什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國(guó)食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
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GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證）的起源
GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證），最早起源于美國(guó)。 在美國(guó)，1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)（包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確，不得摻假）”， 后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》（即GMPC ， 從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分，現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)）。 歐洲共同體 會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)）， 其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)，其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)， 意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧， 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國(guó)家（中國(guó)）暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC)，因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障； 之前，我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”，地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理； 據(jù)息，有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后，準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對(duì)加入WTO后，加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
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GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證）的發(fā)展趨勢(shì)
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場(chǎng)也在日益增加；同時(shí)，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地，隨著中國(guó)加入WTO。中國(guó)，無(wú)疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面， 國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求， 一般都會(huì)前來(lái)參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過(guò)其歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證， 至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中， 已經(jīng)有好幾十家工廠通過(guò)了歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。 在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升； 同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一
GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施
無(wú)論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理，要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施
衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制
嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計(jì)劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。
設(shè)備
工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃，檢測(cè)方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購(gòu)
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全；
提高產(chǎn)品質(zhì)量；
消除危險(xiǎn)事故；
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)；
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境；
有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可；
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；
有效的產(chǎn)品追溯；
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ISO 14064是一個(gè)用于自愿核實(shí)溫室氣體(GHG)排放報(bào)告的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。隨著有關(guān)GHG監(jiān)測(cè)、報(bào)告和核實(shí)的規(guī)定性或強(qiáng)制性計(jì)劃(Scheme)的出現(xiàn)，處于這些計(jì)劃之外的組織日益希望能監(jiān)測(cè)并報(bào)告他們的氣體排放情況（通常把這稱為組織的碳足跡(Carbon Footprint)）。為響應(yīng)這一需求及提供一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以自愿地核實(shí)這些報(bào)告，ISO 14064應(yīng)運(yùn)而生。
ISO 14064 由三部分組成：
◆ISO 14064，第一部分
第一部分詳細(xì)說(shuō)明了組織層面GHG排放清單的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、管理和報(bào)告的原則及要求。它包含了確定分界線、量化氣體排放量和移除量以及識(shí)別公司為改善GHG管理采取具體措施或活動(dòng)的要求。它同時(shí)為GHG排放清單質(zhì)量管理、報(bào)告、內(nèi)審和組織核實(shí)義務(wù)制定了要求并提供了指南。
◆ISO 14064，第二部分
第二部分集中說(shuō)明為減少GHG排放量或增加GHG移除量特別設(shè)計(jì)的GHG項(xiàng)目或以項(xiàng)目為基礎(chǔ)的活動(dòng)。它說(shuō)明了確定項(xiàng)目基準(zhǔn)線情景和監(jiān)測(cè)、量化及報(bào)告跟該基準(zhǔn)線相關(guān)的項(xiàng)目活動(dòng)的原則和要求，并為待核證(validate)和核實(shí)(verify)的GHG項(xiàng)目提供了基礎(chǔ)。
◆ISO 14064，第三部分
第三部分為實(shí)施GHG信息核證和核實(shí)的組織提供了原則、要求和指南。它描述了為預(yù)期使用者提供信心保障的過(guò)程，確保組織的或項(xiàng)目的GHG聲明是完整、正確、一致、透明且沒(méi)有實(shí)質(zhì)性前后矛盾的。
◆ISO 14064的益處:
1、展示承諾－通過(guò)減少碳排放及獨(dú)立地核實(shí)和核證這些減排量，向利益相關(guān)方證明您致力于成為環(huán)保組織的承諾；
2、內(nèi)部改進(jìn)－逐步形成量化和報(bào)告GHG排放的內(nèi)部有力機(jī)制；
3、建立信任－幫助您準(zhǔn)備合法的GHG聲明和報(bào)告，可建立利益相關(guān)方對(duì)您的信任；
4、有力體系－實(shí)施用于監(jiān)測(cè)和報(bào)告GHG排放的有力體系；
5、保障未來(lái)－它有助于未來(lái)GHG管理策略和計(jì)劃的發(fā)展和實(shí)施；
6、實(shí)施監(jiān)測(cè)－它能跟蹤減少GHG排放量和/或增加GHG移除量的活動(dòng)和進(jìn)度；
7、增加可信度－向任意相關(guān)方展示GHG量化、監(jiān)測(cè)和報(bào)告的可信度、一致性和透明度，增強(qiáng)可靠性。
ISO 14064:2006是一個(gè)由三部分組成的標(biāo)準(zhǔn)，其中包括一套GHG計(jì)算和驗(yàn)證準(zhǔn)則。 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國(guó)際上最佳的溫室氣體資料和數(shù)據(jù)管理、匯報(bào)和驗(yàn)證模式。 人們可以通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)化的方法，計(jì)算和驗(yàn)證排放量數(shù)值，確保1噸二氧化碳的測(cè)量方式在全球任何地方都是一樣的。 這樣使排放聲明不確定度的計(jì)算在全世界得到統(tǒng)一，最終用戶群（如政府、市場(chǎng)貿(mào)易和其他相關(guān)方）可依靠這些數(shù)據(jù)并進(jìn)行索賠。
構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)的三個(gè)部分是：
1、ISO14064第一部分詳細(xì)規(guī)定了設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)，管理和報(bào)告的組織或公司GHG清單的原則和要求。 它包括確定溫室氣體排放限值，量化組織的溫室氣體排放，清除并確定公司改進(jìn)溫室氣體管理具體措施或活動(dòng)等要求。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)還具體規(guī)定了有關(guān)部門溫室氣體清單的質(zhì)量管理、報(bào)告、內(nèi)審及機(jī)構(gòu)驗(yàn)證責(zé)任等方面的要求和指南
2、ISO14064第二部分著重討論旨在減少GHG放量或加快溫室氣體的清除速度的GHG項(xiàng)目（如風(fēng)力發(fā)電或碳吸收和儲(chǔ)存項(xiàng)目）。 它包括確定項(xiàng)目基線和與基線相關(guān)的監(jiān)測(cè)、量化和報(bào)告項(xiàng)目績(jī)效的原則和要求
3、ISO14064三個(gè)部分闡述了實(shí)際驗(yàn)證過(guò)程。 它規(guī)定了核查策劃、評(píng)估程序和評(píng)估溫室氣體等要素。 這使ISO14064-3可用于組織或獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行GHG報(bào)告驗(yàn)證及索賠。
ISO14065:2007已經(jīng)制定出臺(tái)，標(biāo)準(zhǔn)旨在保證驗(yàn)證過(guò)程本身，并規(guī)定了溫室氣體驗(yàn)證公司的要求。 這些公司可實(shí)施數(shù)據(jù)驗(yàn)證活動(dòng)，并按照ISO14064-3標(biāo)準(zhǔn)或其他特定的排放權(quán)交易制度或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。
標(biāo)準(zhǔn)的總體要求涉及諸如法律和合同安排、職責(zé)、公正性管理、責(zé)任和融資等方面的問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)具體包括了與結(jié)構(gòu)、資源要求和能力、信息與記錄管理、核實(shí)和驗(yàn)證過(guò)程、申訴、投訴和管理體系等方面相關(guān)的要求。 標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象主要是GHG工作的管理、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 標(biāo)準(zhǔn)向這些機(jī)構(gòu)提供了評(píng)價(jià)核實(shí)和驗(yàn)證機(jī)構(gòu)能力的基礎(chǔ)。
一、ISO14064推行目的
降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿(mào)易，促進(jìn)溫室氣體的量化、監(jiān)測(cè)、報(bào)告和驗(yàn)證的一致性、透明度和可信性；保證組織識(shí)別和管理與溫室氣體相關(guān)的責(zé)任、資產(chǎn)和風(fēng)險(xiǎn)；促進(jìn)溫室氣體限額或信用貿(mào)易；支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設(shè)計(jì)、研究和實(shí)施。
1、管理溫室氣體風(fēng)險(xiǎn)并找出減量機(jī)會(huì)，編撰一份全面性的溫室氣體排放清冊(cè)可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況，以及可能的責(zé)任與風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)也能透過(guò)溫室氣體排放的估算、會(huì)計(jì)，協(xié)助企業(yè)將最具有成本有效性的減量機(jī)會(huì)挖掘出來(lái)；
2、提升能源與物料使用效率，降低營(yíng)運(yùn)成本。更藉由開(kāi)發(fā)新的商品與服務(wù)，來(lái)降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。
3、樹(shù)立良好社會(huì)責(zé)任形象：隨著對(duì)氣候變遷的關(guān)注愈來(lái)愈多，愈來(lái)愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開(kāi)披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強(qiáng)化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系，來(lái)建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會(huì)責(zé)任，環(huán)境經(jīng)營(yíng)”聲望。
4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場(chǎng)：比如在一些地區(qū)開(kāi)始實(shí)行具備市場(chǎng)機(jī)制的方法，用以進(jìn)行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實(shí)際的排放與既定的排放目標(biāo)或上限，來(lái)決定是否要購(gòu)買或可賣出排放權(quán)，且通常都會(huì)要求僅估算直接排放的部份。同時(shí)，為了協(xié)助進(jìn)行獨(dú)立查驗(yàn)的工作，這些排放交易系統(tǒng)都要求參加的企業(yè)，對(duì)其提報(bào)的溫室氣體信息，建立一個(gè)可供認(rèn)證的線索。
5、規(guī)避未來(lái)溫室氣體總量超標(biāo)限額風(fēng)險(xiǎn)：實(shí)施ISO14064將是企業(yè)提升能源使用效率，降低成本，滿足客戶環(huán)保要求，展現(xiàn)社會(huì)責(zé)任形象的必由之路，可以預(yù)見(jiàn)不遠(yuǎn)的將來(lái)，越來(lái)越多的企業(yè)將在溫室氣體排放量及報(bào)告方面力求獲得第三方認(rèn)證，以增強(qiáng)在全球“綠色”采購(gòu)中的競(jìng)爭(zhēng)力，盡早在全球貿(mào)易中獲得“綠色”通行證。
ISO14064：2006《溫室氣體-第一部分：在組織層面溫室氣 體排放和移除的量化和報(bào)告指南性規(guī)范》實(shí)施步驟
ISO14064-1：2006由8個(gè)部分及3項(xiàng)附錄組成，其8個(gè)功能模塊分別是：
范圍
術(shù)語(yǔ)和定義 總共37個(gè)術(shù)語(yǔ)定義，分別是：
溫室氣體、溫室氣體源、溫室氣體 匯、溫室氣體儲(chǔ)存庫(kù)、溫室氣體排放、溫室氣體移除、溫室氣體排放及移除因子、直接溫室氣體排放、能源間接溫室氣體排放、其它 間接溫室氣體排放、溫室氣體活動(dòng)數(shù)據(jù)、溫室氣體聲明、溫室氣體信息系統(tǒng)、溫室氣體清冊(cè)、溫室氣體項(xiàng)目、溫室氣體方案、溫室氣 體報(bào)告、全球暖化潛勢(shì)、二氧化碳當(dāng)量、基準(zhǔn)年、設(shè)施、組織、責(zé)任方、意向使用者、客戶、管控措施、保證級(jí)別、實(shí)質(zhì)性、實(shí)質(zhì)差 異、監(jiān)測(cè)、審定、審定準(zhǔn)則/核證準(zhǔn)則、審定聲明/核證聲明、審定員、核證、核證員、不確定性.
原則
包含5項(xiàng)基本原則，即相關(guān)性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度 (Transparency)及度(Accuracy)
溫室氣體清冊(cè)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
4.1組織邊 界
4.2運(yùn)營(yíng)邊界
4.3溫室氣體排放和移除的量化
溫室氣體清冊(cè)組成
5.1溫室氣體排放和移除
5.2減少溫室氣體排放量和增加溫 室氣體移除量的組織活動(dòng)
