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江門GMPC認證咨詢,中山CFCC認證輔導,陽江CFCC認證工廠自檢表
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上架日期:2018-07-30 13:48:20
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詳細說明

     

     

     

     實施GMPC認證的優(yōu)點

     確保產品安全;

     提高產品質量;

     消除危險事故;

     降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險;

     降低產品公眾回收的風險;

     符合法規(guī)和貿易準則

     良好的工作環(huán)境;

     有效控制成本和國際認可;

     增強產品競爭力;

     有效的產品追溯;

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     GMPC程序制度1.注重過程中產品-質量,衛(wèi)生與安全的管理制度;

       2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);

       3.要求從原料,人員,設施設備,生產過程,包裝運輸,運作環(huán)境,質量控制等各環(huán)節(jié)按有關法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;

       4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。

       5.GMPC認證的起源:起源于美國和歐洲:

      - -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);

       --歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎上做了一些改進;

       6.GMPC認證的發(fā)展趨勢:

       作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。

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    化妝品良好生產規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業(yè)有關的質量管理體系,它提供了影響產品質量相關的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術和管理等方面,用以剔除和防止質量方面的缺陷。如果在國內生產或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證,實施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用。

    GMPC化妝品良好操作規(guī)范
    GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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    化妝品良好生產規(guī)范的內容包括

    • 人員
    • 廠房和設施
    • 衛(wèi)生和蟲害控制
    • 設備
    • 過程的控制
    • 質量控制和質量保證
    • 產品的追蹤性和回收

    GMPC認證的益處

    • 確保產品安全
    • 提高產品質量
    • 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險
    • 降低產品公眾回收的風險
    • 符合法規(guī)和貿易準則

     有效控制成本和國際認可

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    什么是化妝品GMPC認證?
      化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。

    如何實施化妝品GMPC認證?
      目前,由于國內化妝品企業(yè)與國外權威技術(或)標準協(xié)會/技術 會的溝通較少,對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠并有權發(fā)放相關證書(其它機構所發(fā)的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。

    化妝品GMPC認證的優(yōu)點
      GMPC管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險;GMPC認證的最大優(yōu)點是:證實生產企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯(lián)系凱冠。


    化妝品GMPC認證程序:
      企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產企業(yè)的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經達到相應水平,產品質量得到穩(wěn)定控制,確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發(fā)給企業(yè)相關的GMPC認證證書,證書內容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內的化妝品生產企業(yè)(及出口到其區(qū)域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯(lián)系凱冠。

     

    化妝品GMPC認證的發(fā)展趨勢:
      隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,至目前,廣東的化妝品生產企業(yè)中,已經有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業(yè)務的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯(lián)系凱冠。

     

    廣東欲推化妝品GMPC認證增大出口壓力

         廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監(jiān)管處負責人透露,廣東省已開始進行化妝品企業(yè)GMPC(良好生產管理規(guī)范)認證的前期調研論證工作,并不排除在國內率先推行該行業(yè)GMPC認證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進口化妝品必須通過GMPC認證,則意味著廣東這個化妝品生產大省面臨著不小的市場壓力。
      GDDA?;幪庨L鄭彥云告訴記者,GMPC是對產品生產過程的嚴格要求,涵概生產設備、作業(yè)程序、品質檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環(huán)節(jié)。此前在國內,只有藥品行業(yè)強制推行這一認證標準,化妝品行業(yè)的這一認證標準國內并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業(yè)和國內藥品和保健品及食品行業(yè)的認證經驗。 
      據了解,化妝品GMPC首先需要一個完善的生產管理體系,在這個基礎上,還需要不斷提高全體員工的質量意識。以國內某知名化妝品公司的經驗為例。公司要在原有的生產基地廠房內劃出一塊約800平方米左右的區(qū)域,安裝全獨立式空調、通風等系統(tǒng),選用生產線。這一耗資300萬元的生產線的改造,前后共花了近半年多時間進行可行性研討、論證、改造和安裝調試,然后才開始試運行。 了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯(lián)系凱冠。

     



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    什么是CFCC認證?

    CFCC全稱China Forest Certification Council,即中國森林認證管理委員會,是中國森林認證體系的最高管理機構,  其成員構成包括政府、科研單位、大專院校、生產企業(yè)及社會團體。

    目前中國森林認證范圍包括森林經營認證和產銷監(jiān)管鏈認證,今后還將發(fā)展竹林認證、碳匯林認證、非木質林產品認證、森林生態(tài)環(huán)境服務認證和生產經營性珍貴稀有瀕危物種認證。

    森林經營認證程序:申請、預評估、主評估、同行專家評審、認證決定、核發(fā)證書及年審。認證證書有效期5年;

    產銷監(jiān)管鏈認證程序:申請、現(xiàn)場審核、認證決定、核發(fā)證書及年審。認證證書有效期5年。

    成員

    CFCC由來自政府、科研單位和大專院校、生產企業(yè)、社會團體的成員組成。

    職能

    其主要職責是:
      (1)負責組織中國森林認證體系文件的起草、審定與發(fā)布; 
      (2)負責中國森林認證體系的運行及管理; 
      (3)負責中國森林認證體系的爭議、投訴及申訴的仲裁;
      (4)負責中國森林認證體系的推廣與宣傳; 
      (5)代表中國森林認證體系參與國際交流與合作。

    如何讓CFCC認證叫好又叫座?

    近年來,如何繼續(xù)擴大國內市場,使CFCC認證發(fā)展更上一層樓,成為現(xiàn)階段中國森林認證委員會工作的重點。

    2001年我國森林認證體系CFCC開始建設以來,目前中國森林認證機構已達12家,CFCC認證為促進冬棗、蜂蜜、木耳等非木質林產品的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用,部分認證后的產品溢價率達15%。2014年,CFCC認證體系與國際體系PEFC完成互認,但仍有不少因素制約著企業(yè)開展CFCC認證的熱情。

    經過國際性森林認證體系認證后的企業(yè),雖然在國際市場上獲得了一定市場份額,為企業(yè)帶來了一定利潤,但由于國內尚未形成更大的認證林產品消費市場,認證后獲得的回報與前期的投入和企業(yè)的預期有一定的差距,這在一定程度上影響了不少企業(yè)主動進行CFCC認證的積極性。

    中國森林認證相關專家對《中國綠色時報》記者說,CFCC認證是一種自愿性的認證體系,國家并未強制執(zhí)行,完全依靠林業(yè)企業(yè)自愿進行認證,而認證成本較高使中國森林認證在國內發(fā)展較為緩慢。

    中國森林認證相關專家認為,一些林業(yè)企業(yè)經CFCC認證后對產品銷路的促進作用并不十分顯著,但僅從轉變消費者的消費觀念入手,不僅投入成本高而且用時較長。如果從政府采購入手,實現(xiàn)的成本則會相對較低,從而會促進國內市場對CFCC認證產品的需求。就拉動內需而言,我國應從政策上對中國森林認證體系進行大力扶持,比如可將CFCC認證產品納入政府采購、經過CFCC認證的企業(yè)可獲得減免部分稅收等。我國政府可制定相應的政府綠色采購政策,將經CFCC認證的產品作為政府優(yōu)先采購選項。

    在歐洲,一些國家的政府公共采購政策要求,政府部門應采購來自“合法或可持續(xù)采伐的森林”的木材或木材產品。截至20105月,至少有12個國家制定了政府綠色采購政策,而且絕大部分國家要求中央政府部門在采購時,要優(yōu)先選擇經森林認證的產品,其中一些國家還在不斷調整綠色采購政策的范圍和內容。荷蘭政府自201011日起,將政府采購的所有木材必須要滿足經過合法性驗證的要求,升級為必須經過可持續(xù)經營認證的林產品才可作為政府采購對象。法國規(guī)定,政府公共采購的木材及木制品必須100%是“合法和可持續(xù)的”。

    降低森林認證成本,是促進森林認證更上一層樓的重要因素之一。在采訪中記者了解到,企業(yè)和森林經營單位普遍認為,目前進行森林認證成本過高,承擔認證的直接成本和間接成本壓力較大。

    降低森林認證成本高的問題,英國的做法可以作為參考。在森林認證剛進入英國時,同樣面臨成本過高的問題,林業(yè)企業(yè)積極性同樣不強。為此,英國將“森林補助金制度”納入“可持續(xù)林業(yè)-英國計劃”中,以實現(xiàn)森林的多用途利用和可持續(xù)經營。“森林補助金制度”的實行,使英國在森林認證方面一直處于領先地位。另外,就林業(yè)企業(yè)自身而言,還可通過更換森林認證的方式降低林業(yè)企業(yè)森林認證成本。

    在我國,林農或小型林業(yè)企業(yè)獲得認證信息的渠道少,對如何改善經營管理模式、怎樣與認證機構取得聯(lián)系等都不十分了解,從而增加了他們的認證成本。專家建議,可以通過聯(lián)合認證的方式,將林農或小型林業(yè)企業(yè)聯(lián)合起來,由聯(lián)合體經理幫助聯(lián)合體成員實施標準要求,認證成本由各成員企業(yè)共同支付,從而降低聯(lián)合體成員認證成本。

    現(xiàn)階段,CFCC認證受資金限制造成宣傳力度不夠,使國內消費者對CFCC認證情況知之甚少。國內的林產品采購商對CFCC認證的情況同樣不太清楚,他們就不會對林產品生產者提出更高要求。在沒有壓力的前提下,林業(yè)企業(yè)主動進行CFCC的認證的熱情就無法釋放。

    CFCC認證委員會一直在向消費者和林業(yè)企業(yè)進行宣傳,但由于受經費等因素制約無法擴大宣傳。

    中國森林認證委員會在中國森林認證利益方論壇第五次會議上就曾提出,采取中央門戶網站、宣傳片等措施加大CFCC認證在國內的宣傳力度。此外,中國獲得2022年冬奧會舉辦權,為CFCC認證宣傳帶來了難得機遇。我國政府在采購林產品時,可借鑒倫敦奧運會的木材采購方法。在舉辦倫敦奧運會時,英國政府要求,建筑項目中使用的所有木材都要可追溯來源,要求這些木材必須合法、來自可持續(xù)經營的森林,以此保證倫敦奧運會成為真正綠色的奧運會。

     

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