ISO/TS16949質量管理體系的特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質量波動和浪費。
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術規(guī)范,其針對性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認證的公司廠家資格,有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得ISO/TS16949:2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,也不能獲得ISO/TS16949:2002的認證。因此,ISO/TS16949:2002的實施,對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是,它特別注重一個機構的質量管理系統(tǒng)的有效性。
ISO/TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對其供應商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而 ISO/TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認證公司對廠家的認證審核,很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949:2002的主要特點之一是,它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統(tǒng)標準和注冊程序?;ハ喑姓J將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,TS16949更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內容,所以獲得ISO/TS16949:2002的認證,也標志著符合ISO9001:2000標準。
實施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場:ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助于企業(yè)獲得顧客的信任,以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度:通過實施ISO/TS16949:2002,關注并滿足顧客要求,以提高顧客滿意度
3.降本增效:持續(xù)關注企業(yè)運營業(yè)績,改進過程績效指標,以實現(xiàn)降本增效
4.提高產(chǎn)品和交付質量:運用系統(tǒng)的開發(fā)和改進方法,保證產(chǎn)品質量和交付業(yè)績
企業(yè)實施TS16949認證可遵循的八大步法
第一步:質量競爭力調查與評估
企業(yè)的顧客在哪里,質量競爭能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必須是正確地做。
在這一步的進程中,重點是要理解質量經(jīng)營的概念與原理;并用SWOT分析法進行企業(yè)質量管理體系的評估。
第二步:質量差距與原因
評估出顧客的需求與期望,比對企業(yè)實際的質量競爭力;得出企業(yè)的差距。要用因素分析法,指導企業(yè)查找差距的原因;并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟件方面的差距,實現(xiàn)一一對應提升改進。
在這一步的進程中,主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用;能用差距目標管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步:體系評估
企業(yè)能進行實際質量經(jīng)營狀況的評估,確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應的一致;突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。
在這一步的進程中,以組織機構、機制為重點;系統(tǒng)學習ISO9000標準中質量管理體系的功能性原理與概念。
第四步:用ISO9000夯實管理體系與基礎
不要以為通過了ISO9001認證,企業(yè)的管理體系就健全了;實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過,所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標準來健全企業(yè)的質量管理體系,實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系;根本不是重新建立一個新體系。
第五步:對五個專業(yè)子體系進行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業(yè)的深入,結合該行業(yè)的特點,整合了相關的多個標準,賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA(測量系統(tǒng)分析)、PPAP(生產(chǎn)件批準程序)、SPC(統(tǒng)計過程控制)、FMEA(失效模式與后果分析)、APQP&CP(產(chǎn)品質量先期策劃及控制計劃)。所以在實施中,要突出五個專業(yè)子體系的全面提升:
1、產(chǎn)品質量先期策劃與控制體系(用企業(yè)實際語言描述);
2、潛在失效模式與后果分析體系(用企業(yè)實際語言描述);
3、測量系統(tǒng)分析與控制體系(按企業(yè)實際描述與講述);
4、統(tǒng)計過程控制體系(按企業(yè)實際描述與講述);
5、生產(chǎn)件批準體系(用企業(yè)語言描述)。
在這一階段中,要把TS16949的內容變成企業(yè)語言;進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直鋪式灌輸,而是通過一些高素質的人對企業(yè)與標準的消化吸收;把標準全部變成企業(yè)語言講述。
第六步:按提升后的標準化體系組織運行
結合企業(yè)的實際,組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉;并組織關鍵的協(xié)調。在這一階段,要把內部審核與管理評審變成企業(yè)自己正?;墓ぷ鳎凰蕴貏e追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標與實施后的評價對象:
1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進,包括質量改進、生產(chǎn)力改進,從而使成本降低;
2、強調缺點的預防,采用SPC技術及防錯措施,預防不合格的發(fā)生,“第一次就做好”是最經(jīng)濟的質量成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉及最低庫存量,強調質量成本,控制非質量的額外成本(如待線時間,過多搬運等);
4、注重過程,不僅要對過程結果進行管理,更強調對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據(jù),但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益,只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收,才能創(chuàng)造價值。因此,質量的最終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現(xiàn)質量的最好途徑。
第七步:按顧客實際需求組織模擬認證
對實際產(chǎn)品、運輸、服務等進行危機模擬管理,并按系統(tǒng)認證程序進行過程管理。這時才講述標準的條文,供相關人員對外接口。
第八步:組織外部認證
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BRC認證
英國零售商協(xié)會(BRC British Retail Consortium)是一個重要的國際性貿易協(xié)會,其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡賣場等各類零售商,產(chǎn)品涉及種類非常廣泛。
簡介
1998年,英國零售商協(xié)會應行業(yè)需要,制定了BRC食品技術標準(BRC Food Technical Standard),用以評估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC認證已經(jīng)成為國際公認的食品規(guī)范,不但可用以評估零售商的供應商,同時許多公司以其為基礎建立起自己的供應商評估體系及品牌產(chǎn)品生產(chǎn)標準。 該標準發(fā)布后不久,很多其它行業(yè)的組織發(fā)現(xiàn)了該標準的借鑒價值,將其發(fā)展并延用到各自的行業(yè)標準中。 隨著食品標準的廣泛實行,BRC還發(fā)布了其它全球性標準,如消費品標準(Consumer Product Standard)、食品包裝標準(Food Packaging Standard)等。
適用范圍
《BRC全球標準—消費品》對安全、合法的消費品提出了質量要求(見術語表中“質量”的定義)。這些消費品可以是固有的品牌、零售商自有品牌,或被其他組織使用的品牌。
本標準旨在提高產(chǎn)品的安全性、合法性和質量,而不是涵蓋員工安全和健康、環(huán)境及道德。
《BRC全球標準—消費品》的適用范圍覆蓋在《歐盟通用產(chǎn)品字全指南》(2005)范圍內的產(chǎn)品。
本標準的適用范圍不包括:
從屬于公路交通和建軍筑使用規(guī)則管理的機動車輛
散裝或用循環(huán)包裝容器銷售的燃料
服務業(yè)(保險業(yè),銀行等)
處方藥品
維生素,礦物和草本植物添加劑
植物和花卉的園藝種植
活體動物和寵物
《BRC/IoP全球標準-食品包裝材料和其他包裝材料》適用范圍涵蓋與食品接觸的包裝。
本標準適用于制造、倉儲以及交付前的配送,本標準不適用于如下活動:
批發(fā)
進口
配送出或倉儲(在產(chǎn)場所直接控制范圍以外)
認可度
在2000年五月份,來自全球零售商的質量、法規(guī)總監(jiān)建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡議,其主要目標在于加強全球食品安全,建立必要的食品安全計劃,通過食品供應鏈改進效能等,主要適用于供應商與零售商的交易過程,這是對供應商遵循食品安全標準的證明。 該組織是利用一些他們認可的標準對現(xiàn)有的食品安全標準進行檢查。 在檢查的同時,“GFSI”還兼具早期預警作用,在發(fā)生食品安全問題時及時篩選和發(fā)布信息。 這種預警系統(tǒng)將為供應商和零售商提供食品安全事件、問題等相關方面的最新信息。 該組織認可的認證標準有:BRC,IFS,SQF,HACCP RvA等四個體系的標準。 在四個被認可的標準中BRC,IFS最容易被這些零售商接受。 在這兩個標準還涵蓋了零售商對產(chǎn)品質量的要求,這與其余兩個標準有著明顯的差距。 與此同時,一些大型的國際公司也越來越認可BRC的地位。他們通常也使用BRC的標準對供應商進行管理。 BRC已被UKAS認可 (其他國家認可委的認可,如荷蘭,意大利) –正規(guī)認證BRC客戶群體:零售商的供應商 海外供應商 需要BRC認證的客戶 BRC第五版內容: 七大部分: 管理承諾和持續(xù)改進 HACCP 體系 食品安全和質量管理體系 工廠環(huán)境/設施標準 產(chǎn)品控制 加工過程的控制 個人管理
全球標準
在BRC食品技術標準取得成功以后,受英國國家的鼓勵,英國的貿易團體之間還在繼續(xù)合作,以期在其他方面取得進一步的一致和成就。這使得BRC其他標準相繼問世.BRC全球食品標準包括四個標準:
BRC 全球標準-食品
BRC 全球標準-消費品
BRC 全球標準-食品包裝
BRC 全球標準-非轉基因食品的身份保持
1 英國大多數(shù)大型零售商,全球高端的食品生產(chǎn)企業(yè),只選擇通過BRC 全球標準認證的企業(yè)作為供貨商。大多數(shù)零售商會要求制造商提供BRC 認證證書,并滿足其零售客戶的法律和質量要求。
2 該法不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC 標準。但是正如其名,全球標準已經(jīng)成為多個行業(yè)(食品、非食品類消費品及包裝材料) 廣泛接受的供貨商標準,不但用于零售商品牌產(chǎn)品制造商的評估,也用于品牌產(chǎn)品的評估。
3 許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞) 在選擇供貨商時,作為條件之一,也會要求提供BRC 證書。
4 另外,某些國際品牌擁有者還會在其世界各地的制造廠推行BRC 認證。
5 執(zhí)行該標準的好處之一是它符合“合理措施”的法律要求,因此其認證并非貿易障礙,而是滿足法律要求的一個手段 。
目標
提高供應商的標準和一致性,避免產(chǎn)品失誤
消除由于遵從不同標準而造成的食品生產(chǎn)商的多重審核
更好支持生產(chǎn)供應鏈各個層次的零售商的目標實現(xiàn)
提供簡練的信息
統(tǒng)一的標準和協(xié)議,是評估工作可以由已經(jīng)獲得歐洲標準(ISO/IEC指南65)認證的檢測認證機構承擔。
供貨商只需要進行一次認證,就可以向所有接受本標準的客戶提供自己的情況。
覆蓋面廣,涉及所有與產(chǎn)品的安全性與合法性相關的內容。
要求供貨商和客戶共同努力,互相監(jiān)督。
在評估條款中,對實時監(jiān)控及對不符合標準之處的整改行動的跟蹤與確認提出了要求。
檢測機構根據(jù)國際標準認證,當由其它國家提供產(chǎn)品貨源時,這些檢測機構提供的認證可以被廣泛接受。
認證意義
不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC標準。但是正如其名,全球標準已經(jīng)成為多個行業(yè)廣泛接受的供貨商標準,不但用于零售商品牌產(chǎn)品制造商的評估,也用于品牌產(chǎn)品的評估。 認證審核通過后,認證機構會為組織發(fā)放BRC認證證書。許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞)在選擇供貨商時,作為條件之一,也會要求提供BRC證書,BRC認證成為打入國際市場的重要認證。
認證產(chǎn)品
BRC認證產(chǎn)品有四大方面的內容:
食品(Food)
消費品(Consumer Product)
食品包裝(Food Packaging material)
儲存與配送(Storage and Distribution)
非轉基因食品 (Non GM Foods)
BRC認證培訓費用明細
BRC認證培訓費用明細:
培訓項目費用 RMB
合同訂金8000
第一階段模擬驗廠(第1-2天)5000
1,HACCP體系 (第3-5天)6000
2,質量管理體系
(第6-8天)8000
3,工廠環(huán)境標準(第9-10天)8000
4,產(chǎn)品控制(第11天)8000
5,加工控制 (第12天)5000
6,人員(第13天)4000
評審陪同 (第14-15天)5000
費用合計57000
該標準涵蓋了以下幾個重要的主題:
HACCP系統(tǒng)
質量控制系統(tǒng)
工廠環(huán)境標準
產(chǎn)品及過程控制
BRC認證:糧食安全新問題
科學家、環(huán)保人士及農(nóng)業(yè)倡導者提出這一問題:使用越來越多農(nóng)業(yè)化學物所帶來的回報,是否值得冒這一風險。
在過去幾周,關於這一問題的討論變得激烈,BRC認證一系列聲音呼吁,應對此采取相關措施。甚至美國環(huán)境保護局因此被起訴。
批評人士稱,他們擔心,推動全球糧食產(chǎn)量增加或為健康和環(huán)境增添風險。
隨著一些地區(qū)農(nóng)業(yè)化學物使用量的增加,化學物殘留已出現(xiàn)在美國農(nóng)墾區(qū)的水和空氣系統(tǒng)中。
重點關切集中在兩大交匯趨勢:
第一,全球對於糧食、燃料和飼料需求的上升,正促使大量農(nóng)民對作物使用更多除草劑、殺蟲劑以及化肥,以便增產(chǎn)。
第二,某些過去流行的科技開始屬領先技術,一些農(nóng)民發(fā)現(xiàn),必須使用更多化學物以清除野草和害蟲。
美國凈水協(xié)會(National Association of Clean Water
Agencies)立法主任Pat Sinicropi稱:“產(chǎn)量在上升,農(nóng)業(yè)所面臨的愈發(fā)加大的壓力,迫使其在相同土地上盡可能多產(chǎn),從而導致化學物使用越來越多。”
濫用農(nóng)業(yè)化學物危害健康及環(huán)境這一觀點,很少有人會表示異議,近期的討論則集中在何時會越過底線。
行業(yè)人士表示,美國當局的監(jiān)管嚴密,足以保證安全。
杜邦公司(DuPont)執(zhí)行副總裁Jim Borel說:“任何一項技術都有風險。”杜邦預計其殺蟲劑、除草劑及其他農(nóng)藥產(chǎn)品的銷量將強勢增長。
Borel在采訪中說:“人們往往過分關注于問題,或者是對可能出現(xiàn)的問題的擔憂。”
“但是,如果我們要在未來40年養(yǎng)活100億人口,就必須將農(nóng)業(yè)產(chǎn)出翻番。我們所有人都需要合作,也需要密切注視挑戰(zhàn)與風險。”
持相反觀點的人表示,贊同增加糧食產(chǎn)量是必要的這一說法。
聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織北美辦公室發(fā)言人Teresa Buerkle稱:“為滿足日益龐大的世界人口的糧食需求,我們需要增加糧食產(chǎn)量,但我們不能以犧牲自然資源基礎為代價。”
BRC認證-BRC培訓計劃表
BRC培訓計劃表
一、第一階段模擬驗廠。(第1-2天)
二、分階段教授、講解和整改
1,HACCP體系:(第3-5天)
a, HACCP的七大原理:
(1)
進行危害分析;
(2) 確定關鍵控制點;
(3) 關鍵限值的確定;
(4)
關鍵控制點的監(jiān)控;
(5) 建立糾正措施;
(6) 建立驗證程序;
(7)
建立紀錄保持程序,進行HACCP體系的評估,并完善工廠的HACCP體系。
b, 配合工廠建立HACCP小組,確保食品在消費的生產(chǎn)、加工、制造、準備和食用等過程中的安全。
2,質量管理體系(QMS)(第6-8天)
a, 質量管理體系總要求: (1)符合;(2)文件;(3)實施;(4)保持;(5)改進。
b,文件要求
(1)形成文件的質量方針和質量目標;
(2)質量手冊;
(3)標準所要求的形成文件的程序;
(4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;
(5)標準所要求的記錄。
(6)文件的程序:文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品的控制、糾正措施、預防措施。
c, 建立安全完善的采購程序
d, 建立完善的食品可追溯體系
e, 建立風險管理和產(chǎn)品召回程序
f, 完善客戶投訴管理體系
3,工廠環(huán)境標準 (第9-10天)
a, 硬件設備:根據(jù)BRC的標準,對消防,安全,健康,衛(wèi)生,環(huán)境等硬件提供整改方案和當前任務
b, 實施工廠環(huán)境的維護、硬件設備的保養(yǎng)措施和衛(wèi)生
c, 員工設施的配備
e,物理性和化學性物的污染的預防和處理措施
f, 垃圾處理程序
g, 蟲害控制
h, 運輸過程的監(jiān)控程序
4,產(chǎn)品控制 (第11天)
a, 產(chǎn)品設計/開發(fā)
b, 產(chǎn)品包裝
c, 產(chǎn)品分析
d, 產(chǎn)品的隔離
e, 成品的儲存和周轉
f, 金屬探測/異物探測
g, 產(chǎn)品放行
h, 不合格品的控制
5,加工控制 (第12天)
a, 操作控制
b, 定量控制
c, 設備和加工的確認
d, 測量及監(jiān)控設備的校正和控制
e, 特殊處理的要求
6,人員 (第13天)
a, 個人衛(wèi)生
b, 健康審查
c, 工作服
d, 培訓:模擬(BRC)的問話重點和方式,編寫問答提綱,以便員工正確回答
三、評審陪同 (第14天)