HIS所獲獎(jiǎng)項(xiàng)
HIS 創(chuàng)立于 1987 年,宗旨是在業(yè)界中發(fā)展質(zhì)量圖像卡產(chǎn)品。 除了熱切實(shí)踐質(zhì)產(chǎn)品及最滿意服務(wù)外,HIS 商業(yè)模式亦遵照”榮神益人”的目標(biāo)前進(jìn)。 務(wù)實(shí)及正直精神是兩個(gè) HIS 秉持的關(guān)鍵誡命。 每時(shí)每刻無論面對(duì)客戶,供應(yīng)商及投資者,必以商業(yè)道德行為守則對(duì)侍。
公司總部位于香港,并于歐洲、中東、北美及亞太地區(qū)設(shè)有銷售辦事處及分銷網(wǎng)絡(luò); 以致我們世界各的地客戶皆享受到率及具切合當(dāng)?shù)靥厣姆?wù)。 ISO 認(rèn)證,HIS 在中國的生產(chǎn)設(shè)施是由一組專業(yè)的品質(zhì)控制及生產(chǎn)規(guī)劃專家所監(jiān)控。 要與世界級(jí)客戶合作,HIS 專心致力貫切地履行高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),也可在短時(shí)間內(nèi)滿足定單數(shù)量。
HIS 以成為 ATI 受權(quán)的級(jí) AIB 伙伴、驗(yàn)證伙伴及產(chǎn)品發(fā)表伙伴為榮。 與 ATI 長期及友好的關(guān)系,推使 HIS 和 ATI 緊密工作,并發(fā)展 Excalibur ATI 圖像卡;力求在市場及銷售中的 ATI 產(chǎn)品線上成為最值得購買產(chǎn)品。
2002 年可算是 HIS 歷史上的里程碑, "Excalibur" 系列成為公司叫好叫座的產(chǎn)品。 "HIS Excalibur 圖像卡" 的名字,已通過全球著名媒體的嚴(yán)峻測試所確認(rèn)。 不但如此,產(chǎn)品更被冠上殊榮,如:Tom_$low_quot$_s Hardware、Anandtech 及 PC Magazine。 在 2003 年 9 月,HIS 結(jié)合超水準(zhǔn)冷凍技術(shù),放于榮獲多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)的 HIS Excalibur 9800Pro 冰酷 (IceQ) 卡上,成為 HIS 冰酷 (IceQ) 及其后的冰酷 II 代 (IceQ II) 系列。 由于這系列產(chǎn)品卓越與出眾的速度及功能凌駕其他對(duì)手,自此成為市場上的明燈。
3、Tul / PowerColor CorporATion迪蘭恒進(jìn):
臺(tái)灣撼訊科技是全球著名的圖形芯片制造商ATI的首席合作伙伴,是臺(tái)灣著名的顯示卡研發(fā)、制造商,其公司全面通過了ISO9001管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品通過了FCC與CE認(rèn)證。迪蘭恒進(jìn)是撼訊科技在大陸唯一的戰(zhàn)略合作伙伴,在國內(nèi)推出采用ATI圖形芯片,技術(shù)與制造精良的“迪蘭恒進(jìn)”“PowerColor”品牌顯示卡。
迪蘭恒進(jìn)科技作為ATI大陸的首席合作商,在國內(nèi)率先正式發(fā)布了采用ATI芯片的“鐳姬殺手”系列圖形顯示卡。迪蘭恒進(jìn)的ATI系列產(chǎn)品憑借優(yōu)良的制造工藝與品質(zhì)以及良好的售后服務(wù),一舉贏得了國內(nèi)廣大消費(fèi)者與電腦制造商的喜愛,以及專業(yè)媒體的好評(píng),為此,ATI總部正式授予迪蘭恒進(jìn) “ATI全球最佳合作伙伴”獎(jiǎng)。
在國內(nèi)市場,迪蘭恒進(jìn)是最早進(jìn)駐大陸市場的AIB,是大陸家被ATI授權(quán)成為AIB的品牌,其后也在相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)和藍(lán)寶石并肩作戰(zhàn),成為國內(nèi)市場最有名的兩家AIB品牌。
全球首款HD7990
XFX訊景曾經(jīng)是NVIDIA全球級(jí)別合作伙伴,亦曾是唯一一家亞洲地區(qū)除臺(tái)灣外的產(chǎn)品發(fā)布伙伴(Launch Partner)、方案提供商(Solution Provider)、認(rèn)證供應(yīng)商(Certified Vendor)以及認(rèn)證分銷商(Authorized Distributor),擁有得天獨(dú)厚的產(chǎn)品信心保證。XFX訊景總是能在全球時(shí)間為國內(nèi)用戶帶來最新最強(qiáng)最有競爭力的顯卡產(chǎn)品,強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和高品質(zhì)的產(chǎn)品令其成為NVIDIA顯卡產(chǎn)品中銷量最佳的AIC廠商。但從2008年開始訊景與AMD合作并以景鈦進(jìn)軍A卡市場,2010年后,干脆停止了和nVIDIA的合作,成為專門生產(chǎn)A卡的廠商。
訊景擁有十幾年專業(yè)的顯卡生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和雄厚的顯卡研發(fā)實(shí)力。其旗下的XFX品牌顯卡暢銷于歐美電腦市場,在歐美2002年全年的顯卡銷量成績排名第三。在國內(nèi)市場,訊景一直致力于OEM業(yè)務(wù),成為許多品牌電腦的首席顯卡供應(yīng)商,在業(yè)界做出了相當(dāng)出色的成績。
Add-in-Board附加板
也被稱為附加卡(AIC,Add-in-Card),這是一個(gè)板,能夠插入到PC。 當(dāng)一個(gè)AIB包含了一塊GPU和內(nèi)存區(qū)被稱為AIB顯卡。 它可以插入任何PCI或舊總線AGP插槽。
AIB的審核標(biāo)準(zhǔn)得到了消費(fèi)者及北美食品零售商的廣泛認(rèn)可,進(jìn)而被許多全球食品零售商和采購集團(tuán)用來作為對(duì)供應(yīng)商實(shí)施準(zhǔn)入的一道門檻。
因此,通過AIB的審核,也就成了食品生產(chǎn)商們把產(chǎn)品銷入北美市場的一個(gè)重要條件。擁有全球200多個(gè)超市集團(tuán),作為成員的國際食品零售商聯(lián)合會(huì)(CIES),于2009年啟動(dòng)了GFSI——“全球食品安全行動(dòng)計(jì)劃”,GFSI已將AIB認(rèn)可為該組織向其成員推薦使用的標(biāo)準(zhǔn)。
AIB還是農(nóng)工商(Agriculture & Industry & Commerce)的縮寫
AIB認(rèn)證
· 什么是AIB認(rèn)證?
AIB是美國烘烤技術(shù)研究所(American
Institute of Baking)的簡稱。美國烘烤技術(shù)研究所是由北美批發(fā)與零售烘培工業(yè)協(xié)會(huì)與1919年發(fā)起成立的一個(gè)非盈利性的機(jī)構(gòu),作為烘培和其它食品加工技術(shù)的交流中心,總部位于堪薩斯州,曼哈頓市美國烘烤技術(shù)研究所本著"將科技帶入食品加工"的核心理念不斷地發(fā)展,目前已經(jīng)將各種類型的食品生產(chǎn)工業(yè)的加工技術(shù),分銷配售和管理服務(wù)在全球范圍推廣。
美國烘烤技術(shù)研究所擁有全美這個(gè)領(lǐng)域最資深的專家,研究涉及領(lǐng)域包括烘培實(shí)驗(yàn),谷類科學(xué),營養(yǎng)學(xué),食品安全和衛(wèi)生,職業(yè)安全,食品工程設(shè)備維護(hù)。
美國烘烤技術(shù)研究所目前已經(jīng)為全世界各個(gè)國家九百名多家企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù),從國際的食品原料提供商,各類食品生產(chǎn)和服務(wù)公司到小型的傳統(tǒng)手工烘焙企業(yè).
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醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的流程
建立ISO13485體系的總體流程如下:
識(shí)別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的方針,加強(qiáng)質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個(gè)國家都對(duì)醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī),滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件,法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸國家的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械,就必須遵循到岸國家的醫(yī)療器械指令,否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜?,例如歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是:
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令(90/385/EEC,AIMDD)
b) 醫(yī)療器械指令(93/42/EEC,MDD)
c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令(98/79/EC,IVD)
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí),以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)
ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn),從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求,此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。 ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以 ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫,我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物,它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械最終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理,才能降低最終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn),使醫(yī)療器械的安全性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485,引入GMP,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者的利益。
2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào):"質(zhì)量從頭頭開始,從頭開始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植,質(zhì)量策劃的運(yùn)籌,都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類:管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上,無論管理者(此為決策領(lǐng)導(dǎo))自主推動(dòng),亦或是來自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用,最終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 最高管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵,,應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍,并提供充足的資源,為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
2.3、決策層的培訓(xùn)
決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對(duì)整個(gè)企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識(shí)至少應(yīng)包括:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定,質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)化、管理職責(zé),質(zhì)量策劃,管理評(píng)審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識(shí)別ISO13485,確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級(jí),一般文件的等級(jí)如下:
a) 第一層次文件:質(zhì)量手冊(cè)
b) 第二層次文件:程序文件
c) 第三層次文件:作業(yè)指導(dǎo)書類,即是操作類文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》的要求確定程序文件的個(gè)數(shù)和所屬的三級(jí)作業(yè)指導(dǎo)書。
b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個(gè)數(shù),并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個(gè)程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
c) 根據(jù)各部門職能,把程序文件分配到各個(gè)部門,起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求,各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。
4、質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行
質(zhì)量管理體系文件制定出來以后,要想運(yùn)行通暢,使其發(fā)揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識(shí)教育的有效方式
美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理??藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒?,即來自于他早年從醫(yī)的感悟:身體的鍛煉和疾病的預(yù)防重于患病后的及時(shí)診治。 同樣的道理,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的預(yù)防及員工第一次就正確地工作并符合規(guī)定要求,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高明于缺陷發(fā)生后進(jìn)行事后糾正和補(bǔ)救的習(xí)慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統(tǒng)一理解,統(tǒng)一認(rèn)識(shí),統(tǒng)一目標(biāo),統(tǒng)一行動(dòng)原則和實(shí)施方案。 只有這樣,持有"缺陷預(yù)防的態(tài)度"才能使員工對(duì)待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。 零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動(dòng)方案。實(shí)施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):