FSC管理認(rèn)證的益處
·確保木材原料來自良好管理的森林。
· 能夠獲取國外客戶的信任，贏得更多的訂單。
· 獲取木制品產(chǎn)地信息。
·降低經(jīng)濟(jì)和環(huán)境上的風(fēng)險(xiǎn)。
· 可以在產(chǎn)品上或其他相關(guān)處使用FSC商標(biāo)
森林管理和監(jiān)管鏈認(rèn)證允許客戶在認(rèn)證產(chǎn)品上使用FSC商標(biāo)，并向 其顧客傳達(dá)其產(chǎn)品來自于管理良好的森林。
成功的認(rèn)證可立刻使全世界認(rèn)知到您所提供的產(chǎn)品來源于負(fù)責(zé)任的管理良好的森林，有助于減少您在面對市場、投資者或商業(yè)伙伴的整體風(fēng)險(xiǎn)。 證明制造過程中的承諾可轉(zhuǎn)變您公司的形象，使產(chǎn)品更易被接受。 它也可以作為一個(gè)有效的市場進(jìn)入工具，幫助公司開拓新的全球商機(jī)并證明公司對環(huán)境和社會負(fù)責(zé)的承諾。
所以木制品企業(yè)因及早進(jìn)行COC認(rèn)證，適應(yīng)國際市場的潮流，以贏得國外客戶的訂單或能成為大型零售企業(yè)的供貨商，抓住契機(jī)，占據(jù)市場領(lǐng)先地位，迅速發(fā)展企業(yè)。
為什么紙制品印刷企業(yè)要進(jìn)行FSC？
為什么木質(zhì)工藝品企業(yè)要進(jìn)行FSC認(rèn)證？
FSC認(rèn)證可以體現(xiàn)你符合市場上最高的社會和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。隨著公眾對世界森林現(xiàn)狀和木材資源的關(guān)注度提高，F(xiàn)SC為你所面臨的、復(fù)雜的環(huán)境和社會問題提供了一個(gè)簡單的解決方案。FSC標(biāo)簽是使你的可持續(xù)實(shí)踐得到公眾和消費(fèi)者認(rèn)可的有效方法。這使你獲得消費(fèi)者、商業(yè)伙伴、金融機(jī)構(gòu)和監(jiān)督組織的信賴。
FSC認(rèn)證有助于保護(hù)你的商標(biāo)和信譽(yù)，使你進(jìn)入環(huán)境高度敏感市場。越來越多的政府和其它組織在采購計(jì)劃中指定FSC認(rèn)證的產(chǎn)品。因?yàn)镕SC是唯一全球有效的標(biāo)準(zhǔn)，它也是世貿(mào)組織下唯一非貿(mào)易壁壘的標(biāo)準(zhǔn)。
為什么國外客戶要購買FSC認(rèn)證的產(chǎn)品？
想要做出正確的選擇、購買可持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品并非易事。在購買木材或者紙產(chǎn)品時(shí)，F(xiàn)SC的標(biāo)簽讓這個(gè)決策過程變得容易。以下是FSC認(rèn)證與眾不同的原因：
只有FSC認(rèn)證
·禁止轉(zhuǎn)換天然林或其它棲息地的用途
·禁止使用高危害殺蟲劑
·禁止種植基因改良樹種
·尊重當(dāng)?shù)鼐用竦臋?quán)利
·至少每年一次對獲得認(rèn)證的森林經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控 - 如被查出不符合，證書則被收回
這就是為何FSC認(rèn)證是唯一被所有廣大的環(huán)境組織支持的森林認(rèn)證體系。一些認(rèn)證評估，比如美國和澳大利亞綠色建筑委員會認(rèn)為只有FSC認(rèn)證能證實(shí)可持續(xù)性。
FSC認(rèn)證產(chǎn)品范圍日漸擴(kuò)大。如今幾乎所有產(chǎn)品都有符合FSC品質(zhì)要求的，而且總體來講它們的價(jià)格并不比未認(rèn)證的貴多少，但質(zhì)量更佳。
FSC森林認(rèn)證包括哪些內(nèi)容？
1、森林可持續(xù)經(jīng)營的認(rèn)證（FM）
· 森林可持續(xù)經(jīng)營認(rèn)證是按照公認(rèn)的原則和標(biāo)準(zhǔn)，對申請認(rèn)證的森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營管理進(jìn)行評估。評估內(nèi)容包括：森林調(diào)查、經(jīng)營規(guī)劃、營林采伐、森林基礎(chǔ)設(shè)施有關(guān)的法律法規(guī)以及環(huán)境經(jīng)濟(jì)和社會方面等。
2、林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的認(rèn)證（COC）
· 林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證是對林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林經(jīng)營到采伐的原木及其運(yùn)輸、加工、流通直至最終消費(fèi)者的整個(gè)過程進(jìn)行認(rèn)證。由于林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林到產(chǎn)品再到達(dá)最終消費(fèi)者手中這個(gè)過程形成了一個(gè)鏈，所以森林產(chǎn)品認(rèn)證又稱為產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證。
· FSC監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)針對森林產(chǎn)品的制造和加工。標(biāo)準(zhǔn)要求對于認(rèn)證的木材和木
產(chǎn)品通過貿(mào)易和制造到達(dá)零售商和消費(fèi)者手中之全過程可追溯。
· 頒發(fā)的證書有效期為5年，到期后要重新認(rèn)證，復(fù)評估每1年1次，如不
合格將吊銷頒發(fā)的證書。
FSC(森林管理委員會)
FSC是1993年在加拿大多倫多創(chuàng)建的一個(gè)獨(dú)立的、非贏利性的非政府組織，目前總部設(shè)在德國波恩。 在建立大會上，來自25個(gè)國家的130名代表和其他具有廣泛代表性的組織（例如森林工作者組織、社會和本土組織、木材工業(yè)和國際環(huán)境組織）參加了這次會議。
FSC是一個(gè)國際認(rèn)可委，提供標(biāo)準(zhǔn)建立、商標(biāo)使用認(rèn)可和認(rèn)證認(rèn)可服務(wù)。 FSC的宗旨就是通過建立一個(gè)全球認(rèn)可和遵守的原則與標(biāo)準(zhǔn)（P&C）來促進(jìn)世界范圍的森林管理以滿足環(huán)境要求、社會效益以及經(jīng)濟(jì)的生存能力，為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)它倡導(dǎo)自愿、獨(dú)立、第三方認(rèn)證為主要的方法手段。
fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行
fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行，新標(biāo)準(zhǔn)從2008年1月1日起實(shí)施。凡是在此時(shí)間后審核認(rèn)證的企業(yè)都要執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)。
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醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的流程
建立ISO13485體系的總體流程如下：
識別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個(gè)國家都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸國家的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸國家的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜校鐨W盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)
ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。 ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以 ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械最終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低最終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的安全性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。
2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào)："質(zhì)量從頭頭開始，從頭開始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植，質(zhì)量策劃的運(yùn)籌，都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類：管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上，無論管理者（此為決策領(lǐng)導(dǎo)）自主推動(dòng)，亦或是來自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用，最終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 最高管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，，應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
2.3、決策層的培訓(xùn)
決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對整個(gè)企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括：ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例，質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定，質(zhì)量意識的強(qiáng)化、管理職責(zé)，質(zhì)量策劃，管理評審，質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識別ISO13485，確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
a) 第一層次文件：質(zhì)量手冊
b) 第二層次文件：程序文件
c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個(gè)數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個(gè)數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個(gè)程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個(gè)部門，起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。
4、質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行
質(zhì)量管理體系文件制定出來以后，要想運(yùn)行通暢，使其發(fā)揮一定的作用，還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理?？藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒ǎ磥碜杂谒缒陱尼t(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的預(yù)防重于患病后的及時(shí)診治。 同樣的道理，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的預(yù)防及員工第一次就正確地工作并符合規(guī)定要求，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高明于缺陷發(fā)生后進(jìn)行事后糾正和補(bǔ)救的習(xí)慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中，首先需要的是從零缺陷的教育開始，統(tǒng)一理解，統(tǒng)一認(rèn)識，統(tǒng)一目標(biāo)，統(tǒng)一行動(dòng)原則和實(shí)施方案。 只有這樣，持有"缺陷預(yù)防的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。 零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動(dòng)方案。實(shí)施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：
