本頒布于2008年。
歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入的化妝品)不會對消費者的健康造成傷害,于1976年7月26日首次頒布了化妝品指令76/768/EEC。該指令的最新版本(第七版)頒布于2003年2月27日,當中要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范,重點是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品,即要求化妝品生產(chǎn)商必須保證產(chǎn)品的生產(chǎn)符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。
另外,東盟亦采取了相應的措施來確?;瘖y品的質量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。 由此可見,獲得GMPC認證不僅是順應世界化妝品質量要求的趨勢,更是化妝品生產(chǎn)廠商將產(chǎn)品銷往全球的通行證。