RCS回收聲明標準，英文全稱RecycledClaimed
Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標準，用于使用了再生原料的產(chǎn)品提供認證的依據(jù)。
適用于再生原料含量在5%-%之間的產(chǎn)品。認證機構(gòu)有上海世優(yōu)認證有限公司等幾家機構(gòu)，可自由選擇，在TE-紡織交易組織網(wǎng)站可查到認證過的企業(yè)信息。
與同系列GRS-Global Recycled Standard不同之處在于：
1、GRS適用于再生原料含量在20%-%之間的產(chǎn)品；
2、GRS在RCS要求的基礎(chǔ)上增加了環(huán)境和社會責任的要求；
3、認證標識不同；
4、GRS是RCS的高級版：RCS產(chǎn)品可以使用GRS認證的原料，但是GRS產(chǎn)品不能使用RCS的原料。
5、 GRS對過程使用的化學品有要求，而RCS沒有。
GRS標準概述：
A）追溯準則
有關(guān)產(chǎn)品運輸和證書使用的準則以及特別說明。
有關(guān)購入產(chǎn)品控制的準則。
與管理相關(guān)的準則。
同質(zhì)量控制相關(guān)的準則。
同使用總量平衡計算方式計算GRS材料和非GRS材料之間的數(shù)量比率相關(guān)的準則。
B）環(huán)境標準
同環(huán)境管理有關(guān)的準則。
C) 社會責任
有關(guān)工人健康和安全的準則。
與工人的權(quán)利有關(guān)的準則。
與培訓有關(guān)的準則。
與衛(wèi)生、危險以及急救相關(guān)的準則。
D）GRS標簽等級和標志應(yīng)用,與標簽等級以及標志應(yīng)用相關(guān)的準則。
那么企業(yè)該如何申請GRS認證呢？
GRS認證一般分為以下步驟：
1.申請
CU是一家總部在荷蘭的認證公司，在中國設(shè)有辦事處，CU收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認證的可行性及相關(guān)費用。
2.合同
在評估申請表后，審核機構(gòu)將根據(jù)申請的情況報價，預(yù)算費用將會在合同里詳細說明，申請者在收到合同后進快確認簽字
3.注冊
審核機構(gòu)在收到合同簽字審核無誤后，為申請者注冊并頒布注冊號
4.付款
在審核機構(gòu)出具報價合同后，企業(yè)需付款。
5.審核
在確定必要的體系文件已經(jīng)整理好，審核機構(gòu)將安排審核員到現(xiàn)場審核，審核后兩周內(nèi)出正式報告
6.出證
審核機構(gòu)在收到正式報告兩周內(nèi)出咨詢正式，若在審核時出現(xiàn)不符合項，根據(jù)實際情況采取不同的措施，所有不符合項在規(guī)定時間糾正好才能出證
資格證書在出正本前會發(fā)給申請者草本，申請人確認無誤后出具正本資格證書，并寄給申請者制定地址。
這個認證相對復雜一些,請專業(yè)的咨詢機構(gòu)輔導
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ISO13485標準強調(diào)“保持其有效性”
在ISO9001標準條文中許多“持續(xù)改進”之處在ISO13485標準中均改為“保持其有效性”，這是因為當前法規(guī)的目標是質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。
ISO13485標準更強調(diào)法規(guī)要求
新標準強調(diào)法規(guī)要求，許多地方不過分強調(diào)顧客要求。 這是因為顧客滿意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標是一致的。
根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點，ISO13485：2003標準中作了許多專業(yè)性規(guī)定，如4.2.4記錄控制中規(guī)定：“組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于２年，或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。 ” 6.4工作環(huán)境中，增加了對產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；8.2.1的標題改為“反饋”，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質(zhì)量問題早期報警和評審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗等內(nèi)容。 因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實施。 此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求，即“組織應(yīng)記錄檢驗和試驗人員的身份?！?br />
總之，新的ISO13485標準是一份獨立的標準，其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001相同，某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標準根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點， 突出了法律法規(guī)要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001的一些重要要求， 因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO 9001的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員必須認真學習這份新標準。
ISO13485認證介紹
ISO13485認證是全世界制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求，并為諸如、主動型、主動型移植設(shè)備和無菌等其他的術(shù)語做了定義。
ISO13485認證支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風險。 該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布，該標準將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996（等同于中國醫(yī)療器械行業(yè)標準YY/T0287:1996和YY/T0288:1996）。 中國等同采用的醫(yī)療器械行業(yè)標準YY/T0287:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(代替YY/T0287:1996)，也于2003年9月17日由國家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了，該標準自2004年4月1日起實施。
ISO13485:2003是一個獨立的標準，對于僅在醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè)，該標準可以獨立于ISO9001:2000使用。
ISO13485認證是一種質(zhì)量認證體系，尤其是對醫(yī)療器械。在很多時候，醫(yī)藥公司在出口他們的產(chǎn)品到國際市場的時候，通過ISO9001認證/ISO13485認證是占有優(yōu)勢的，甚至是必要的。 在歐盟，歐盟的管理實現(xiàn)允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟管理的一個重要要求是質(zhì)量體系的建立和獨立評估。
歐洲的統(tǒng)一醫(yī)療器械質(zhì)量體系標準是ISO13485：2000版和ISO13488：2000版。 根據(jù)歐盟2002年7月31號公布的刊物，這兩個標準將代替目前的統(tǒng)一標準46001和46002（一直使用到2004年3月）。
ISO13485認證介紹
當制造商在國際市場上活躍的時候，重點放在國際標準上（例如：ISO）是不僅有競爭的優(yōu)勢，而且標準也可能會成為一些國家的規(guī)定標準。 例如，加拿大要求在加拿大市場上銷售的醫(yī)療器械的生產(chǎn)商在2003年1月后必須通過ISO13485認證或ISO13488的質(zhì)量體系。
醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485認證標準（我國等同標準號為YY/T 0287）作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。 過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。 因此滿足ISO13485認證也就符合ISO9001：1994的要求。 自從ISO9001：2000標準頒布以后，ISO/TC210反復討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國際標準，新標準與舊標準相比有較大的改動，它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點。
ISO13485認證是一份獨立的標準，不是ISO9001認證標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。 這從新標準的標題看出來，ISO13485：2003國際標準的名稱是：“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”。 新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標準在總則中說：“本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。 因此，本標準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001認證中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。 由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001認證標準，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001認證中所有的要求?！?b>
