ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點是，它特別注重一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證公司對廠家的認(rèn)證審核，很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序?；ハ喑姓J(rèn)將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。
實施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關(guān)注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度
3.降本增效：持續(xù)關(guān)注企業(yè)運(yùn)營業(yè)績，改進(jìn)過程績效指標(biāo)，以實現(xiàn)降本增效
4.提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量：運(yùn)用系統(tǒng)的開發(fā)和改進(jìn)方法，保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績
企業(yè)實施TS16949認(rèn)證可遵循的八大步法
第一步：質(zhì)量競爭力調(diào)查與評估
企業(yè)的顧客在哪里，質(zhì)量競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。
在這一步的進(jìn)程中，重點是要理解質(zhì)量經(jīng)營的概念與原理；并用SWOT分析法進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評估。
第二步：質(zhì)量差距與原因
評估出顧客的需求與期望，比對企業(yè)實際的質(zhì)量競爭力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因；并用相關(guān)的管理方法彌補(bǔ)一些暫時性的技術(shù)差距。對管理、觀念等軟件方面的差距，實現(xiàn)一一對應(yīng)提升改進(jìn)。
在這一步的進(jìn)程中，主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用；能用差距目標(biāo)管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步：體系評估
企業(yè)能進(jìn)行實際質(zhì)量經(jīng)營狀況的評估，確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應(yīng)的一致；突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。
在這一步的進(jìn)程中，以組織機(jī)構(gòu)、機(jī)制為重點；系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。
第四步：用ISO9000夯實管理體系與基礎(chǔ)
不要以為通過了ISO9001認(rèn)證，企業(yè)的管理體系就健全了；實際相當(dāng)多的企業(yè)是形式主義的通過，所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，實際上是拾遺補(bǔ)缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。
第五步：對五個專業(yè)子體系進(jìn)行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點，整合了相關(guān)的多個標(biāo)準(zhǔn)，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）、SPC（統(tǒng)計過程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃）。所以在實施中，要突出五個專業(yè)子體系的全面提升：
1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系（用企業(yè)實際語言描述）；
2、潛在失效模式與后果分析體系（用企業(yè)實際語言描述）；
3、測量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）；
4、統(tǒng)計過程控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）；
5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)體系（用企業(yè)語言描述）。
在這一階段中，要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語言；進(jìn)行逐步灌輸。并不是把標(biāo)準(zhǔn)拿到企業(yè)直鋪式灌輸，而是通過一些高素質(zhì)的人對企業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收；把標(biāo)準(zhǔn)全部變成企業(yè)語言講述。
第六步：按提升后的標(biāo)準(zhǔn)化體系組織運(yùn)行
結(jié)合企業(yè)的實際，組織全程運(yùn)行機(jī)制的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)；并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段，要把內(nèi)部審核與管理評審變成企業(yè)自己正常化的工作；所以特別追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標(biāo)與實施后的評價對象：
1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；
2、強(qiáng)調(diào)缺點的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本；
3、減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時間，過多搬運(yùn)等）；
4、注重過程，不僅要對過程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對過程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價值。因此，質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。
第七步：按顧客實際需求組織模擬認(rèn)證
對實際產(chǎn)品、運(yùn)輸、服務(wù)等進(jìn)行危機(jī)模擬管理，并按系統(tǒng)認(rèn)證程序進(jìn)行過程管理。這時才講述標(biāo)準(zhǔn)的條文，供相關(guān)人員對外接口。
第八步：組織外部認(rèn)證
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BRC認(rèn)證
英國零售商協(xié)會(BRC British Retail Consortium)是一個重要的國際性貿(mào)易協(xié)會，其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡(luò)賣場等各類零售商，產(chǎn)品涉及種類非常廣泛。
簡介
1998年，英國零售商協(xié)會應(yīng)行業(yè)需要，制定了BRC食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(BRC Food Technical Standard)，用以評估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC認(rèn)證已經(jīng)成為國際公認(rèn)的食品規(guī)范，不但可用以評估零售商的供應(yīng)商，同時許多公司以其為基礎(chǔ)建立起自己的供應(yīng)商評估體系及品牌產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。 該標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后不久，很多其它行業(yè)的組織發(fā)現(xiàn)了該標(biāo)準(zhǔn)的借鑒價值，將其發(fā)展并延用到各自的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中。 隨著食品標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實行，BRC還發(fā)布了其它全球性標(biāo)準(zhǔn)，如消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)(Consumer Product Standard)、食品包裝標(biāo)準(zhǔn)(Food Packaging Standard)等。
適用范圍
《BRC全球標(biāo)準(zhǔn)—消費(fèi)品》對安全、合法的消費(fèi)品提出了質(zhì)量要求（見術(shù)語表中“質(zhì)量”的定義）。這些消費(fèi)品可以是固有的品牌、零售商自有品牌，或被其他組織使用的品牌。
本標(biāo)準(zhǔn)旨在提高產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量，而不是涵蓋員工安全和健康、環(huán)境及道德。
《BRC全球標(biāo)準(zhǔn)—消費(fèi)品》的適用范圍覆蓋在《歐盟通用產(chǎn)品字全指南》（2005）范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍不包括：
從屬于公路交通和建軍筑使用規(guī)則管理的機(jī)動車輛
散裝或用循環(huán)包裝容器銷售的燃料
服務(wù)業(yè)（保險業(yè)，銀行等）
處方藥品
維生素，礦物和草本植物添加劑
植物和花卉的園藝種植
活體動物和寵物
《BRC/IoP全球標(biāo)準(zhǔn)-食品包裝材料和其他包裝材料》適用范圍涵蓋與食品接觸的包裝。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造、倉儲以及交付前的配送，本標(biāo)準(zhǔn)不適用于如下活動：
批發(fā)
進(jìn)口
配送出或倉儲（在產(chǎn)場所直接控制范圍以外）
認(rèn)可度
在2000年五月份，來自全球零售商的質(zhì)量、法規(guī)總監(jiān)建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡議，其主要目標(biāo)在于加強(qiáng)全球食品安全，建立必要的食品安全計劃，通過食品供應(yīng)鏈改進(jìn)效能等，主要適用于供應(yīng)商與零售商的交易過程，這是對供應(yīng)商遵循食品安全標(biāo)準(zhǔn)的證明。 該組織是利用一些他們認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有的食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。 在檢查的同時，“GFSI”還兼具早期預(yù)警作用，在發(fā)生食品安全問題時及時篩選和發(fā)布信息。 這種預(yù)警系統(tǒng)將為供應(yīng)商和零售商提供食品安全事件、問題等相關(guān)方面的最新信息。 該組織認(rèn)可的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有：BRC，IFS，SQF，HACCP RvA等四個體系的標(biāo)準(zhǔn)。 在四個被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中BRC，IFS最容易被這些零售商接受。 在這兩個標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了零售商對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，這與其余兩個標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的差距。 與此同時，一些大型的國際公司也越來越認(rèn)可BRC的地位。他們通常也使用BRC的標(biāo)準(zhǔn)對供應(yīng)商進(jìn)行管理。 BRC已被UKAS認(rèn)可 (其他國家認(rèn)可委的認(rèn)可，如荷蘭，意大利) –正規(guī)認(rèn)證BRC客戶群體：零售商的供應(yīng)商 海外供應(yīng)商 需要BRC認(rèn)證的客戶 BRC第五版內(nèi)容： 七大部分： 管理承諾和持續(xù)改進(jìn) HACCP 體系 食品安全和質(zhì)量管理體系 工廠環(huán)境/設(shè)施標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品控制 加工過程的控制 個人管理
全球標(biāo)準(zhǔn)
在BRC食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)取得成功以后，受英國國家的鼓勵，英國的貿(mào)易團(tuán)體之間還在繼續(xù)合作，以期在其他方面取得進(jìn)一步的一致和成就。這使得BRC其他標(biāo)準(zhǔn)相繼問世.BRC全球食品標(biāo)準(zhǔn)包括四個標(biāo)準(zhǔn)：
BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)－食品
BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)－消費(fèi)品
BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)－食品包裝
BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)－非轉(zhuǎn)基因食品的身份保持
1 英國大多數(shù)大型零售商，全球高端的食品生產(chǎn)企業(yè)，只選擇通過BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)作為供貨商。大多數(shù)零售商會要求制造商提供BRC 認(rèn)證證書，并滿足其零售客戶的法律和質(zhì)量要求。
2 該法不強(qiáng)制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC 標(biāo)準(zhǔn)。但是正如其名，全球標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為多個行業(yè)(食品、非食品類消費(fèi)品及包裝材料) 廣泛接受的供貨商標(biāo)準(zhǔn)，不但用于零售商品牌產(chǎn)品制造商的評估，也用于品牌產(chǎn)品的評估。
3 許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞) 在選擇供貨商時，作為條件之一，也會要求提供BRC 證書。
4 另外，某些國際品牌擁有者還會在其世界各地的制造廠推行BRC 認(rèn)證。
5 執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的好處之一是它符合“合理措施”的法律要求，因此其認(rèn)證并非貿(mào)易障礙，而是滿足法律要求的一個手段 。
目標(biāo)
提高供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)和一致性，避免產(chǎn)品失誤
消除由于遵從不同標(biāo)準(zhǔn)而造成的食品生產(chǎn)商的多重審核
更好支持生產(chǎn)供應(yīng)鏈各個層次的零售商的目標(biāo)實現(xiàn)
提供簡練的信息
統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議，是評估工作可以由已經(jīng)獲得歐洲標(biāo)準(zhǔn)（ISO/IEC指南65）認(rèn)證的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
供貨商只需要進(jìn)行一次認(rèn)證，就可以向所有接受本標(biāo)準(zhǔn)的客戶提供自己的情況。
覆蓋面廣，涉及所有與產(chǎn)品的安全性與合法性相關(guān)的內(nèi)容。
要求供貨商和客戶共同努力，互相監(jiān)督。
在評估條款中，對實時監(jiān)控及對不符合標(biāo)準(zhǔn)之處的整改行動的跟蹤與確認(rèn)提出了要求。
檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，當(dāng)由其它國家提供產(chǎn)品貨源時，這些檢測機(jī)構(gòu)提供的認(rèn)證可以被廣泛接受。
認(rèn)證意義
不強(qiáng)制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC標(biāo)準(zhǔn)。但是正如其名，全球標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為多個行業(yè)廣泛接受的供貨商標(biāo)準(zhǔn)，不但用于零售商品牌產(chǎn)品制造商的評估，也用于品牌產(chǎn)品的評估。 認(rèn)證審核通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會為組織發(fā)放BRC認(rèn)證證書。許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞)在選擇供貨商時，作為條件之一，也會要求提供BRC證書，BRC認(rèn)證成為打入國際市場的重要認(rèn)證。
認(rèn)證產(chǎn)品
BRC認(rèn)證產(chǎn)品有四大方面的內(nèi)容：
食品（Food）
消費(fèi)品（Consumer Product）
食品包裝（Food Packaging material）
儲存與配送（Storage and Distribution）
非轉(zhuǎn)基因食品 （Non GM Foods）
BRC認(rèn)證培訓(xùn)費(fèi)用明細(xì)
BRC認(rèn)證培訓(xùn)費(fèi)用明細(xì)：
培訓(xùn)項目費(fèi)用 RMB
合同訂金8000
第一階段模擬驗廠（第1－2天）5000
1，HACCP體系 （第3－5天）6000
2，質(zhì)量管理體系
（第6－8天）8000
3，工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（第9－10天）8000
4，產(chǎn)品控制（第11天）8000
5，加工控制 （第12天）5000
6，人員（第13天）4000
評審陪同 （第14-15天）5000
費(fèi)用合計57000
該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下幾個重要的主題：
HACCP系統(tǒng)
質(zhì)量控制系統(tǒng)
工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品及過程控制
BRC認(rèn)證:糧食安全新問題
科學(xué)家、環(huán)保人士及農(nóng)業(yè)倡導(dǎo)者提出這一問題：使用越來越多農(nóng)業(yè)化學(xué)物所帶來的回報，是否值得冒這一風(fēng)險。
在過去幾周，關(guān)於這一問題的討論變得激烈，BRC認(rèn)證一系列聲音呼吁，應(yīng)對此采取相關(guān)措施。甚至美國環(huán)境保護(hù)局因此被起訴。
批評人士稱，他們擔(dān)心，推動全球糧食產(chǎn)量增加或為健康和環(huán)境增添風(fēng)險。
隨著一些地區(qū)農(nóng)業(yè)化學(xué)物使用量的增加，化學(xué)物殘留已出現(xiàn)在美國農(nóng)墾區(qū)的水和空氣系統(tǒng)中。
重點關(guān)切集中在兩大交匯趨勢：
第一，全球?qū)都Z食、燃料和飼料需求的上升，正促使大量農(nóng)民對作物使用更多除草劑、殺蟲劑以及化肥，以便增產(chǎn)。
第二，某些過去流行的科技開始屬領(lǐng)先技術(shù)，一些農(nóng)民發(fā)現(xiàn)，必須使用更多化學(xué)物以清除野草和害蟲。
美國凈水協(xié)會（National Association of Clean Water
Agencies）立法主任Pat Sinicropi稱：“產(chǎn)量在上升，農(nóng)業(yè)所面臨的愈發(fā)加大的壓力，迫使其在相同土地上盡可能多產(chǎn)，從而導(dǎo)致化學(xué)物使用越來越多。”
濫用農(nóng)業(yè)化學(xué)物危害健康及環(huán)境這一觀點，很少有人會表示異議，近期的討論則集中在何時會越過底線。
行業(yè)人士表示，美國當(dāng)局的監(jiān)管嚴(yán)密，足以保證安全。
杜邦公司（DuPont）執(zhí)行副總裁Jim Borel說：“任何一項技術(shù)都有風(fēng)險。”杜邦預(yù)計其殺蟲劑、除草劑及其他農(nóng)藥產(chǎn)品的銷量將強(qiáng)勢增長。
Borel在采訪中說：“人們往往過分關(guān)注于問題，或者是對可能出現(xiàn)的問題的擔(dān)憂。”
“但是，如果我們要在未來40年養(yǎng)活100億人口，就必須將農(nóng)業(yè)產(chǎn)出翻番。我們所有人都需要合作，也需要密切注視挑戰(zhàn)與風(fēng)險。”
持相反觀點的人表示，贊同增加糧食產(chǎn)量是必要的這一說法。
聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織北美辦公室發(fā)言人Teresa Buerkle稱：“為滿足日益龐大的世界人口的糧食需求，我們需要增加糧食產(chǎn)量，但我們不能以犧牲自然資源基礎(chǔ)為代價。”
BRC認(rèn)證-BRC培訓(xùn)計劃表
BRC培訓(xùn)計劃表
一、第一階段模擬驗廠。（第1－2天）
二、分階段教授、講解和整改
1，HACCP體系：(第3－5天)
a, HACCP的七大原理：
（1）
進(jìn)行危害分析；
（2） 確定關(guān)鍵控制點；
（3） 關(guān)鍵限值的確定；
（4）
關(guān)鍵控制點的監(jiān)控；
（5） 建立糾正措施；
（6） 建立驗證程序；
（7）
建立紀(jì)錄保持程序，進(jìn)行HACCP體系的評估，并完善工廠的HACCP體系。
b, 配合工廠建立HACCP小組，確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全。
2，質(zhì)量管理體系（QMS）(第6－8天)
a, 質(zhì)量管理體系總要求： (1)符合；(2)文件；(3)實施；(4)保持；(5)改進(jìn)。
b,文件要求
(1)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
(2)質(zhì)量手冊；
(3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；
(4)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；
(5)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。
(6)文件的程序:文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品的控制、糾正措施、預(yù)防措施。
c, 建立安全完善的采購程序
d, 建立完善的食品可追溯體系
e, 建立風(fēng)險管理和產(chǎn)品召回程序
f, 完善客戶投訴管理體系
3，工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) （第9－10天）
a, 硬件設(shè)備：根據(jù)BRC的標(biāo)準(zhǔn)，對消防,安全,健康,衛(wèi)生,環(huán)境等硬件提供整改方案和當(dāng)前任務(wù)
b, 實施工廠環(huán)境的維護(hù)、硬件設(shè)備的保養(yǎng)措施和衛(wèi)生
c, 員工設(shè)施的配備
e，物理性和化學(xué)性物的污染的預(yù)防和處理措施
f, 垃圾處理程序
g, 蟲害控制
h, 運(yùn)輸過程的監(jiān)控程序
4，產(chǎn)品控制 （第11天）
a, 產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)
b, 產(chǎn)品包裝
c, 產(chǎn)品分析
d, 產(chǎn)品的隔離
e, 成品的儲存和周轉(zhuǎn)
f, 金屬探測/異物探測
g, 產(chǎn)品放行
h, 不合格品的控制
5，加工控制 （第12天）
a, 操作控制
b, 定量控制
c, 設(shè)備和加工的確認(rèn)
d, 測量及監(jiān)控設(shè)備的校正和控制
e, 特殊處理的要求
6，人員 （第13天）
a, 個人衛(wèi)生
b, 健康審查
c, 工作服
d, 培訓(xùn)：模擬（BRC）的問話重點和方式,編寫問答提綱,以便員工正確回答
三、評審陪同 （第14天）
