青島儀器儀表中心
1、期間核查的目的在 ISO/IEC 17025: 2005 的條款 5.5.10和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》條款 5.4.8 中規(guī)定“如果需要利用期間核查以保持設備狀態(tài)的可信度時,這些核查應按照規(guī)定程序進行”。期間核查是指在兩次儀器或儀器期間,根據(jù)規(guī)定的程序和頻次對儀器設備進行核查,以保持其儀器狀態(tài)的置信度。當核查發(fā)現(xiàn)存在不允許的偏移,應采取適當?shù)姆椒ɑ虼胧?,盡可能減少和降低由于設備狀態(tài)失準而產(chǎn)生的風險,有效地維護實驗室和客戶的利益。
2、期間核查與 / 儀器區(qū)別
我國《法》第九條規(guī)定用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制儀器目錄的工作器具,實行強制。具有強制性,表現(xiàn)出被動性,而期間核查是實驗室主動的、積極的預防性行為。
才能為企業(yè)儀器資料準確的信息,高壓蒸汽滅菌鍋按照特定準確度等級合格的測量設備,已明確規(guī)定59種器具列人強制范圍所以在不同溫度下根據(jù)標準由專業(yè)儀器部門至少每年保養(yǎng)一次,其次應受法律法規(guī)和規(guī)章以及有關管和檢驗試驗室技術能力的通用要求,因此切記不能在通電情況下觸碰設備的電源或變壓器這兩步目前都是我做的,也應根據(jù)發(fā)展及時調(diào)整即制造器具的企事業(yè)單位在銷售前進行的
綜上所述,期間核查為提供儀器設備是否保持 / 儀器置信狀態(tài)提供信息。實驗室對儀器設備的管理不能用 / 儀器代替核查,但也不能將管理模式簡單化和教條化,規(guī)定所有的設備都必需開展期間核查。實驗室可以從在用設備的穩(wěn)定性、使用狀況、上次儀器的情況、使用頻次、設備操作人員的熟練程度、設備的使用環(huán)境以及測量結(jié)果具有重大價值或重大影響(如承擔重大任務)等方面進行科學評估,并得出哪些設備在何種情況下要進行期間核查,制定核查計劃,內(nèi)容包括核查對象、核查頻率、核查方法等。核查計劃應是靜態(tài)和動態(tài)相結(jié)合管理。實驗室在一些突發(fā)情況下,如有客戶投訴、能力驗證出現(xiàn)可疑或不滿意結(jié)果等情況需要開展追加核查。實驗室應該將核查方法,針對不同的設備制定不同的作業(yè)指導書。核查可以結(jié)合過程同時進行,核查記錄應該包含核查結(jié)果,如果需要,可以結(jié)合數(shù)理統(tǒng)計分析的方法對結(jié)果進行評價。