化妝品工廠趨勢(shì)-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來(lái)源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計(jì)等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(guó)(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國(guó)、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國(guó)、越南)開始強(qiáng)制實(shí)施。
2008 歐盟陸續(xù)開始實(shí)施。
中國(guó)約在兩年內(nèi)實(shí)施。
國(guó)內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測(cè)試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證 。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國(guó)際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國(guó)家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
3. 根據(jù)2008年第二屆國(guó)際化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採(cǎi)用ISO 22716，美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
執(zhí)行ISO 22716之好處
1. 透過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理降低公司成本
2. 藉由執(zhí)行認(rèn)證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3. 國(guó)際接軌，有利外銷拓展
4. 確認(rèn)買家對(duì)公司產(chǎn)品信心
5. 加強(qiáng)公司中對(duì)於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認(rèn)知
6. 通過(guò)驗(yàn)證免除未來(lái)重復(fù)查廠的需要
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化妝品GMP驗(yàn)證規(guī)定
1. 化粧品GMP應(yīng)向工業(yè)局提出申請(qǐng)。
2. 有補(bǔ)正事項(xiàng)30日內(nèi)補(bǔ)正。
3. 工業(yè)局在21日內(nèi)完成化粧品GMP文件書面審查。
4. 查核前14日，工業(yè)局書面通知應(yīng)配合事項(xiàng)。
5. 查核小組由經(jīng)濟(jì)部及衛(wèi)生署邀專家學(xué)者組成，工業(yè)局擔(dān)任幕僚作業(yè)查核現(xiàn)場(chǎng)取樣送驗(yàn)。
6. 化粧品GMP現(xiàn)場(chǎng)查核作成查核表，雙方簽名，各執(zhí)一份。
7. 查核記錄有一項(xiàng)嚴(yán)重缺失或送驗(yàn)樣品有一項(xiàng)以上不符衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者， 即為不通過(guò)。
8. 化粧品GMP查核報(bào)告於查核日后30日內(nèi)通知廠商
ISO22716認(rèn)證的具體要求
人員：
員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況，對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……
廠房：
廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲(chǔ)，生產(chǎn)等……
設(shè)備：
應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：
在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過(guò)程確認(rèn)及過(guò)程控制……
不合格品處理：
應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究；對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn)；當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí)，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
化妝品廠家應(yīng)該如何執(zhí)行ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
化妝品廠家應(yīng)嚴(yán)格遵守ISO22716，對(duì)生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品貯存與出入庫(kù)、人員衛(wèi)生等進(jìn)行科學(xué)管理；對(duì)簡(jiǎn)易包裝建立一套標(biāo)準(zhǔn)的化妝品防腐效能評(píng)價(jià)方法，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對(duì)原料主要是動(dòng)植物原料預(yù)防污染，尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。制造前需要對(duì)原料進(jìn)行抽查，進(jìn)行微生物培養(yǎng)計(jì)數(shù)。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品，應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于100只/克，同時(shí)不能存在病原菌。
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GSV安全建議內(nèi)容有哪些？
至現(xiàn)時(shí)為止， GSV 安全已為九個(gè)界別建立了 安 全 建 議 ( 即 Security Recommendations ) ：
外國(guó)制造廠商 (Foreign Manufacturers)
貨倉(cāng)經(jīng)營(yíng)者 (Warehousing)
這些安全建議的內(nèi)容涵蓋八大范圍：
程序安全 (Procedural Security)
信息處理 (Documentation Processing)
實(shí)體安全 (Physical Security)
存取監(jiān)控 (Access Controls)
人員安全 (Personnel Security)
教育訓(xùn)練 (Education and Training Awareness)
申報(bào)艙單程序 (Manifest Procedures)
運(yùn)輸安全 (Conveyance Security)
進(jìn)口商 (Importers)
航空運(yùn)載商 (Air Carriers)
海運(yùn)運(yùn)載商 (Sea Carriers)
陸路運(yùn)載商 (Rail Carriers)
貨物承攬 / 貨運(yùn)代理商 / 無(wú)船舶公共承運(yùn)商 (Air Freight Consolidators/ Ocean Transport Intermediaries/ NVOCCs)
美國(guó)本地港口管理當(dāng)局 / 碼頭經(jīng)營(yíng)商 (US Marine Port Authority/Terminal Operator)
凡進(jìn)入美國(guó)的貨物一直到貨柜送至美國(guó)客戶端為止，在整個(gè)供應(yīng)鏈中必須有一套完整的數(shù)據(jù)記錄，包括供貨商的貨品數(shù)據(jù)、運(yùn)送過(guò)程、棧放時(shí)間、人員名單等。
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反恐驗(yàn)廠重要問(wèn)題點(diǎn)
1 安全管理系統(tǒng)
1.01有否專人負(fù)責(zé)保安裝備事宜? 如有,請(qǐng)?zhí)峁┤嗣敖j(luò)電話。 必須.
1.02是否有書面保安政策及程序包括實(shí)體保安,門禁管,人事保安,教育和培訓(xùn),貨柜保安,提貨單及運(yùn)輸保安,出入貨物管以鑒定有否超重或短缺以及是否有明或違法物品? 必須.
1.03有否準(zhǔn)備及新與執(zhí)法部門,公司管層,客戶和承包商的緊急絡(luò)電話以供時(shí)，必須.
1.094有否與要處貴企業(yè)出口貨物到美國(guó)的運(yùn)輸公司及其它服務(wù)公司的合同中巳包含符GSV的最低保安要求?必須.
1.05有否核實(shí)派發(fā)物件和信件的人的身份?必須履行.
2 Physical Security and Access Controls 實(shí)體保安及門禁管
2.01有否準(zhǔn)備實(shí)體保安的書面程序?必須.
2.02 有否在貨物作業(yè)和存放區(qū)(如貨集裝箱擺放區(qū)及裝卸貨區(qū)等等)裝置圍墻柵或有天然屏障以阻止非授權(quán)人士進(jìn)入？必須
2.03圍墻內(nèi)外是否清除雜物(如灌木叢,樹木或其它植物等等),以保證保安人員的視線無(wú)遮無(wú)擋,防范有人躲藏或爬入而無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)?
2.04 是否定期視查工廠周圍及內(nèi)部空曠地帶以確保其態(tài)好？必須.
2.05 有否監(jiān)控所有的出入口以防止非授權(quán)輛出入廠區(qū),或最低限度,在貨物交收,貨倉(cāng),裝貨及貨物存放的地方? 必須.
2.06有否驗(yàn)明進(jìn)出交收貨物司機(jī)的有效身份(如身份證或駕駛執(zhí)照)的措施？必須.
2.07有否有好的控制裝置(如有否安排保安人員,電子操縱出入的裝置或閉電視等)阻止非授權(quán)人士出入廠區(qū),尤其是在貨物交收及貨物存放的地方？必須
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反恐驗(yàn)廠重要問(wèn)題點(diǎn)
2.08員工是否配帶工作證,是否有對(duì)無(wú)配帶者盤問(wèn)清楚? 必須.
2.09 任何訪客或生意伙伴是否經(jīng)管層批準(zhǔn),保安有否在門口檢查他們的的身份證？必須.
2.10工廠內(nèi)部包括入口大堂以及裝卸貨區(qū)同緊急出口是否有照明設(shè)備? 必須履行.
2.11人員進(jìn)出口,緊急出口,裝卸貨區(qū)的出入口,貨柜箱存放區(qū)和貨停放區(qū)的照明是否充足? 必須.
2.12 所有建筑物是否足以堅(jiān)固抵制非法侵入, 并定期檢查? 必須.
2.13是否保持所有門窗關(guān)閉以防非授權(quán)人士進(jìn)入? 必須
2.14 有否安裝計(jì)算機(jī)系統(tǒng)保安裝置以防止非授權(quán)人士進(jìn)入該計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?有否要求用戶密碼,安裝系統(tǒng)防火墻,病毒防護(hù)裝及安全的服務(wù)器? 必須.
2.15有否針對(duì)出入工具(如鎖匙,電子開門卡等)的派發(fā),沒(méi)收和改制訂書面程序?必須.
2.16鎖及鑰匙的使用保管過(guò)程或否由管人員控制或有其它足夠保安的措施? 必須.
3 人事保安&教育及培訓(xùn)意
3.01 是否對(duì)準(zhǔn)員工進(jìn)背景審查,包括依法對(duì)這些準(zhǔn)員工進(jìn)犯罪背景調(diào)查和申請(qǐng)資確認(rèn)?
3.02有否對(duì)身處敏感工作岡位的人員定期作檢查或再調(diào)查?
3.03 有否對(duì)時(shí)工和合同工進(jìn)同樣的背景調(diào)查?
3.04 有否對(duì)所有人士作藥物測(cè)試?
3.05 有否對(duì)準(zhǔn)員工的申請(qǐng)資(如咨詢?nèi)?span>,前雇主及公民身份等)加以確認(rèn)? 必須.
3.06是否員工受訓(xùn)并有意分辦可疑或違法為進(jìn)舉報(bào)及如何舉報(bào)? 必須.
3.7 有否規(guī)定存在對(duì)職或被解雇的員工收回工作證及其它財(cái)物及改出入口或計(jì)算機(jī)的密碼(如有的話)? 必須履行.
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反恐驗(yàn)廠重要問(wèn)題點(diǎn)
4 Container Security 貨柜箱保安
4.01 集裝箱裝載貨物前有否書面程序指引如何核實(shí)檢驗(yàn)其完整性及集裝箱門用安鎖的裝置是否堅(jiān)固? 必須.
4.02檢驗(yàn)過(guò)程是否包括七個(gè)點(diǎn)(前,左,右,底,內(nèi)外頂,內(nèi)外門,外底盤)? 必須.
4.03 是否用鎖集裝箱或拖的封條保安質(zhì)達(dá)到或超出 PAS ISO 17712 標(biāo)準(zhǔn),并在裝完貨后馬上鎖上去? 必須.
4.04有否明文規(guī)定如何保管及使用那些封條? 必須.
4.05 該明文規(guī)定是否也包括確認(rèn)用別的封條如有符是否會(huì)匯報(bào)給海關(guān)及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)機(jī)構(gòu)? 必須履行.
4.06封條號(hào)碼有否記在運(yùn)輸單上?必須履行.
4.07有否妥善保管封條及唯有授權(quán)人員才可使用? 必須
4.08是否所有集裝箱或拖等結(jié)構(gòu)密實(shí)并態(tài)好? 必須
反恐驗(yàn)廠重要問(wèn)題點(diǎn)
5 程序,文件處,提貨單和信息的保安
5.01有否提供保安措施以保證供應(yīng)鏈上的運(yùn)輸,貨物處和存放過(guò)程安全無(wú)誤?必須
5.02有否提供程序保證貨物交的文件資清晰,完整及準(zhǔn)確;避免丟失或提交正確的資; 并實(shí)時(shí)通知海關(guān)? 必須
5.03 有否提供程序保證從貨物交方收到的文件資準(zhǔn)確并及時(shí)? 必須.
5.04自動(dòng)報(bào)關(guān)程序或用進(jìn)一 有關(guān)船務(wù)文件操作的專用計(jì)算機(jī)有否安排專人負(fù)責(zé)并定期改變密碼? 必須履行.
5.05針對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)保安有否制訂標(biāo)準(zhǔn)的明文條 ? 必須 .
5.06員工是否受過(guò)IT保安實(shí)施的培訓(xùn)?必須履行.
5.07有否裝有程序可隨時(shí)鑒定未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入公司IT網(wǎng)絡(luò),企圖擅自篡改或變動(dòng)公司的商業(yè)資 ? 必須
5.08對(duì)該等侵犯者有否采取適當(dāng)?shù)膽土P?必須履行.
6.0 Shipping and Receiving 交收貨物
6.01有否制訂書面保安程序包括對(duì)進(jìn)出貨物的處 措施以防止混入非法物品、掉包或其它損失? 必須 .
6.02有否制訂程序確保盤問(wèn)及阻止非授權(quán)或身分 明的人士進(jìn)入廠房,裝卸貨區(qū)及集裝箱擺放區(qū)? 必須 .
6.03 是否校對(duì)運(yùn)貨單和包裝單上的貨品并及時(shí)匯報(bào)管 層有關(guān)貨物超額,短缺,損壞或反常的現(xiàn)象? 必須 .
6.04有否制訂程序如何察覺(jué)并匯報(bào) 正確的封條或遺失 封條,以及有關(guān)貨物超額,短缺,不明貨物,損壞或反常的現(xiàn)象?有否準(zhǔn)備任何緊急聯(lián)絡(luò)電話匯報(bào)這些問(wèn)題?必須 .
6.05有否制訂程序如何匯報(bào)發(fā)現(xiàn)非授權(quán)人士, 明物 或 法 為? 必須 .
6.06空置的或載有貨物的集裝箱是否存放安全以防止被人放置 明物品或違禁品,或集裝箱內(nèi)的貨品被人盜竊?
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(GSV)運(yùn)輸安全管制程序
(GSV)運(yùn)輸安全管制程序
1、加強(qiáng)對(duì)貨物運(yùn)輸?shù)陌踩刂?，避免運(yùn)輸途中貨物的丟失，調(diào)包，或被不法分子，恐怖組織利用制造恐怖事件，確保貨物及時(shí)，安全結(jié)關(guān)。
2、所有出口貨物需在生管課專人監(jiān)控下裝車。在此過(guò)程中，必須嚴(yán)格控制，不得有任何非準(zhǔn)許人員或物料的接近或進(jìn)入。
3、裝卸完畢，經(jīng)生管課專人進(jìn)一步檢查確認(rèn)后，對(duì)貨物進(jìn)行拍照，照片中需明顯地 看到箱嘜跟紙箱日子印，即對(duì)運(yùn)貨車進(jìn)行鉛封，對(duì)貨柜車，集裝箱上鎖。鎖具裝置必須是具有較高防盜，防破壞性能的一次性封條。
4、封條封鎖完畢即對(duì)運(yùn)貨車進(jìn)行高清晰度多方位的拍照，照片中必須清晰顯示車牌號(hào)，車型 ，車貌，鎖具和標(biāo)貼及拍照時(shí)間。
5、運(yùn)輸途中，由廠報(bào)關(guān)員負(fù)責(zé)跟車到海關(guān)，經(jīng)報(bào)關(guān)員檢查封條完整再用剪鉗剪斷封條才交給海關(guān)，加強(qiáng)對(duì)貨物運(yùn)輸?shù)母櫋?
6、每次出貨，運(yùn)輸均要做記錄。保存好這些記錄。
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全球供應(yīng)鏈安全驗(yàn)證 GSV-Global Security Verification
GSV-Global Security Verification全球供應(yīng)鏈安全驗(yàn)證是一項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的商業(yè)服務(wù)體系，為全球供應(yīng)鏈安全策略的開發(fā)和實(shí)施提供支持，自2001年創(chuàng)建以來(lái)，GSV不斷成長(zhǎng)擴(kuò)展，目前已擁有3000多個(gè)成員，包括跨國(guó)企業(yè)、國(guó)外制造商和合作機(jī)構(gòu)等，通過(guò)行業(yè)合作，達(dá)到將供應(yīng)鏈安全融入到商業(yè)運(yùn)作中、加強(qiáng)安全保障和風(fēng)險(xiǎn)控制、提升供應(yīng)鏈效率以及降低成本的共同目的。
友情提示：GSV-Global Security Verification全球供應(yīng)鏈安全驗(yàn)證特別適合用于出口到美國(guó)市場(chǎng)所有行業(yè)生產(chǎn)商和供應(yīng)商。
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