實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質(zhì)量;
消除危險(xiǎn)事故;
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境;
有效控制成本和國際認(rèn)可;
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;
有效的產(chǎn)品追溯;
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運(yùn)輸,運(yùn)作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源:起源于美國和歐洲:
- -美國1962年就已對(duì)GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì):
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對(duì)代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場(chǎng),都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證,實(shí)施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC(GMPC Good
Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括:
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國際認(rèn)可
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什么是化妝品GMPC認(rèn)證?
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證?
目前,由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)/技術(shù) 會(huì)的溝通較少,對(duì)國外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對(duì)一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來講,目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(都是國外標(biāo)準(zhǔn))和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)(外國機(jī)構(gòu)駐粵)可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書暫時(shí)未獲得歐盟和美國承認(rèn))。
化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn):
GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn);GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證程序:
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證,由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查,證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對(duì)審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認(rèn)證證書,證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認(rèn)證分兩種:一種是美國FDA對(duì)其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;這兩種認(rèn)證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì):
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場(chǎng)也在日益增加;同時(shí),世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求,一般都會(huì)前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中,已經(jīng)有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
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ISO 14064是一個(gè)用于自愿核實(shí)溫室氣體(GHG)排放報(bào)告的國際標(biāo)準(zhǔn)。隨著有關(guān)GHG監(jiān)測(cè)、報(bào)告和核實(shí)的規(guī)定性或強(qiáng)制性計(jì)劃(Scheme)的出現(xiàn),處于這些計(jì)劃之外的組織日益希望能監(jiān)測(cè)并報(bào)告他們的氣體排放情況(通常把這稱為組織的碳足跡(Carbon Footprint))。為響應(yīng)這一需求及提供一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)以自愿地核實(shí)這些報(bào)告,ISO 14064應(yīng)運(yùn)而生。
ISO 14064 由三部分組成:
◆ISO 14064,第一部分
第一部分詳細(xì)說明了組織層面GHG排放清單的設(shè)計(jì)、開發(fā)、管理和報(bào)告的原則及要求。它包含了確定分界線、量化氣體排放量和移除量以及識(shí)別公司為改善GHG管理采取具體措施或活動(dòng)的要求。它同時(shí)為GHG排放清單質(zhì)量管理、報(bào)告、內(nèi)審和組織核實(shí)義務(wù)制定了要求并提供了指南。
◆ISO 14064,第二部分
第二部分集中說明為減少GHG排放量或增加GHG移除量特別設(shè)計(jì)的GHG項(xiàng)目或以項(xiàng)目為基礎(chǔ)的活動(dòng)。它說明了確定項(xiàng)目基準(zhǔn)線情景和監(jiān)測(cè)、量化及報(bào)告跟該基準(zhǔn)線相關(guān)的項(xiàng)目活動(dòng)的原則和要求,并為待核證(validate)和核實(shí)(verify)的GHG項(xiàng)目提供了基礎(chǔ)。
◆ISO 14064,第三部分
第三部分為實(shí)施GHG信息核證和核實(shí)的組織提供了原則、要求和指南。它描述了為預(yù)期使用者提供信心保障的過程,確保組織的或項(xiàng)目的GHG聲明是完整、正確、一致、透明且沒有實(shí)質(zhì)性前后矛盾的。
◆ISO 14064的益處:
1、展示承諾-通過減少碳排放及獨(dú)立地核實(shí)和核證這些減排量,向利益相關(guān)方證明您致力于成為環(huán)保組織的承諾;
2、內(nèi)部改進(jìn)-逐步形成量化和報(bào)告GHG排放的內(nèi)部有力機(jī)制;
3、建立信任-幫助您準(zhǔn)備合法的GHG聲明和報(bào)告,可建立利益相關(guān)方對(duì)您的信任;
4、有力體系-實(shí)施用于監(jiān)測(cè)和報(bào)告GHG排放的有力體系;
5、保障未來-它有助于未來GHG管理策略和計(jì)劃的發(fā)展和實(shí)施;
6、實(shí)施監(jiān)測(cè)-它能跟蹤減少GHG排放量和/或增加GHG移除量的活動(dòng)和進(jìn)度;
7、增加可信度-向任意相關(guān)方展示GHG量化、監(jiān)測(cè)和報(bào)告的可信度、一致性和透明度,增強(qiáng)可靠性。
ISO 14064:2006是一個(gè)由三部分組成的標(biāo)準(zhǔn),其中包括一套GHG計(jì)算和驗(yàn)證準(zhǔn)則。 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國際上最佳的溫室氣體資料和數(shù)據(jù)管理、匯報(bào)和驗(yàn)證模式。 人們可以通過使用標(biāo)準(zhǔn)化的方法,計(jì)算和驗(yàn)證排放量數(shù)值,確保1噸二氧化碳的測(cè)量方式在全球任何地方都是一樣的。 這樣使排放聲明不確定度的計(jì)算在全世界得到統(tǒng)一,最終用戶群(如政府、市場(chǎng)貿(mào)易和其他相關(guān)方)可依靠這些數(shù)據(jù)并進(jìn)行索賠。
構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)的三個(gè)部分是:
1、ISO14064第一部分詳細(xì)規(guī)定了設(shè)計(jì),開發(fā),管理和報(bào)告的組織或公司GHG清單的原則和要求。 它包括確定溫室氣體排放限值,量化組織的溫室氣體排放,清除并確定公司改進(jìn)溫室氣體管理具體措施或活動(dòng)等要求。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)還具體規(guī)定了有關(guān)部門溫室氣體清單的質(zhì)量管理、報(bào)告、內(nèi)審及機(jī)構(gòu)驗(yàn)證責(zé)任等方面的要求和指南
2、ISO14064第二部分著重討論旨在減少GHG放量或加快溫室氣體的清除速度的GHG項(xiàng)目(如風(fēng)力發(fā)電或碳吸收和儲(chǔ)存項(xiàng)目)。 它包括確定項(xiàng)目基線和與基線相關(guān)的監(jiān)測(cè)、量化和報(bào)告項(xiàng)目績(jī)效的原則和要求
3、ISO14064三個(gè)部分闡述了實(shí)際驗(yàn)證過程。 它規(guī)定了核查策劃、評(píng)估程序和評(píng)估溫室氣體等要素。 這使ISO14064-3可用于組織或獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行GHG報(bào)告驗(yàn)證及索賠。
ISO14065:2007已經(jīng)制定出臺(tái),標(biāo)準(zhǔn)旨在保證驗(yàn)證過程本身,并規(guī)定了溫室氣體驗(yàn)證公司的要求。 這些公司可實(shí)施數(shù)據(jù)驗(yàn)證活動(dòng),并按照ISO14064-3標(biāo)準(zhǔn)或其他特定的排放權(quán)交易制度或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。
標(biāo)準(zhǔn)的總體要求涉及諸如法律和合同安排、職責(zé)、公正性管理、責(zé)任和融資等方面的問題。標(biāo)準(zhǔn)具體包括了與結(jié)構(gòu)、資源要求和能力、信息與記錄管理、核實(shí)和驗(yàn)證過程、申訴、投訴和管理體系等方面相關(guān)的要求。 標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象主要是GHG工作的管理、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 標(biāo)準(zhǔn)向這些機(jī)構(gòu)提供了評(píng)價(jià)核實(shí)和驗(yàn)證機(jī)構(gòu)能力的基礎(chǔ)。
一、ISO14064推行目的
降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿(mào)易,促進(jìn)溫室氣體的量化、監(jiān)測(cè)、報(bào)告和驗(yàn)證的一致性、透明度和可信性;保證組織識(shí)別和管理與溫室氣體相關(guān)的責(zé)任、資產(chǎn)和風(fēng)險(xiǎn);促進(jìn)溫室氣體限額或信用貿(mào)易;支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設(shè)計(jì)、研究和實(shí)施。
1、管理溫室氣體風(fēng)險(xiǎn)并找出減量機(jī)會(huì),編撰一份全面性的溫室氣體排放清冊(cè)可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況,以及可能的責(zé)任與風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)也能透過溫室氣體排放的估算、會(huì)計(jì),協(xié)助企業(yè)將最具有成本有效性的減量機(jī)會(huì)挖掘出來;
2、提升能源與物料使用效率,降低營運(yùn)成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務(wù),來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。
3、樹立良好社會(huì)責(zé)任形象:隨著對(duì)氣候變遷的關(guān)注愈來愈多,愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強(qiáng)化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系,來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會(huì)責(zé)任,環(huán)境經(jīng)營”聲望。
4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場(chǎng):比如在一些地區(qū)開始實(shí)行具備市場(chǎng)機(jī)制的方法,用以進(jìn)行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實(shí)際的排放與既定的排放目標(biāo)或上限,來決定是否要購買或可賣出排放權(quán),且通常都會(huì)要求僅估算直接排放的部份。同時(shí),為了協(xié)助進(jìn)行獨(dú)立查驗(yàn)的工作,這些排放交易系統(tǒng)都要求參加的企業(yè),對(duì)其提報(bào)的溫室氣體信息,建立一個(gè)可供認(rèn)證的線索。
5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標(biāo)限額風(fēng)險(xiǎn):實(shí)施ISO14064將是企業(yè)提升能源使用效率,降低成本,滿足客戶環(huán)保要求,展現(xiàn)社會(huì)責(zé)任形象的必由之路,可以預(yù)見不遠(yuǎn)的將來,越來越多的企業(yè)將在溫室氣體排放量及報(bào)告方面力求獲得第三方認(rèn)證,以增強(qiáng)在全球“綠色”采購中的競(jìng)爭(zhēng)力,盡早在全球貿(mào)易中獲得“綠色”通行證。
ISO14064:2006《溫室氣體-第一部分:在組織層面溫室氣 體排放和移除的量化和報(bào)告指南性規(guī)范》實(shí)施步驟
ISO14064-1:2006由8個(gè)部分及3項(xiàng)附錄組成,其8個(gè)功能模塊分別是:
范圍
術(shù)語和定義 總共37個(gè)術(shù)語定義,分別是:
溫室氣體、溫室氣體源、溫室氣體 匯、溫室氣體儲(chǔ)存庫、溫室氣體排放、溫室氣體移除、溫室氣體排放及移除因子、直接溫室氣體排放、能源間接溫室氣體排放、其它 間接溫室氣體排放、溫室氣體活動(dòng)數(shù)據(jù)、溫室氣體聲明、溫室氣體信息系統(tǒng)、溫室氣體清冊(cè)、溫室氣體項(xiàng)目、溫室氣體方案、溫室氣 體報(bào)告、全球暖化潛勢(shì)、二氧化碳當(dāng)量、基準(zhǔn)年、設(shè)施、組織、責(zé)任方、意向使用者、客戶、管控措施、保證級(jí)別、實(shí)質(zhì)性、實(shí)質(zhì)差 異、監(jiān)測(cè)、審定、審定準(zhǔn)則/核證準(zhǔn)則、審定聲明/核證聲明、審定員、核證、核證員、不確定性.
原則
包含5項(xiàng)基本原則,即相關(guān)性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度 (Transparency)及度(Accuracy)
溫室氣體清冊(cè)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
4.1組織邊 界
4.2運(yùn)營邊界
4.3溫室氣體排放和移除的量化
溫室氣體清冊(cè)組成
5.1溫室氣體排放和移除
5.2減少溫室氣體排放量和增加溫 室氣體移除量的組織活動(dòng)