實(shí)施ISO22716認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
- 確保產(chǎn)品安全
- 提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
- 降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者的使用安全和健康
- 消除危險(xiǎn)事故
- 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
- 有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可
- 增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力
ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語(yǔ)及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報(bào)廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716：2007認(rèn)證規(guī)范在中國(guó)的實(shí)施
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國(guó)際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。
ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場(chǎng)管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過程。
目前各國(guó)實(shí)施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO 22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序，對(duì)化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無法確實(shí)遵循ISO 22716，將會(huì)形成國(guó)際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國(guó)à已同意考慮以ISO/TC217 22716標(biāo)準(zhǔn)，修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)正式採(cǎi)用并強(qiáng)制施行ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA)已通告政府採(cǎi)用ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
東協(xié)國(guó)家à已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出我國(guó)官方核發(fā)的化妝品GMP 證書。
國(guó)內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤(rùn)澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護(hù)膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問題
1. 含汞化妝品：由於愛白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品：由中國(guó)出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會(huì)社高研主動(dòng)回收因?yàn)槲⑸锖砍? 標(biāo)準(zhǔn)而主動(dòng)回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低，技術(shù)容易取得，消費(fèi)者容易騙所以問題比較多
各國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：FDA
歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：化妝品GMP
化妝品市場(chǎng)概況
全球化妝品市場(chǎng)一年約1800億美金
臺(tái)灣化妝品市場(chǎng)一年約700億新臺(tái)幣
臺(tái)灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺(tái)幣
臺(tái)灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷200多億新臺(tái)幣
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化妝品工廠趨勢(shì)-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計(jì)等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(guó)(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國(guó)、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國(guó)、越南)開始強(qiáng)制實(shí)施。
2008 歐盟陸續(xù)開始實(shí)施。
中國(guó)約在兩年內(nèi)實(shí)施。
國(guó)內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測(cè)試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證 。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國(guó)際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國(guó)家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
3. 根據(jù)2008年第二屆國(guó)際化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採(cǎi)用ISO 22716，美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
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ISO 14064是一個(gè)用于自愿核實(shí)溫室氣體(GHG)排放報(bào)告的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。隨著有關(guān)GHG監(jiān)測(cè)、報(bào)告和核實(shí)的規(guī)定性或強(qiáng)制性計(jì)劃(Scheme)的出現(xiàn)，處于這些計(jì)劃之外的組織日益希望能監(jiān)測(cè)并報(bào)告他們的氣體排放情況（通常把這稱為組織的碳足跡(Carbon Footprint)）。為響應(yīng)這一需求及提供一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以自愿地核實(shí)這些報(bào)告，ISO 14064應(yīng)運(yùn)而生。
ISO 14064 由三部分組成：
◆ISO 14064，第一部分
第一部分詳細(xì)說明了組織層面GHG排放清單的設(shè)計(jì)、開發(fā)、管理和報(bào)告的原則及要求。它包含了確定分界線、量化氣體排放量和移除量以及識(shí)別公司為改善GHG管理采取具體措施或活動(dòng)的要求。它同時(shí)為GHG排放清單質(zhì)量管理、報(bào)告、內(nèi)審和組織核實(shí)義務(wù)制定了要求并提供了指南。
◆ISO 14064，第二部分
第二部分集中說明為減少GHG排放量或增加GHG移除量特別設(shè)計(jì)的GHG項(xiàng)目或以項(xiàng)目為基礎(chǔ)的活動(dòng)。它說明了確定項(xiàng)目基準(zhǔn)線情景和監(jiān)測(cè)、量化及報(bào)告跟該基準(zhǔn)線相關(guān)的項(xiàng)目活動(dòng)的原則和要求，并為待核證(validate)和核實(shí)(verify)的GHG項(xiàng)目提供了基礎(chǔ)。
◆ISO 14064，第三部分
第三部分為實(shí)施GHG信息核證和核實(shí)的組織提供了原則、要求和指南。它描述了為預(yù)期使用者提供信心保障的過程，確保組織的或項(xiàng)目的GHG聲明是完整、正確、一致、透明且沒有實(shí)質(zhì)性前后矛盾的。
◆ISO 14064的益處:
1、展示承諾－通過減少碳排放及獨(dú)立地核實(shí)和核證這些減排量，向利益相關(guān)方證明您致力于成為環(huán)保組織的承諾；
2、內(nèi)部改進(jìn)－逐步形成量化和報(bào)告GHG排放的內(nèi)部有力機(jī)制；
3、建立信任－幫助您準(zhǔn)備合法的GHG聲明和報(bào)告，可建立利益相關(guān)方對(duì)您的信任；
4、有力體系－實(shí)施用于監(jiān)測(cè)和報(bào)告GHG排放的有力體系；
5、保障未來－它有助于未來GHG管理策略和計(jì)劃的發(fā)展和實(shí)施；
6、實(shí)施監(jiān)測(cè)－它能跟蹤減少GHG排放量和/或增加GHG移除量的活動(dòng)和進(jìn)度；
7、增加可信度－向任意相關(guān)方展示GHG量化、監(jiān)測(cè)和報(bào)告的可信度、一致性和透明度，增強(qiáng)可靠性。
ISO 14064:2006是一個(gè)由三部分組成的標(biāo)準(zhǔn)，其中包括一套GHG計(jì)算和驗(yàn)證準(zhǔn)則。 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國(guó)際上最佳的溫室氣體資料和數(shù)據(jù)管理、匯報(bào)和驗(yàn)證模式。 人們可以通過使用標(biāo)準(zhǔn)化的方法，計(jì)算和驗(yàn)證排放量數(shù)值，確保1噸二氧化碳的測(cè)量方式在全球任何地方都是一樣的。 這樣使排放聲明不確定度的計(jì)算在全世界得到統(tǒng)一，最終用戶群（如政府、市場(chǎng)貿(mào)易和其他相關(guān)方）可依靠這些數(shù)據(jù)并進(jìn)行索賠。
構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)的三個(gè)部分是：
1、ISO14064第一部分詳細(xì)規(guī)定了設(shè)計(jì)，開發(fā)，管理和報(bào)告的組織或公司GHG清單的原則和要求。 它包括確定溫室氣體排放限值，量化組織的溫室氣體排放，清除并確定公司改進(jìn)溫室氣體管理具體措施或活動(dòng)等要求。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)還具體規(guī)定了有關(guān)部門溫室氣體清單的質(zhì)量管理、報(bào)告、內(nèi)審及機(jī)構(gòu)驗(yàn)證責(zé)任等方面的要求和指南
2、ISO14064第二部分著重討論旨在減少GHG放量或加快溫室氣體的清除速度的GHG項(xiàng)目（如風(fēng)力發(fā)電或碳吸收和儲(chǔ)存項(xiàng)目）。 它包括確定項(xiàng)目基線和與基線相關(guān)的監(jiān)測(cè)、量化和報(bào)告項(xiàng)目績(jī)效的原則和要求
3、ISO14064三個(gè)部分闡述了實(shí)際驗(yàn)證過程。 它規(guī)定了核查策劃、評(píng)估程序和評(píng)估溫室氣體等要素。 這使ISO14064-3可用于組織或獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行GHG報(bào)告驗(yàn)證及索賠。
ISO14065:2007已經(jīng)制定出臺(tái)，標(biāo)準(zhǔn)旨在保證驗(yàn)證過程本身，并規(guī)定了溫室氣體驗(yàn)證公司的要求。 這些公司可實(shí)施數(shù)據(jù)驗(yàn)證活動(dòng)，并按照ISO14064-3標(biāo)準(zhǔn)或其他特定的排放權(quán)交易制度或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。
標(biāo)準(zhǔn)的總體要求涉及諸如法律和合同安排、職責(zé)、公正性管理、責(zé)任和融資等方面的問題。標(biāo)準(zhǔn)具體包括了與結(jié)構(gòu)、資源要求和能力、信息與記錄管理、核實(shí)和驗(yàn)證過程、申訴、投訴和管理體系等方面相關(guān)的要求。 標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象主要是GHG工作的管理、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 標(biāo)準(zhǔn)向這些機(jī)構(gòu)提供了評(píng)價(jià)核實(shí)和驗(yàn)證機(jī)構(gòu)能力的基礎(chǔ)。
一、ISO14064推行目的
降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿(mào)易，促進(jìn)溫室氣體的量化、監(jiān)測(cè)、報(bào)告和驗(yàn)證的一致性、透明度和可信性；保證組織識(shí)別和管理與溫室氣體相關(guān)的責(zé)任、資產(chǎn)和風(fēng)險(xiǎn)；促進(jìn)溫室氣體限額或信用貿(mào)易；支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設(shè)計(jì)、研究和實(shí)施。
1、管理溫室氣體風(fēng)險(xiǎn)并找出減量機(jī)會(huì)，編撰一份全面性的溫室氣體排放清冊(cè)可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況，以及可能的責(zé)任與風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)也能透過溫室氣體排放的估算、會(huì)計(jì)，協(xié)助企業(yè)將最具有成本有效性的減量機(jī)會(huì)挖掘出來；
2、提升能源與物料使用效率，降低營(yíng)運(yùn)成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務(wù)，來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。
3、樹立良好社會(huì)責(zé)任形象：隨著對(duì)氣候變遷的關(guān)注愈來愈多，愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強(qiáng)化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系，來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會(huì)責(zé)任，環(huán)境經(jīng)營(yíng)”聲望。
4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場(chǎng)：比如在一些地區(qū)開始實(shí)行具備市場(chǎng)機(jī)制的方法，用以進(jìn)行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實(shí)際的排放與既定的排放目標(biāo)或上限，來決定是否要購(gòu)買或可賣出排放權(quán)，且通常都會(huì)要求僅估算直接排放的部份。同時(shí)，為了協(xié)助進(jìn)行獨(dú)立查驗(yàn)的工作，這些排放交易系統(tǒng)都要求參加的企業(yè)，對(duì)其提報(bào)的溫室氣體信息，建立一個(gè)可供認(rèn)證的線索。
5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標(biāo)限額風(fēng)險(xiǎn)：實(shí)施ISO14064將是企業(yè)提升能源使用效率，降低成本，滿足客戶環(huán)保要求，展現(xiàn)社會(huì)責(zé)任形象的必由之路，可以預(yù)見不遠(yuǎn)的將來，越來越多的企業(yè)將在溫室氣體排放量及報(bào)告方面力求獲得第三方認(rèn)證，以增強(qiáng)在全球“綠色”采購(gòu)中的競(jìng)爭(zhēng)力，盡早在全球貿(mào)易中獲得“綠色”通行證。
ISO14064：2006《溫室氣體-第一部分：在組織層面溫室氣 體排放和移除的量化和報(bào)告指南性規(guī)范》實(shí)施步驟
ISO14064-1：2006由8個(gè)部分及3項(xiàng)附錄組成，其8個(gè)功能模塊分別是：
范圍
術(shù)語(yǔ)和定義 總共37個(gè)術(shù)語(yǔ)定義，分別是：
溫室氣體、溫室氣體源、溫室氣體 匯、溫室氣體儲(chǔ)存庫(kù)、溫室氣體排放、溫室氣體移除、溫室氣體排放及移除因子、直接溫室氣體排放、能源間接溫室氣體排放、其它 間接溫室氣體排放、溫室氣體活動(dòng)數(shù)據(jù)、溫室氣體聲明、溫室氣體信息系統(tǒng)、溫室氣體清冊(cè)、溫室氣體項(xiàng)目、溫室氣體方案、溫室氣 體報(bào)告、全球暖化潛勢(shì)、二氧化碳當(dāng)量、基準(zhǔn)年、設(shè)施、組織、責(zé)任方、意向使用者、客戶、管控措施、保證級(jí)別、實(shí)質(zhì)性、實(shí)質(zhì)差 異、監(jiān)測(cè)、審定、審定準(zhǔn)則/核證準(zhǔn)則、審定聲明/核證聲明、審定員、核證、核證員、不確定性.
原則
包含5項(xiàng)基本原則，即相關(guān)性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度 (Transparency)及度(Accuracy)
溫室氣體清冊(cè)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
4.1組織邊 界
4.2運(yùn)營(yíng)邊界
4.3溫室氣體排放和移除的量化
溫室氣體清冊(cè)組成
5.1溫室氣體排放和移除
5.2減少溫室氣體排放量和增加溫 室氣體移除量的組織活動(dòng)
