到 2003 年底，全球大約有 4500 萬公頃森林已經(jīng)被認證為可持續(xù)經(jīng)營森林，被認證的森林經(jīng)營單位已達 644 家。這些森林大約92% 位于加拿大、芬蘭、德國、挪威、波蘭、瑞典和美國。在中國，目前只有 2 家森林經(jīng)營單位獲得可持續(xù)經(jīng)營認證，認證森林面積僅為 6177 公頃。
同時，全球取得產(chǎn)銷監(jiān)管鏈（ COC ）認證的國家有 66 個，認證單位已達 3220 家。中國目前取得 COC 認證的單位有 88 家，包括臺灣、香港等獨資、合資企業(yè)。
目前，隨著中國經(jīng)濟的迅猛發(fā)展，我國林產(chǎn)品出口逐年增加， 2003 年僅家具出口就達 36 億美元，已經(jīng)成為僅次于美國的第二大家具出口國。如何消除日益增長的“綠色壁壘”，正成為我國林產(chǎn)業(yè)需要面對的一個課題。據(jù)了解，奧地利、比利時、丹麥、德國、盧森堡、荷蘭、瑞士和英國 8 個歐洲國家，對環(huán)境問題最為敏感。而這些國家，正是我國相當比例的林產(chǎn)品出口的主要市場。
近年來，歐盟對包括林產(chǎn)品在內(nèi)的一些進口商品制定了具體政策。一方面，要求政府采購必須購買生產(chǎn)過程符合歐盟要求的商品；另一方面，采取所謂“貿(mào)易鼓勵安排”政策，即如果出口到歐盟國家的商品包括林產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程符合歐盟的要求，就可以享受一定比例的關稅折扣。我國政府正在向歐盟申請林產(chǎn)品的“貿(mào)易鼓勵安排”。中國林業(yè)科學研究院陸文明博士表示，如果中國出口到歐盟的林產(chǎn)品貼上 FSC 標簽，就極有可能獲得歐盟的“貿(mào)易鼓勵安排”，對中國外向型木材加工企業(yè)來說，無疑是個機遇。專家認為，國內(nèi)的森林認證肯定首先由出口企業(yè)所推動。因為，他們要么購買價格更高、經(jīng)過 FSC 認證的進口木材（通常是原木或鋸材），要么自己出資為其原料購買地的森林經(jīng)營單位支付認證費用。中國進行 FSC 評估的兩家森林經(jīng)營單位中，一家國有林場和一家林業(yè)發(fā)展公司都是由采購其原料的出口企業(yè)承擔認證費用。
同時，國內(nèi)另外 77 家木材加工企業(yè)獲得了 FSC 產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證。它們也主要是出口到歐美國家的外向型家具生產(chǎn)企業(yè)。有分析認為，雖然森林認證對中國一般的木材加工企業(yè)影響還不大，但對外向型木材加工企業(yè)的出口貿(mào)易影響較大。如果不立即適應形勢，這些企業(yè)將逐漸失去已經(jīng)擁有的歐美國際市場份額，即使其產(chǎn)品質(zhì)高價低也將無濟于事。
獲得森林認證，提高企業(yè)保護環(huán)境的社會形象，已經(jīng)成為越來越多國際林產(chǎn)品企業(yè)的選擇。全球家居零售業(yè)界巨頭之一的宜家家居公司（ IKEA ）的長期目標，就是使所采用的木材全部來自經(jīng)營良好的森林。而宜家公司目前在全球的原料采購地就是中國，他們也開始對中國提供的木材提出了森林認證要求。
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1. 接受并按要求執(zhí)行森林管理委員會制定的《FSC原則與標準》及相關標準文件；
2. 從事森林產(chǎn)品的加工或者貿(mào)易；
3. 獨立核算經(jīng)營的單位；
4. 原材料能采購到經(jīng)FSC認證的FSC材料。
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醫(yī)療器械企業(yè)實施ISO13485認證的流程
建立ISO13485體系的總體流程如下：
識別要求(4.1)→實施培訓(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運行體系(4.4)
1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關系到人民的身體健康，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量第一"的方針，加強質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個國家都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸國家的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸國家的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當?shù)厣鲜校鐨W盟的三個醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實驗室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時，以ISO13485為標準
ISO13485 是基于ISO9001基礎上的對醫(yī)療器械的專用標準，從2003年開始成為一個獨立的標準，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。 ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以 ISO13485為標準的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學技術進步和管理科學發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械最終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低最終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風險，使醫(yī)療器械的安全性加強。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者的利益。
2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓決策層——導入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強調(diào)："質(zhì)量從頭頭開始，從頭開始。"也就是強調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植，質(zhì)量策劃的運籌，都需要從領導做起。
2.2、決策層的關鍵作用
1994 版ISO9000標準中曾將一個企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標準的驅(qū)動動機分為兩類：管理者驅(qū)動和受益者推動。而實際上，無論管理者（此為決策領導）自主推動，亦或是來自于受益者的推動壓力而被動選用，最終都要經(jīng)過決策領導的導入決定。 最高管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標準的關鍵，，應在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標準做好領導作用。
2.3、決策層的培訓
決策領導是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應。
(1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓工作。
(2) 確保重點培訓內(nèi)容。決策領導需要掌握的ISO13485知識至少應包括：ISO13485標準的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例，質(zhì)量方針和目標的設定，質(zhì)量意識的強化、管理職責，質(zhì)量策劃，管理評審，質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關系等等。
3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
3.1、根據(jù)ISO13485標準的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
a) 第一層次文件：質(zhì)量手冊
b) 第二層次文件：程序文件
c) 第三層次文件：作業(yè)指導書類，即是操作類文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導書。
b) 根據(jù)ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導書。
c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導書。
4、質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行
質(zhì)量管理體系文件制定出來以后，要想運行通暢，使其發(fā)揮一定的作用，還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理?？藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒?，即來自于他早年從醫(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的預防重于患病后的及時診治。 同樣的道理，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的預防及員工第一次就正確地工作并符合規(guī)定要求，也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中，首先需要的是從零缺陷的教育開始，統(tǒng)一理解，統(tǒng)一認識，統(tǒng)一目標，統(tǒng)一行動原則和實施方案。 只有這樣，持有"缺陷預防的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關注和尊重。 零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關鍵環(huán)節(jié)：
