什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確?;瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
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GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的起源
GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證),最早起源于美國。 在美國,1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確,不得摻假)”, 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。 歐洲共同體 會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)), 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn), 意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧, 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國家(中國)暫時(shí)還沒有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障; 之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對(duì)加入WTO后,加強(qiáng)我國化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
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GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的發(fā)展趨勢(shì)
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場(chǎng)也在日益增加;同時(shí),世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面, 國外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求, 一般都會(huì)前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升; 同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一
GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施
無論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施
衛(wèi)生和蟲害控制
嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲。
設(shè)備
工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質(zhì)量;
消除危險(xiǎn)事故;
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境;
有效控制成本和國際認(rèn)可;
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;
有效的產(chǎn)品追溯;
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
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什么是CFCC認(rèn)證?
CFCC全稱China Forest Certification Council,即中國森林認(rèn)證管理委員會(huì),是中國森林認(rèn)證體系的最高管理機(jī)構(gòu), 其成員構(gòu)成包括政府、科研單位、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)及社會(huì)團(tuán)體。
目前中國森林認(rèn)證范圍包括森林經(jīng)營認(rèn)證和產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證,今后還將發(fā)展竹林認(rèn)證、碳匯林認(rèn)證、非木質(zhì)林產(chǎn)品認(rèn)證、森林生態(tài)環(huán)境服務(wù)認(rèn)證和生產(chǎn)經(jīng)營性珍貴稀有瀕危物種認(rèn)證。
森林經(jīng)營認(rèn)證程序:申請(qǐng)、預(yù)評(píng)估、主評(píng)估、同行專家評(píng)審、認(rèn)證決定、核發(fā)證書及年審。認(rèn)證證書有效期5年;
產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證程序:申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證決定、核發(fā)證書及年審。認(rèn)證證書有效期5年。
成員
CFCC由來自政府、科研單位和大專院校、生產(chǎn)企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體的成員組成。
其主要職責(zé)是:
(1)負(fù)責(zé)組織中國森林認(rèn)證體系文件的起草、審定與發(fā)布;
(2)負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的運(yùn)行及管理;
(3)負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的爭(zhēng)議、投訴及申訴的仲裁;
(4)負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的推廣與宣傳;
(5)代表中國森林認(rèn)證體系參與國際交流與合作。
如何讓CFCC認(rèn)證叫好又叫座?
近年來,如何繼續(xù)擴(kuò)大國內(nèi)市場(chǎng),使CFCC認(rèn)證發(fā)展更上一層樓,成為現(xiàn)階段中國森林認(rèn)證委員會(huì)工作的重點(diǎn)。
自2001年我國森林認(rèn)證體系CFCC開始建設(shè)以來,目前中國森林認(rèn)證機(jī)構(gòu)已達(dá)12家,CFCC認(rèn)證為促進(jìn)冬棗、蜂蜜、木耳等非木質(zhì)林產(chǎn)品的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用,部分認(rèn)證后的產(chǎn)品溢價(jià)率達(dá)15%。2014年,CFCC認(rèn)證體系與國際體系PEFC完成互認(rèn),但仍有不少因素制約著企業(yè)開展CFCC認(rèn)證的熱情。
經(jīng)過國際性森林認(rèn)證體系認(rèn)證后的企業(yè),雖然在國際市場(chǎng)上獲得了一定市場(chǎng)份額,為企業(yè)帶來了一定利潤,但由于國內(nèi)尚未形成更大的認(rèn)證林產(chǎn)品消費(fèi)市場(chǎng),認(rèn)證后獲得的回報(bào)與前期的投入和企業(yè)的預(yù)期有一定的差距,這在一定程度上影響了不少企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行CFCC認(rèn)證的積極性。
中國森林認(rèn)證相關(guān)專家對(duì)《中國綠色時(shí)報(bào)》記者說,CFCC認(rèn)證是一種自愿性的認(rèn)證體系,國家并未強(qiáng)制執(zhí)行,完全依靠林業(yè)企業(yè)自愿進(jìn)行認(rèn)證,而認(rèn)證成本較高使中國森林認(rèn)證在國內(nèi)發(fā)展較為緩慢。
中國森林認(rèn)證相關(guān)專家認(rèn)為,一些林業(yè)企業(yè)經(jīng)CFCC認(rèn)證后對(duì)產(chǎn)品銷路的促進(jìn)作用并不十分顯著,但僅從轉(zhuǎn)變消費(fèi)者的消費(fèi)觀念入手,不僅投入成本高而且用時(shí)較長。如果從政府采購入手,實(shí)現(xiàn)的成本則會(huì)相對(duì)較低,從而會(huì)促進(jìn)國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)CFCC認(rèn)證產(chǎn)品的需求。就拉動(dòng)內(nèi)需而言,我國應(yīng)從政策上對(duì)中國森林認(rèn)證體系進(jìn)行大力扶持,比如可將CFCC認(rèn)證產(chǎn)品納入政府采購、經(jīng)過CFCC認(rèn)證的企業(yè)可獲得減免部分稅收等。我國政府可制定相應(yīng)的政府綠色采購政策,將經(jīng)CFCC認(rèn)證的產(chǎn)品作為政府優(yōu)先采購選項(xiàng)。
在歐洲,一些國家的政府公共采購政策要求,政府部門應(yīng)采購來自“合法或可持續(xù)采伐的森林”的木材或木材產(chǎn)品。截至2010年5月,至少有12個(gè)國家制定了政府綠色采購政策,而且絕大部分國家要求中央政府部門在采購時(shí),要優(yōu)先選擇經(jīng)森林認(rèn)證的產(chǎn)品,其中一些國家還在不斷調(diào)整綠色采購政策的范圍和內(nèi)容。荷蘭政府自2010年1月1日起,將政府采購的所有木材必須要滿足經(jīng)過合法性驗(yàn)證的要求,升級(jí)為必須經(jīng)過可持續(xù)經(jīng)營認(rèn)證的林產(chǎn)品才可作為政府采購對(duì)象。法國規(guī)定,政府公共采購的木材及木制品必須100%是“合法和可持續(xù)的”。
降低森林認(rèn)證成本,是促進(jìn)森林認(rèn)證更上一層樓的重要因素之一。在采訪中記者了解到,企業(yè)和森林經(jīng)營單位普遍認(rèn)為,目前進(jìn)行森林認(rèn)證成本過高,承擔(dān)認(rèn)證的直接成本和間接成本壓力較大。
降低森林認(rèn)證成本高的問題,英國的做法可以作為參考。在森林認(rèn)證剛進(jìn)入英國時(shí),同樣面臨成本過高的問題,林業(yè)企業(yè)積極性同樣不強(qiáng)。為此,英國將“森林補(bǔ)助金制度”納入“可持續(xù)林業(yè)-英國計(jì)劃”中,以實(shí)現(xiàn)森林的多用途利用和可持續(xù)經(jīng)營。“森林補(bǔ)助金制度”的實(shí)行,使英國在森林認(rèn)證方面一直處于領(lǐng)先地位。另外,就林業(yè)企業(yè)自身而言,還可通過更換森林認(rèn)證的方式降低林業(yè)企業(yè)森林認(rèn)證成本。
在我國,林農(nóng)或小型林業(yè)企業(yè)獲得認(rèn)證信息的渠道少,對(duì)如何改善經(jīng)營管理模式、怎樣與認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系等都不十分了解,從而增加了他們的認(rèn)證成本。專家建議,可以通過聯(lián)合認(rèn)證的方式,將林農(nóng)或小型林業(yè)企業(yè)聯(lián)合起來,由聯(lián)合體經(jīng)理幫助聯(lián)合體成員實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求,認(rèn)證成本由各成員企業(yè)共同支付,從而降低聯(lián)合體成員認(rèn)證成本。
現(xiàn)階段,CFCC認(rèn)證受資金限制造成宣傳力度不夠,使國內(nèi)消費(fèi)者對(duì)CFCC認(rèn)證情況知之甚少。國內(nèi)的林產(chǎn)品采購商對(duì)CFCC認(rèn)證的情況同樣不太清楚,他們就不會(huì)對(duì)林產(chǎn)品生產(chǎn)者提出更高要求。在沒有壓力的前提下,林業(yè)企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行CFCC的認(rèn)證的熱情就無法釋放。
CFCC認(rèn)證委員會(huì)一直在向消費(fèi)者和林業(yè)企業(yè)進(jìn)行宣傳,但由于受經(jīng)費(fèi)等因素制約無法擴(kuò)大宣傳。
中國森林認(rèn)證委員會(huì)在中國森林認(rèn)證利益方論壇第五次會(huì)議上就曾提出,采取中央門戶網(wǎng)站、宣傳片等措施加大CFCC認(rèn)證在國內(nèi)的宣傳力度。此外,中國獲得2022年冬奧會(huì)舉辦權(quán),為CFCC認(rèn)證宣傳帶來了難得機(jī)遇。我國政府在采購林產(chǎn)品時(shí),可借鑒倫敦奧運(yùn)會(huì)的木材采購方法。在舉辦倫敦奧運(yùn)會(huì)時(shí),英國政府要求,建筑項(xiàng)目中使用的所有木材都要可追溯來源,要求這些木材必須合法、來自可持續(xù)經(jīng)營的森林,以此保證倫敦奧運(yùn)會(huì)成為真正綠色的奧運(yùn)會(huì)。