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上海辦理二類醫(yī)療器械備案有哪些要求，醫(yī)療器械分為三類，一類醫(yī)療器械只需按照常規(guī)經(jīng)營(yíng)管理，二類醫(yī)療器械采取的是備案制度，而三類醫(yī)療器械則需要取得經(jīng)營(yíng)許可證，下面小編為大家解答，上海辦理二類醫(yī)療器械備案有哪些要求
一、上海辦理二類醫(yī)療器械備案有哪些要求：
1.有3名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員
2.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品必須取得產(chǎn)品證書
3.具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（我公司可以提供地址）
二、上海辦理二類醫(yī)療器械備案有哪些要求 辦理材料：
1.《二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核準(zhǔn)名稱通知書
3.法定代表人身份證明
4.提供3名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書或職稱證明
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖
4.房產(chǎn)證、房屋租賃合同（我公司提供地址除外）
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄。
注：二類醫(yī)療器械備案不是每個(gè)區(qū)都可以進(jìn)行備案，除非有實(shí)際的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地才可以在同區(qū)進(jìn)行備案，沒(méi)有實(shí)際地址的話，則需要遷移到我們提供二類醫(yī)療器械備案的區(qū)域。
以上是小編為大家介紹，上海辦理二類醫(yī)療器械備案要求，上海辦理二類醫(yī)療器械備案材料，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械比較重視，政策時(shí)刻都在變化，所以需要辦理二類醫(yī)療器械備案的老板，要抓住要時(shí)機(jī)，如您想要了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械備案，歡迎隨時(shí)聯(lián)系小編，小編與您共同進(jìn)步。