無塵車間建造的設(shè)計計劃
●動線計劃關(guān)鍵：要反省分析人車路徑、配管體系、排氣管道、質(zhì)料搬運和工作的流程等，盡量縮短動線，并防止穿插，以防止穿插污染。工作者、化學(xué)藥品、資料等動線勿會集；無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造設(shè)備的收支，不要對工作發(fā)生大影響。
●無塵車間不一樣級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、安置關(guān)鍵：關(guān)于300000級空氣凈化處理，可選用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)選用初、中、高效過濾器三級過濾器；中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額外風量選用；中效空氣過濾器宜會集設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)體系的末端。
●有些空氣凈化體系的空氣，如經(jīng)處理仍不能防止穿插污染時，則不能循環(huán)運用：固體物料的破壞、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機溶媒精制的質(zhì)料藥精制、枯燥工序；放射性藥品出產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中發(fā)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的出產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料
