PEFC管理認證的益處
·確保木材原料來自良好管理的森林。
·能夠獲取國外客戶的信任，贏得更多的訂單。
· 獲取木制品產(chǎn)地信息。
·降低經(jīng)濟和環(huán)境上的風險。
·可以在產(chǎn)品上或其他相關(guān)處使用PEFC商標
森林管理和監(jiān)管鏈認證允許客戶在認證產(chǎn)品上使用PEFC商標，并向 其顧客傳達其產(chǎn)品來自于管理良好的森林。
成功的認證可立刻使全世界認知到您所提供的產(chǎn)品來源于負責任的管理良好的森林，有助于減少您在面對市場、投資者或商業(yè)伙伴的整體風險。證明制造過程中的承諾可轉(zhuǎn)變您公司的形象，使產(chǎn)品更易被接受。它也可以作為一個有效的市場進入工具，幫助公司開拓新的全球商機并證明公司對環(huán)境和社會負責的承諾。
所以木制品企業(yè)因及早進行COC認證，適應國際市場的潮流，以贏得國外客戶的訂單或能成為大型零售企業(yè)的供貨商，抓住契機，占據(jù)市場領(lǐng)先地位，迅速發(fā)展企業(yè)。
PEFC森林認證包括哪些內(nèi)容？
1、森林可持續(xù)經(jīng)營的認證（FM）
· 森林可持續(xù)經(jīng)營認證是按照公認的原則和標準，對申請認證的森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營管理進行評估。評估內(nèi)容包括：森林調(diào)查、經(jīng)營規(guī)劃、營林采伐、森林基礎設施有關(guān)的法律法規(guī)以及環(huán)境經(jīng)濟和社會方面等。
2、林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的認證（COC）
· 林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證是對林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林經(jīng)營到采伐的原木及其運輸、加工、流通直至最終消費者的整個過程進行認證。由于林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林到產(chǎn)品再到達最終消費者手中這個過程形成了一個鏈，所以森林產(chǎn)品認證又稱為產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證。
· PEFC監(jiān)管鏈標準針對森林產(chǎn)品的制造和加工。標準要求對于認證的木材和木
產(chǎn)品通過貿(mào)易和制造到達零售商和消費者手中之全過程可追溯。
· 頒發(fā)的證書有效期為5年，到期后要重新認證，復評估每1年1次，如不
合格將吊銷頒發(fā)的證書。
我國森林認證行業(yè)標準發(fā)布
《中國森林認證森林經(jīng)營》和《中國森林認證產(chǎn)銷監(jiān)管鏈》林業(yè)行業(yè)標準于9月10日由國家林業(yè)局正式發(fā)布，標準編號分別為LY/T1714-2007和LY/T1715-2007，從2007年10月1日起正式實施。
中國森林認證標準的發(fā)布是我國森林認證工作具有里程碑意義的一件大事，標志著森林認證體系建設以及促進我國森林可持續(xù)經(jīng)營步入了科學、規(guī)范發(fā)展的新階段。
作為一項具有創(chuàng)新意義的手段和工具，森林認證以市場機制促進森林可持續(xù)經(jīng)營，符合世界發(fā)展的潮流和我國林業(yè)跨越式發(fā)展的要求。 開展森林認證是我國適應世界林業(yè)發(fā)展客觀規(guī)律的具體體現(xiàn)，有助于促使我國森林經(jīng)營納入可持續(xù)發(fā)展原則的軌道。 同時，森林認證也是國際森林問題的主要內(nèi)容之一，開展森林認證有利于我國主動參與有關(guān)國際森林問題的談判和更好地適應國際環(huán)境，維護國家主權(quán)； 有利于實踐我國作為一個大國對保護全球環(huán)境的政治承諾。 同時，作為一個林產(chǎn)品消費和貿(mào)易大國，引進森林認證制度，有助于中國樹立一個負責任的林產(chǎn)品貿(mào)易的國際形象。
森林認證標準是森林認證工作的基礎，是森林認證標準化、規(guī)范化和科學化管理的基礎。任何一個國家要建立森林認證體系，都需要建立比較完備的標準體系。
森林認證系列標準由國家林業(yè)局科技發(fā)展中心提出，中國林業(yè)科學研究院負責起草，該系列標準的編制主要參考了兩大國際森林認證體系， PEFC體系和PEFC體系認證標準的主要內(nèi)容， 同時充分考慮了我國的國情和林情以及與國際認證體系接軌的需要，并與我國相關(guān)的法律法規(guī)相銜接。
此次發(fā)布的是系列標準中的兩個主要標準，分別用于對森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營水平和企業(yè)的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進行認證評估。系列標準中的其他標準正在制定過程中。
森林是地球最古老的自然資源之一，也是我們留給后代的最重要的遺產(chǎn)之一?？焖俚墓I(yè)化和人口增長加速了木材消耗和森林采伐。人們也逐漸認識到森林遭到破壞并且嚴重退化，消費者希望自己購買的木材制品不會加劇這種破壞，而是有利于保護未來的森林資源。 公眾壓力，更多的立法要求和全球?qū)Νh(huán)保的關(guān)注正在驅(qū)動著我們確保森林資源得到良好的管理。在這種情況下，木制品認證、自我認證服務就應運而生了。
買方集團（OBI/B&Q/IKEA…）、世界自然基金會（WWF）和世行聯(lián)盟（WB
Alliance etc）、福特基金會（Ford
Foundation）、國際熱帶木材組織（ITTO）等于1993年推動的；目的在于建立森林管理體系認證和林產(chǎn)品標簽認證推動森林可持續(xù)經(jīng)營
目前，已有美國、歐洲、日本、加拿大、新西蘭、澳大利亞和巴西等國家的零售商均參與逐步淘汰那些沒有通過PEFC/COC認證木制品和紙制品。如果沒有通過PEFC/COC認證就將逐漸失去已經(jīng)擁有的歐美國際市場的份額，即使其產(chǎn)品質(zhì)高價低也將無濟于事。
木材加工者、制造商和貿(mào)易商不斷被要求使用來自管理良好的森林的木材。這是一種挑戰(zhàn)，也是一個讓組織證明他們承擔社會責任和參與環(huán)境保護的機會。
到目前為止，全球已出現(xiàn)了多種多樣的森林認證體系，在不同的體系下其認證的程序也不完全一樣，但主要步驟是相同的，即申請、檢查（或?qū)徲嫞?、做出決定和頒發(fā)證書。
森林經(jīng)營單位在申請森林認證之前要進行自我評估，為正式認證做準備，步驟為：
第一步：評估森林認證的必要性。森林經(jīng)營單位應確認本單位是否有開展認證的必要，即認證將為企業(yè)經(jīng)營帶來收益，諸如認證將提高產(chǎn)品的市場競爭力，認證的收益將超過認證成本等等。
第二步：選擇合適的認證證書和認證機構(gòu)。森林經(jīng)營單位應根據(jù)消費者或市場對某種認證證書的需求，決定選擇哪種認證體系。
第三步：開展內(nèi)部評估。森林經(jīng)營單位在正式認證之前，應進行內(nèi)部的初步評估，包括對認證標準的選擇，本地條件下標準的釋，運用標準對企業(yè)經(jīng)營活動進行評估，以確定本單位符合認證要求的程度。
第四步：改進和完善森林經(jīng)營管理以實現(xiàn)森林的良好經(jīng)營。在內(nèi)部評估之后，森林經(jīng)營單位應對森林經(jīng)營中存在的不足加以改進，例如制定明確的經(jīng)營目標，采取切實可行的實施步驟。
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內(nèi)江匯宇制藥抗癌針劑通過歐盟最嚴GMP認証 系中國首家
2014年04月19日14:36 來源：人民網(wǎng)-四川頻道
人民網(wǎng)成都4月19日電 （劉俠）這絕對是中國抗癌針劑歷史性的突破，必將在人類抗癌史上寫下濃厚的一筆！4月19日，人民網(wǎng)記者獨家從內(nèi)江方面獲悉，4月14日至18日，審計官Norman Gray代表英國藥監(jiān)局（MHRA）正式對總部位於內(nèi)江的四川匯宇制藥有限公司進行了GMP認証。最終，四川匯宇制藥有限公司歐盟GMP認証取得成功，成為中國首家通過歐盟GMP認証的抗癌針劑生產(chǎn)基地。
歐盟GMP認証審計官正在工作
4月14日至18日，審計官Norman Gray代表英國藥監(jiān)局（MHRA）正式對四川匯宇制藥有限公司進行了GMP認証。通過對匯宇制藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的文件體系，以及倉庫、QC實驗室、注射劑（I）和（M）車間的現(xiàn)場審計，Norman Gray在總結(jié)發(fā)言中高度評價了匯宇制藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系以及整個團隊對歐盟GMP知識的熟練掌握，同時提出了一些改善建議。審計官Norman Gray明確表示整個體系無關(guān)鍵性缺陷，匯宇制藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系符合英國GMP要求，並在收到匯宇制藥對改善建議的書面回復一個月之內(nèi)正式發(fā)放GMP証書。
這一切要得益於內(nèi)江人丁兆，這個年僅28歲的年輕總裁從小就是內(nèi)江有名的神童，24歲博士畢業(yè)於劍橋大學，專攻抗癌專業(yè)，最終回報家鄉(xiāng)研究抗癌針劑。在丁兆看來，這並不僅僅是內(nèi)江或者四川人的事業(yè)，而是為推動整個人類醫(yī)學發(fā)展的終身事業(yè)，只是把根扎在內(nèi)江而已。
人民網(wǎng)記者了解到，英國藥監(jiān)局的GMP認証是全球藥品質(zhì)量標準要求最嚴格的認証之一，同時也是全球范圍內(nèi)被最為廣泛認可的GMP認証。通過英國藥監(jiān)局GMP認証的企業(yè)，同時將自動被所有歐盟國家和英聯(lián)邦國家承認，藥品可以在這些地區(qū)上市銷售。四川匯宇制藥成為中國家通過英國GMP認証的抗癌針劑生產(chǎn)企業(yè)，標志著匯宇制藥的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量體系達到了國際領(lǐng)先水平，並將於今年下半年出口歐盟國家，把抗腫瘤針劑打入歐盟高端醫(yī)院市場，同時也將對中國制藥行業(yè)的國際化發(fā)展起到促進作用。
名詞解釋：GMP認証
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
GMP是一套適用於制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
目前，歐盟GMP認証是所有GMP認証中最為嚴格和嚴謹?shù)囊环N。
2014中國醫(yī)藥首次大考——新版GMP強制升級 藥品質(zhì)量接軌國際 藥企并購風潮涌起
GMP的基本內(nèi)容：
人員(personnel)、廠房(premise)、設備(equipment)、衛(wèi)生(sanitation & hygiene)、生產(chǎn)(production)、質(zhì)量控制(quality control)、文件(documentation)、內(nèi)審(internal audit)、倉儲(storage)、委外生產(chǎn)和分析(contract manufacturing &analysis)、投訴(complain)、產(chǎn)品召回(product recall)
實施時間與機構(gòu)：
世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標準。從此之后，世界衛(wèi)生組織的各個成員國就陸續(xù)開始在制藥領(lǐng)域?qū)嵭蠫MP認證。
GMP主要認證方：
SFDA（中國食藥監(jiān)局）
FDA（美國食品藥物管理局）
EMEA(歐洲藥品管理局)
TGA（澳大利亞藥物管理局）
MHRA（英國藥監(jiān)局）
ICH（人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會）
WHO（世界衛(wèi)生組織）
PIC/S（國際藥品認證合作組織）
ISPE（國際制藥工程協(xié)會）
PDA（注射藥物協(xié)會）
各個國家和地區(qū)有各自的GMP認證要求；在不同地區(qū)銷售藥品需要通過不同的GMP認證；一些國家和組織正在努力使全球GMP要求趨向一致。
雖然各地區(qū)的GMP要求不盡相同，但都是原則性要求，例如“不會影響質(zhì)量、不釋放化學成分、顆粒、易于清洗等等；而沒有指定詳細的要求，如設備材質(zhì)等。
新老兩版GMP找不同
中國新版藥物GMP比1998版GMP體現(xiàn)出4個進步
近日，國家食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部委正式印發(fā)《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》。在堅持標準不降低、時間不放寬的要求下，四部委推出兼并重組、認證檢查、審評審批、委托生產(chǎn)、價格調(diào)整、招標采購和技術(shù)改造等七個方面的鼓勵措施，鼓勵和引導藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達到新修訂藥品GMP。
什么是藥品GMP？
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改 善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），是指負責指導藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設施、建筑、設備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標簽，直至成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。GMP旨在保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品，是藥品生產(chǎn)和管理的基本準則，也是新建、改建、擴建醫(yī)藥企業(yè)的依據(jù)。
隨著GMP認證工作的不斷深化，我國制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平有了長足進步，但是舊版（1998版）GMP已不再能很好的規(guī)范和促進制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，GMP不應該是靜態(tài)的，而應該是動態(tài)的，這樣才能適應我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，更嚴格、更完善的監(jiān)督管理藥品的質(zhì)量。所以，衛(wèi)生部于2011年3月1日起施行2010年修訂版GMP。
新版GMP與舊版的對比分析
一、提高了部分硬件要求
無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求；在軟件管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。2010版對高風險的無菌制劑企業(yè)影響很大，由于潔凈級別提高，廠房的建設和設備方面投入的資金會非常大。
二、強化了管理方面的要求
1、提高了對人員的要求
比如，對生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人的學歷要求由舊版的大專以上提高到本科以上，規(guī)定需要具備的相關(guān)管理經(jīng)驗并明確了關(guān)鍵人員的職責。并且，新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。
2、明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系
