FSC森林認證包括哪些內(nèi)容?
1、森林可持續(xù)經(jīng)營的認證(FM)
· 森林可持續(xù)經(jīng)營認證是按照公認的原則和標準,對申請認證的森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營管理進行評估。評估內(nèi)容包括:森林調(diào)查、經(jīng)營規(guī)劃、營林采伐、森林基礎設施有關的法律法規(guī)以及環(huán)境經(jīng)濟和社會方面等。
2、林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的認證(COC)
· 林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證是對林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林經(jīng)營到采伐的原木及其運輸、加工、流通直至最終消費者的整個過程進行認證。由于林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林到產(chǎn)品再到達最終消費者手中這個過程形成了一個鏈,所以森林產(chǎn)品認證又稱為產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證。
· FSC監(jiān)管鏈標準針對森林產(chǎn)品的制造和加工。標準要求對于認證的木材和木
產(chǎn)品通過貿(mào)易和制造到達零售商和消費者手中之全過程可追溯。
· 頒發(fā)的證書有效期為5年,到期后要重新認證,復評估每1年1次,如不
合格將吊銷頒發(fā)的證書。
FSC(森林管理委員會)
FSC是1993年在加拿大多倫多創(chuàng)建的一個獨立的、非贏利性的非政府組織,目前總部設在德國波恩。 在建立大會上,來自25個國家的130名代表和其他具有廣泛代表性的組織(例如森林工作者組織、社會和本土組織、木材工業(yè)和國際環(huán)境組織)參加了這次會議。
FSC是一個國際認可委,提供標準建立、商標使用認可和認證認可服務。 FSC的宗旨就是通過建立一個全球認可和遵守的原則與標準(P&C)來促進世界范圍的森林管理以滿足環(huán)境要求、社會效益以及經(jīng)濟的生存能力,為實現(xiàn)這些目標它倡導自愿、獨立、第三方認證為主要的方法手段。
fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行
fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行,新標準從2008年1月1日起實施。凡是在此時間后審核認證的企業(yè)都要執(zhí)行新標準。
我國森林認證行業(yè)標準發(fā)布
《中國森林認證森林經(jīng)營》和《中國森林認證產(chǎn)銷監(jiān)管鏈》林業(yè)行業(yè)標準于9月10日由國家林業(yè)局正式發(fā)布,標準編號分別為LY/T1714-2007和LY/T1715-2007,從2007年10月1日起正式實施。
中國森林認證標準的發(fā)布是我國森林認證工作具有里程碑意義的一件大事,標志著森林認證體系建設以及促進我國森林可持續(xù)經(jīng)營步入了科學、規(guī)范發(fā)展的新階段。
作為一項具有創(chuàng)新意義的手段和工具,森林認證以市場機制促進森林可持續(xù)經(jīng)營,符合世界發(fā)展的潮流和我國林業(yè)跨越式發(fā)展的要求。 開展森林認證是我國適應世界林業(yè)發(fā)展客觀規(guī)律的具體體現(xiàn),有助于促使我國森林經(jīng)營納入可持續(xù)發(fā)展原則的軌道。 同時,森林認證也是國際森林問題的主要內(nèi)容之一,開展森林認證有利于我國主動參與有關國際森林問題的談判和更好地適應國際環(huán)境,維護國家主權; 有利于實踐我國作為一個大國對保護全球環(huán)境的政治承諾。 同時,作為一個林產(chǎn)品消費和貿(mào)易大國,引進森林認證制度,有助于中國樹立一個負責任的林產(chǎn)品貿(mào)易的國際形象。
森林認證標準是森林認證工作的基礎,是森林認證標準化、規(guī)范化和科學化管理的基礎。任何一個國家要建立森林認證體系,都需要建立比較完備的標準體系。
森林認證系列標準由國家林業(yè)局科技發(fā)展中心提出,中國林業(yè)科學研究院負責起草,該系列標準的編制主要參考了兩大國際森林認證體系,F(xiàn)SC體系和PEFC體系認證標準的主要內(nèi)容,同時充分考慮了我國的國情和林情以及與國際認證體系接軌的需要,并與我國相關的法律法規(guī)相銜接。
此次發(fā)布的是系列標準中的兩個主要標準,分別用于對森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營水平和企業(yè)的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進行認證評估。系列標準中的其他標準正在制定過程中。
森林是地球最古老的自然資源之一,也是我們留給后代的最重要的遺產(chǎn)之一。 快速的工業(yè)化和人口增長加速了木材消耗和森林采伐。人們也逐漸認識到森林遭到破壞并且嚴重退化,消費者希望自己購買的木材制品不會加劇這種破壞,而是有利于保護未來的森林資源。 公眾壓力,更多的立法要求和全球?qū)Νh(huán)保的關注正在驅(qū)動著我們確保森林資源得到良好的管理。在這種情況下,木制品認證、自我認證服務就應運而生了。
買方集團(OBI/B&Q/IKEA…)、世界自然基金會(WWF)和世行聯(lián)盟(WB
Alliance etc)、福特基金會(Ford
Foundation)、國際熱帶木材組織(ITTO)等于1993年推動的;目的在于建立森林管理體系認證和林產(chǎn)品標簽認證推動森林可持續(xù)經(jīng)營
目前,已有美國、歐洲、日本、加拿大、新西蘭、澳大利亞和巴西等國家的零售商均參與逐步淘汰那些沒有通過FSC/COC認證木制品和紙制品。如果沒有通過FSC/COC認證就將逐漸失去已經(jīng)擁有的歐美國際市場的份額,即使其產(chǎn)品質(zhì)高價低也將無濟于事。
木材加工者、制造商和貿(mào)易商不斷被要求使用來自管理良好的森林的木材。這是一種挑戰(zhàn),也是一個讓組織證明他們承擔社會責任和參與環(huán)境保護的機會。
到目前為止,全球已出現(xiàn)了多種多樣的森林認證體系,在不同的體系下其認證的程序也不完全一樣,但主要步驟是相同的,即申請、檢查(或?qū)徲嫞?、做出決定和頒發(fā)證書。
森林經(jīng)營單位在申請森林認證之前要進行自我評估,為正式認證做準備,步驟為:
第一步:評估森林認證的必要性。森林經(jīng)營單位應確認本單位是否有開展認證的必要,即認證將為企業(yè)經(jīng)營帶來收益,諸如認證將提高產(chǎn)品的市場競爭力,認證的收益將超過認證成本等等。
第二步:選擇合適的認證證書和認證機構。森林經(jīng)營單位應根據(jù)消費者或市場對某種認證證書的需求,決定選擇哪種認證體系。
第三步:開展內(nèi)部評估。森林經(jīng)營單位在正式認證之前,應進行內(nèi)部的初步評估,包括對認證標準的選擇,本地條件下標準的釋,運用標準對企業(yè)經(jīng)營活動進行評估,以確定本單位符合認證要求的程度。
第四步:改進和完善森林經(jīng)營管理以實現(xiàn)森林的良好經(jīng)營。在內(nèi)部評估之后,森林經(jīng)營單位應對森林經(jīng)營中存在的不足加以改進,例如制定明確的經(jīng)營目標,采取切實可行的實施步驟。
這些工作做好以后,森林經(jīng)營單位就可以正式申請認證。通常情況下,森林認證是按照下面的流程圖進行的,在各個環(huán)節(jié),認證機構和森林經(jīng)營者都承擔著相應的責任。
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醫(yī)療器械企業(yè)實施ISO13485認證的流程
建立ISO13485體系的總體流程如下:
識別要求(4.1)→實施培訓(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運行體系(4.4)
1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關系到人民的身體健康,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量第一"的方針,加強質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會效益和經(jīng)濟效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個國家都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī),滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件,法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸國家的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械,就必須遵循到岸國家的醫(yī)療器械指令,否則產(chǎn)品將不能在當?shù)厣鲜?,例如歐盟的三個醫(yī)療器械指令是:
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令(90/385/EEC,AIMDD)
b) 醫(yī)療器械指令(93/42/EEC,MDD)
c) 實驗室用診斷醫(yī)療器械指令(98/79/EC,IVD)
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時,以ISO13485為標準
ISO13485 是基于ISO9001基礎上的對醫(yī)療器械的專用標準,從2003年開始成為一個獨立的標準,名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,此標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求,此標準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。 ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以 ISO13485為標準的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫,我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學技術進步和管理科學發(fā)展的必然產(chǎn)物,它是適應保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械最終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理,才能降低最終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風險,使醫(yī)療器械的安全性加強。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485,引入GMP,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者的利益。
2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓決策層——導入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強調(diào):"質(zhì)量從頭頭開始,從頭開始。"也就是強調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植,質(zhì)量策劃的運籌,都需要從領導做起。
2.2、決策層的關鍵作用
1994 版ISO9000標準中曾將一個企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標準的驅(qū)動動機分為兩類:管理者驅(qū)動和受益者推動。而實際上,無論管理者(此為決策領導)自主推動,亦或是來自于受益者的推動壓力而被動選用,最終都要經(jīng)過決策領導的導入決定。 最高管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標準的關鍵,,應在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關注顧客的氛圍,并提供充足的資源,為推行ISO13485標準做好領導作用。
2.3、決策層的培訓
決策領導是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應。
(1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓,確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓工作。
(2) 確保重點培訓內(nèi)容。決策領導需要掌握的ISO13485知識至少應包括:ISO13485標準的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標的設定,質(zhì)量意識的強化、管理職責,質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關系等等。
3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
3.1、根據(jù)ISO13485標準的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識別ISO13485,確定標準中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標準的要求確定文件的等級,一般文件的等級如下:
a) 第一層次文件:質(zhì)量手冊
b) 第二層次文件:程序文件
c) 第三層次文件:作業(yè)指導書類,即是操作類文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導書。
b) 根據(jù)ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數(shù),并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導書。
c) 根據(jù)各部門職能,把程序文件分配到各個部門,起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求,各部門起草所需的作業(yè)指導書。
4、質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行
質(zhì)量管理體系文件制定出來以后,要想運行通暢,使其發(fā)揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法,即來自于他早年從醫(yī)的感悟:身體的鍛煉和疾病的預防重于患病后的及時診治。 同樣的道理,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的預防及員工第一次就正確地工作并符合規(guī)定要求,也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統(tǒng)一理解,統(tǒng)一認識,統(tǒng)一目標,統(tǒng)一行動原則和實施方案。 只有這樣,持有"缺陷預防的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關注和尊重。 零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關鍵環(huán)節(jié):