QC這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO 9001-2000版質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中,期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。 這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標準和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導,其可能包括規(guī)章要求, 如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會關于電氣、電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制的要求, 以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會關于報廢電子電器設備指令(WEEE)的要求。
作用
用來鑒定,控制,確定數(shù)量,報告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進程,或一要素在其中,必須定義和理解的其足夠的細節(jié)來保證一個產(chǎn)品HSF地位的所有相關方。 此進程必須被適當?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?,以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證; 允許有效率和有效的一致性檢查;生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實現(xiàn)它; 并且允許一致性的調(diào)諧和實施方法。 最重要的是,他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術障礙減到最小。
首先步是將有關禁用物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系結(jié)合。 這是很有效的方法,特別是您已經(jīng)在管控過程中遇到瓶頸。 一、系統(tǒng)規(guī)劃階段:整理國際法律法規(guī)和客戶的要求 ; 二、系統(tǒng)建立階段:建立有害物質(zhì)管控操作程序和企業(yè)內(nèi)部流程 ; 三、系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行階段:培訓教育、管控措施實際運作和記錄、內(nèi)部審核和管理評審 ; 四、體系認證和持續(xù)改善:由認證機構(gòu)審核員進行第三方的外部審核,頒發(fā)IECQ HSPM證書
IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國釜山舉行的 IECQ年會中就投票結(jié)果與后續(xù)事宜進行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導入2005版廠商, 應考量于2014年6月1日前完成改版動作。
新版要求同樣地限制有害物質(zhì)存在于產(chǎn)品內(nèi),同時地可協(xié)助組織能適應除了RoHS以外之更多關于有害物質(zhì)指令及其它要求。
建立QC 080000和申請認證的流程
一、培訓
內(nèi)審員和員工意識教育
二、體系策劃
依據(jù)ISO90012000和QC 080000建立體系
三、體系運行實施;
四、內(nèi)審和管理評審;
五、完善體系;
六、申請QC 080000認證(可申請預審);
七、簽訂合同;
八、審核計劃安排;
九、實施審核;
十、提交糾正措施;
十一、確認糾正措施和評審審核報告;
十二、發(fā)放證書;
十三、監(jiān)督評審和重審。
國際電工會(IEC)充分認識到產(chǎn)品檢測難以為持續(xù)穩(wěn)定地保證產(chǎn)品不含危害物質(zhì)提供支持,必須對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行控制、對管理實行體系化運作。 為此,IEC下屬的電子元器件質(zhì)量評定會(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理標準—“電子電氣元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規(guī)則—“危害物質(zhì)過程管理要求(QC001002-5)”, 并正式推出了危害物質(zhì)過程管理認證,即IECQ- HSPM認證, 該認證是目前國際上唯一完整結(jié)合有害物質(zhì)減免(HSF)管理系統(tǒng)和HSF顧客法規(guī)要求的認證制度。
IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標風險
IECQ QC080000標準是基于ISO90012000質(zhì)量管理體系的基礎之上的,其主要觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來實現(xiàn)環(huán)境相關法規(guī)的要求。
而在實施QC080000時,有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關材料的關鍵質(zhì)量特性, 在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進行區(qū)分、在采購過程中應確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。
QC080000的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設計中不采用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應鏈不導入有害物質(zhì)從而降低有害物質(zhì)超標的風險。
過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè)務流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等, 但其核心是增值的業(yè)務流程,這也是企業(yè)生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務流程來獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。 組織的業(yè)務流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調(diào)整的,組織的業(yè)務流程是各種管理的核心對象, QC080000要求、質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)健康安全管理體系要求分別將有害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的管理方法要求應用到組織的業(yè)務流程上, 以便綜合考慮業(yè)務流程的各個相關方面。
在企業(yè)業(yè)務流程基礎上,考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質(zhì)風險的出發(fā)點之一。
應用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
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BRC認證
英國零售商協(xié)會(BRC British Retail Consortium)是一個重要的國際性貿(mào)易協(xié)會,其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡賣場等各類零售商,產(chǎn)品涉及種類非常廣泛。
簡介
1998年,英國零售商協(xié)會應行業(yè)需要,制定了BRC食品技術標準(BRC Food Technical Standard),用以評估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC認證已經(jīng)成為國際公認的食品規(guī)范,不但可用以評估零售商的供應商,同時許多公司以其為基礎建立起自己的供應商評估體系及品牌產(chǎn)品生產(chǎn)標準。 該標準發(fā)布后不久,很多其它行業(yè)的組織發(fā)現(xiàn)了該標準的借鑒價值,將其發(fā)展并延用到各自的行業(yè)標準中。 隨著食品標準的廣泛實行,BRC還發(fā)布了其它全球性標準,如消費品標準(Consumer Product Standard)、食品包裝標準(Food Packaging Standard)等。
適用范圍
《BRC全球標準—消費品》對安全、合法的消費品提出了質(zhì)量要求(見術語表中“質(zhì)量”的定義)。這些消費品可以是固有的品牌、零售商自有品牌,或被其他組織使用的品牌。
本標準旨在提高產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量,而不是涵蓋員工安全和健康、環(huán)境及道德。
《BRC全球標準—消費品》的適用范圍覆蓋在《歐盟通用產(chǎn)品字全指南》(2005)范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
本標準的適用范圍不包括:
從屬于公路交通和建軍筑使用規(guī)則管理的機動車輛
散裝或用循環(huán)包裝容器銷售的燃料
服務業(yè)(保險業(yè),銀行等)
處方藥品
維生素,礦物和草本植物添加劑
植物和花卉的園藝種植
活體動物和寵物
《BRC/IoP全球標準-食品包裝材料和其他包裝材料》適用范圍涵蓋與食品接觸的包裝。
本標準適用于制造、倉儲以及交付前的配送,本標準不適用于如下活動:
批發(fā)
進口
配送出或倉儲(在產(chǎn)場所直接控制范圍以外)
認可度
在2000年五月份,來自全球零售商的質(zhì)量、法規(guī)總監(jiān)建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡議,其主要目標在于加強全球食品安全,建立必要的食品安全計劃,通過食品供應鏈改進效能等,主要適用于供應商與零售商的交易過程,這是對供應商遵循食品安全標準的證明。 該組織是利用一些他們認可的標準對現(xiàn)有的食品安全標準進行檢查。 在檢查的同時,“GFSI”還兼具早期預警作用,在發(fā)生食品安全問題時及時篩選和發(fā)布信息。 這種預警系統(tǒng)將為供應商和零售商提供食品安全事件、問題等相關方面的最新信息。 該組織認可的認證標準有:BRC,IFS,SQF,HACCP RvA等四個體系的標準。 在四個被認可的標準中BRC,IFS最容易被這些零售商接受。 在這兩個標準還涵蓋了零售商對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,這與其余兩個標準有著明顯的差距。 與此同時,一些大型的國際公司也越來越認可BRC的地位。他們通常也使用BRC的標準對供應商進行管理。 BRC已被UKAS認可 (其他國家認可委的認可,如荷蘭,意大利) –正規(guī)認證BRC客戶群體:零售商的供應商 海外供應商 需要BRC認證的客戶 BRC第五版內(nèi)容: 七大部分: 管理承諾和持續(xù)改進 HACCP 體系 食品安全和質(zhì)量管理體系 工廠環(huán)境/設施標準 產(chǎn)品控制 加工過程的控制 個人管理
全球標準
在BRC食品技術標準取得成功以后,受英國國家的鼓勵,英國的貿(mào)易團體之間還在繼續(xù)合作,以期在其他方面取得進一步的一致和成就。這使得BRC其他標準相繼問世.BRC全球食品標準包括四個標準:
BRC 全球標準-食品
BRC 全球標準-消費品
BRC 全球標準-食品包裝
BRC 全球標準-非轉(zhuǎn)基因食品的身份保持
1 英國大多數(shù)大型零售商,全球高端的食品生產(chǎn)企業(yè),只選擇通過BRC 全球標準認證的企業(yè)作為供貨商。大多數(shù)零售商會要求制造商提供BRC 認證證書,并滿足其零售客戶的法律和質(zhì)量要求。
2 該法不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC 標準。但是正如其名,全球標準已經(jīng)成為多個行業(yè)(食品、非食品類消費品及包裝材料) 廣泛接受的供貨商標準,不但用于零售商品牌產(chǎn)品制造商的評估,也用于品牌產(chǎn)品的評估。
3 許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞) 在選擇供貨商時,作為條件之一,也會要求提供BRC 證書。
4 另外,某些國際品牌擁有者還會在其世界各地的制造廠推行BRC 認證。
5 執(zhí)行該標準的好處之一是它符合“合理措施”的法律要求,因此其認證并非貿(mào)易障礙,而是滿足法律要求的一個手段 。
目標
提高供應商的標準和一致性,避免產(chǎn)品失誤
消除由于遵從不同標準而造成的食品生產(chǎn)商的多重審核
更好支持生產(chǎn)供應鏈各個層次的零售商的目標實現(xiàn)
提供簡練的信息
統(tǒng)一的標準和協(xié)議,是評估工作可以由已經(jīng)獲得歐洲標準(ISO/IEC指南65)認證的檢測認證機構(gòu)承擔。
供貨商只需要進行一次認證,就可以向所有接受本標準的客戶提供自己的情況。
覆蓋面廣,涉及所有與產(chǎn)品的安全性與合法性相關的內(nèi)容。
要求供貨商和客戶共同努力,互相監(jiān)督。
在評估條款中,對實時監(jiān)控及對不符合標準之處的整改行動的跟蹤與確認提出了要求。
檢測機構(gòu)根據(jù)國際標準認證,當由其它國家提供產(chǎn)品貨源時,這些檢測機構(gòu)提供的認證可以被廣泛接受。
認證意義
不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC標準。但是正如其名,全球標準已經(jīng)成為多個行業(yè)廣泛接受的供貨商標準,不但用于零售商品牌產(chǎn)品制造商的評估,也用于品牌產(chǎn)品的評估。 認證審核通過后,認證機構(gòu)會為組織發(fā)放BRC認證證書。許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞)在選擇供貨商時,作為條件之一,也會要求提供BRC證書,BRC認證成為打入國際市場的重要認證。
認證產(chǎn)品
BRC認證產(chǎn)品有四大方面的內(nèi)容:
食品(Food)
消費品(Consumer Product)
食品包裝(Food Packaging material)
儲存與配送(Storage and Distribution)
非轉(zhuǎn)基因食品 (Non GM Foods)
BRC認證培訓費用明細
BRC認證培訓費用明細:
培訓項目費用 RMB
合同訂金8000
第一階段模擬驗廠(第1-2天)5000
1,HACCP體系 (第3-5天)6000
2,質(zhì)量管理體系
(第6-8天)8000
3,工廠環(huán)境標準(第9-10天)8000
4,產(chǎn)品控制(第11天)8000
5,加工控制 (第12天)5000
6,人員(第13天)4000
評審陪同 (第14-15天)5000
費用合計57000
該標準涵蓋了以下幾個重要的主題:
HACCP系統(tǒng)
質(zhì)量控制系統(tǒng)
工廠環(huán)境標準
產(chǎn)品及過程控制
BRC認證:糧食安全新問題
科學家、環(huán)保人士及農(nóng)業(yè)倡導者提出這一問題:使用越來越多農(nóng)業(yè)化學物所帶來的回報,是否值得冒這一風險。
在過去幾周,關於這一問題的討論變得激烈,BRC認證一系列聲音呼吁,應對此采取相關措施。甚至美國環(huán)境保護局因此被起訴。
批評人士稱,他們擔心,推動全球糧食產(chǎn)量增加或為健康和環(huán)境增添風險。
隨著一些地區(qū)農(nóng)業(yè)化學物使用量的增加,化學物殘留已出現(xiàn)在美國農(nóng)墾區(qū)的水和空氣系統(tǒng)中。
重點關切集中在兩大交匯趨勢:
第一,全球?qū)都Z食、燃料和飼料需求的上升,正促使大量農(nóng)民對作物使用更多除草劑、殺蟲劑以及化肥,以便增產(chǎn)。
第二,某些過去流行的科技開始屬領先技術,一些農(nóng)民發(fā)現(xiàn),必須使用更多化學物以清除野草和害蟲。
美國凈水協(xié)會(National Association of Clean Water
Agencies)立法主任Pat Sinicropi稱:“產(chǎn)量在上升,農(nóng)業(yè)所面臨的愈發(fā)加大的壓力,迫使其在相同土地上盡可能多產(chǎn),從而導致化學物使用越來越多。”
濫用農(nóng)業(yè)化學物危害健康及環(huán)境這一觀點,很少有人會表示異議,近期的討論則集中在何時會越過底線。
行業(yè)人士表示,美國當局的監(jiān)管嚴密,足以保證安全。
杜邦公司(DuPont)執(zhí)行副總裁Jim Borel說:“任何一項技術都有風險。”杜邦預計其殺蟲劑、除草劑及其他農(nóng)藥產(chǎn)品的銷量將強勢增長。
Borel在采訪中說:“人們往往過分關注于問題,或者是對可能出現(xiàn)的問題的擔憂。”
“但是,如果我們要在未來40年養(yǎng)活100億人口,就必須將農(nóng)業(yè)產(chǎn)出翻番。我們所有人都需要合作,也需要密切注視挑戰(zhàn)與風險。”
持相反觀點的人表示,贊同增加糧食產(chǎn)量是必要的這一說法。
聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織北美辦公室發(fā)言人Teresa Buerkle稱:“為滿足日益龐大的世界人口的糧食需求,我們需要增加糧食產(chǎn)量,但我們不能以犧牲自然資源基礎為代價。”
BRC認證-BRC培訓計劃表
BRC培訓計劃表
一、第一階段模擬驗廠。(第1-2天)
二、分階段教授、講解和整改
1,HACCP體系:(第3-5天)
a, HACCP的七大原理:
(1)
進行危害分析;
(2) 確定關鍵控制點;
(3) 關鍵限值的確定;
(4)
關鍵控制點的監(jiān)控;
(5) 建立糾正措施;
(6) 建立驗證程序;
(7)
建立紀錄保持程序,進行HACCP體系的評估,并完善工廠的HACCP體系。
b, 配合工廠建立HACCP小組,確保食品在消費的生產(chǎn)、加工、制造、準備和食用等過程中的安全。
2,質(zhì)量管理體系(QMS)(第6-8天)
a, 質(zhì)量管理體系總要求: (1)符合;(2)文件;(3)實施;(4)保持;(5)改進。
b,文件要求
(1)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
(2)質(zhì)量手冊;
(3)標準所要求的形成文件的程序;
(4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;
(5)標準所要求的記錄。
(6)文件的程序:文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品的控制、糾正措施、預防措施。
c, 建立安全完善的采購程序
d, 建立完善的食品可追溯體系
e, 建立風險管理和產(chǎn)品召回程序
f, 完善客戶投訴管理體系
3,工廠環(huán)境標準 (第9-10天)
a, 硬件設備:根據(jù)BRC的標準,對消防,安全,健康,衛(wèi)生,環(huán)境等硬件提供整改方案和當前任務
b, 實施工廠環(huán)境的維護、硬件設備的保養(yǎng)措施和衛(wèi)生
c, 員工設施的配備
e,物理性和化學性物的污染的預防和處理措施
f, 垃圾處理程序
g, 蟲害控制
h, 運輸過程的監(jiān)控程序
4,產(chǎn)品控制 (第11天)
a, 產(chǎn)品設計/開發(fā)
b, 產(chǎn)品包裝
c, 產(chǎn)品分析
d, 產(chǎn)品的隔離
e, 成品的儲存和周轉(zhuǎn)
f, 金屬探測/異物探測
g, 產(chǎn)品放行
h, 不合格品的控制
5,加工控制 (第12天)
a, 操作控制
b, 定量控制
c, 設備和加工的確認
d, 測量及監(jiān)控設備的校正和控制
e, 特殊處理的要求
6,人員 (第13天)
a, 個人衛(wèi)生
b, 健康審查
c, 工作服
d, 培訓:模擬(BRC)的問話重點和方式,編寫問答提綱,以便員工正確回答
三、評審陪同 (第14天)