藥品GMP的新理念新在哪里？
藥品GMP適時引入了當(dāng)代國際上質(zhì)量管理的新理念。如質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系等新理念，將引導(dǎo)我國制藥企業(yè)實施藥品GMP必須以科學(xué)和風(fēng)險管理為基礎(chǔ)，這對國內(nèi)制藥行業(yè)而言，是理念上的全新突破。
以質(zhì)量風(fēng)險管理為例，藥品生產(chǎn)過程中存在的污染、交叉污染、混淆和差錯并不是簡單地按照產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗所能發(fā)現(xiàn)的， 因此，藥品GMP引入了歐、美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)推行的質(zhì)量風(fēng)險管理的理念，并在諸多條款中要求企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險評估或采取有效措施降低藥品生產(chǎn)過程中的各類風(fēng)險，以限度地保證上市藥品的質(zhì)量，徹底摒棄了“質(zhì)量是檢驗出來的”、“藥品檢驗合格即可放行”的陳舊、落后觀念。
以質(zhì)量管理體系為例，藥品GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的、系統(tǒng)的、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系并必須配置足夠的資源，確保質(zhì)量管理體系有效運行， 同時還強(qiáng)調(diào)了包括法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的高層管理人員的質(zhì)量職責(zé)，這使得制藥企業(yè)的質(zhì)量管理更為、深入， 這既是對“質(zhì)量管理或?qū)嵤┧幤稧MP僅僅是質(zhì)量部門或質(zhì)量管理人員職責(zé)”的錯誤觀念的極大否定， 更是對“企業(yè)是藥品質(zhì)量責(zé)任人”的具體落實，體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。
為何說藥品GMP體現(xiàn)出新高度？
藥品GMP對我國藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提出了更高的要求。
藥品GMP修訂過程中，參照了WHO以及歐盟、美國等國際組織、國家和地區(qū)藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)，除了吸納質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風(fēng)險管理等新理念外， 還借鑒了國際上在廠房設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理、文件管理、質(zhì)量受權(quán)人、委托生產(chǎn)和委托檢驗、變更控制、偏差管理、 整改和預(yù)防措施（CAPA）、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進(jìn)管理和實踐經(jīng)驗， 引入了先進(jìn)的質(zhì)量管理方法，這都有助于制藥企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。
實施藥品GMP，對我國制藥行業(yè)健康發(fā)展將起到重要的推動作用。
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GMP標(biāo)準(zhǔn)介紹
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布， 要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。
GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達(dá)到一個共同的目的：
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生；
防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循； 另外，實施GMP是和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質(zhì)量保證制度的需要----因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。
由此可見，GMP的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，是企業(yè)的重要象征，也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證，是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的先決條件。因此可以說，實施GMP標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，通過GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的"準(zhǔn)入證"。
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GMP認(rèn)證十項基本原則
GMP認(rèn)證十項基本原則
1. 明確各崗位人員的工作職責(zé)。
2. 在廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計、建造過程中，充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。
3. 對廠房、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保證始終處于良好的狀態(tài)。
4. 將清潔工作作為日常的習(xí)慣，防止產(chǎn)品污染。
5. 開展驗證工作，證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性。
6. 起草詳細(xì)的規(guī)程，為取得始終如一的結(jié)果提供準(zhǔn)確的行為指導(dǎo)。
7. 認(rèn)真遵守批準(zhǔn)的書面規(guī)程，防止污染、混淆和差錯。
8. 對操作或工作及時、準(zhǔn)確地記錄歸檔，以保證可追溯性，符合GMP要求。
9. 通過控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個階段，將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中。
10. 定期進(jìn)行有計劃的自檢。
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新華社北京１月８日電（記者 胡浩）記者８日從國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)布會上了解到，為鼓勵和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達(dá)到新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，國家食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部委聯(lián)合下發(fā)通知，推出了涉及兼并重組、認(rèn)證檢查、審評審批、委托生產(chǎn)、價格調(diào)整、招標(biāo)采購和技術(shù)改造等七個方面的鼓勵措施。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶介紹，于２０１１年３月開始正式實施的新版藥品ＧＭＰ參照國際標(biāo)準(zhǔn)，提高了對國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)特別是無菌制劑的生產(chǎn)要求，全國５０００多家制藥企業(yè)均需按照要求進(jìn)行整改。按照規(guī)定，血液制品、疫苗、等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在２０１３年１２月３１日前達(dá)到新版藥品ＧＭＰ要求，否則一律停產(chǎn)。
四部委通知提出，鼓勵藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，并鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過認(rèn)證。支持企業(yè)開展兼并重組、資源整合，實現(xiàn)規(guī)?；⒓s化經(jīng)營，提高產(chǎn)業(yè)集中度。對已經(jīng)通過世界衛(wèi)生組織或藥品檢查國際公約組織成員單位藥品ＧＭＰ認(rèn)證檢查的生產(chǎn)線，藥監(jiān)部門復(fù)核認(rèn)為符合我國新修訂藥品ＧＭＰ要求后，可予直接通過認(rèn)證。
通知明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)通過新修訂ＧＭＰ認(rèn)證的，監(jiān)管部門將暫停其相應(yīng)劑型的藥品注冊審評審批。等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)自２０１４年１月１日起、其他類別藥品生產(chǎn)企業(yè)自２０１６年１月１日起，如不能提交相應(yīng)劑型的新修訂藥品ＧＭＰ認(rèn)證證書，不受理其新申報生產(chǎn)的注冊申請，已經(jīng)受理的此類申請暫停審評審批。
通知還提出，將嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批，充分發(fā)揮價格杠桿作用，實行藥品集中采購優(yōu)惠政策，支持企業(yè)藥品ＧＭＰ改造項目。
以上消息轉(zhuǎn)自《今日中國》
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GSP和GMP新版認(rèn)證進(jìn)一步推進(jìn) 藥市行情頗受影響
2014年04月18日11:59 來源：惠森中藥材信息網(wǎng)
2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（下稱新版GSP）已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，自2013年6月1日起施行?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，自2011年3月1日起施行，新版GMP認(rèn)證有兩個時間節(jié)點：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。
近期四川、安徽、甘肅等省份的食品藥品監(jiān)督管理局紛紛召開會議，制訂細(xì)則充分落實新版GSP新版規(guī)定；自去年開始山東、上海等多家著名藥企也是率先通過新版GMP認(rèn)證。GSP和GMP新版認(rèn)證進(jìn)一步推進(jìn)，藥市行情頗受影響。交易市場人士反應(yīng)，目前整個藥市行情略顯低迷，藥廠采購量同比下滑，需求不旺，多個品種出現(xiàn)“旺季不旺”現(xiàn)象。商家預(yù)計這與藥廠積極準(zhǔn)備通過新版認(rèn)證有很大關(guān)系，部分藥廠廠房、設(shè)備等面臨更新?lián)Q代，出于資金方面考慮，多隨采隨用，提前備貨力度不大。因此導(dǎo)致總體成交量同比下降。這一推斷也得到藥廠方面證實。并有藥企相關(guān)人員補充不僅采取隨用隨采方式，在采購環(huán)節(jié)對于原藥質(zhì)量也提高標(biāo)準(zhǔn)，藥含量及相關(guān)檢測把控更為嚴(yán)格。短期藥企較為謹(jǐn)慎的態(tài)度可能導(dǎo)致走貨不快，商家信心不足，行情低迷，但長遠(yuǎn)來看，有利于整體質(zhì)量水平的提高，杜絕亂象，建立健全更為科學(xué)規(guī)范的行業(yè)運營體系，良好市場秩序的形成。
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一. 安全管理系統(tǒng)
1）有否專人負(fù)責(zé)保安裝備事宜？ 如有，請?zhí)峁┤嗣奥?lián)系電話?！仨毬男?span>
2）是否有書面保安政策及程序包括實體保安，門禁管理，人事保安，教育和培訓(xùn)，貨柜保安，提貨單及運輸保安，出入貨物管以鑒定有否超重或短缺以及是否有不明或違法物品?！仨毬男?span>
3）有否準(zhǔn)備及更新與執(zhí)法部門，公司管理層，客戶和承包商的緊急聯(lián)系電話以供不時，——必須履行
4）有否與要處理貴企業(yè)出口貨物到美國的運輸公司及其它服務(wù)公司的合同中巳包含了符C-TPAT的最低保安要求?！仨毬男?span>
5）有否核實派發(fā)物件和信件的人的身份?！仨毬男?span>
二. Physical Security and Access Controls 實體保安及門禁管理
1）有否準(zhǔn)備實體保安的書面程序?！仨毬男?span>
2）有否在貨物作業(yè)和存放區(qū)（如貨車集裝箱擺放區(qū)及裝卸貨區(qū)等等）裝置圍墻柵欄或有天然屏障以阻止非授權(quán)人士進(jìn)入？——必須履行
3）圍墻內(nèi)外是否清除雜物（如灌木叢，樹木或其它植物等等），以保證保安人員的視線無遮無擋，防范有人躲藏或爬入而無法及時發(fā)現(xiàn)？
4）是否定期視查工廠周圍及內(nèi)部空曠地帶以確保其狀態(tài)良好？——必須履行
5）有否監(jiān)控所有的出入口以防止非授權(quán)車輛出入廠區(qū)，或最低限度，在貨物交收，貨倉，裝貨及貨物存放的地方？ ——必須履行
6）有否驗明進(jìn)出交收貨物司機(jī)的有效身份（如身份證或駕駛執(zhí)照）的措施？——必須履行
7）有否有良好的控制裝置（如有否安排保安人員，電子操縱出入的裝置或閉路電視等）阻止非授權(quán)人士出入廠區(qū)，尤其是在貨物交收及貨物存放的地方？——必須履行
8）員工是否配帶工作證，是否有對無配帶者盤問清楚？ ——必須履行
9）任何訪客或生意伙伴是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)，保安有否在門口檢查他們的的身份證？——必須履行
10）工廠內(nèi)部包括入口大堂以及裝卸貨區(qū)同緊急出口是否有照明設(shè)備？ ——必須履行
11）人員進(jìn)出口，緊急出口，裝卸貨區(qū)的出入口，貨柜箱存放區(qū)和貨物停放區(qū)的照明是否充足？ ——必須履行
12）所有建筑物是否足以堅固抵制非法侵入， 并定期檢查？ ——必須履行
13）是否保持所有門窗關(guān)閉以防非授權(quán)人士進(jìn)入？ ——必須履行
14）有否安裝計算機(jī)系統(tǒng)保安裝置以防止非授權(quán)人士進(jìn)入該計算機(jī)系統(tǒng)？有否要求用戶密碼，安裝系統(tǒng)防火墻，病毒防護(hù)裝及安全的服務(wù)器？——必須履行
15）有否針對出入工具（如鎖匙，電子開門卡等）的派發(fā)，沒收和更改制訂書面程序？——必須履行
16）鎖及鑰匙的使用保管過程或否由管理人員控制或有其它足夠保安的措施？——必須履行
三. 人事保安&教育及培訓(xùn)意識
1）是否對準(zhǔn)員工進(jìn)行背景審查，包括依法對這些準(zhǔn)員工進(jìn)行犯罪背景調(diào)查和申請資料確認(rèn)？
2）有否對身處敏感工作岡位的人員定期作檢查或再調(diào)查？
3）有否對臨時工和合同工進(jìn)行同樣的背景調(diào)查？
4）有否對所有人士作藥物測試？
5）有否對準(zhǔn)員工的申請資料（如咨詢?nèi)?，前雇主及公民身份等）加以確認(rèn)？ ——必須履行
6）是否員工受訓(xùn)并有意識分辦可疑或違法行為進(jìn)行舉報及如何舉報？ ——必須履行
7）有否規(guī)定存在對離職或被解雇的員工收回工作證及其它財物及更改出入口或計算機(jī)的密碼（如有的話）？ ——必須履行
四. Container Security 貨柜箱保安
1）集裝箱裝載貨物前有否書面程序指引如何核實檢驗其完整性及集裝箱門用來安鎖的裝置是否堅固牢？
——必須履行
2）檢驗過程是否包括七個點（前，左，右，底，內(nèi)外頂，內(nèi)外門，外底盤）？ ——必須履行
3）是否用來鎖集裝箱或拖車的封條保安質(zhì)量達(dá)到或超出 PAS ISO 17712 標(biāo)準(zhǔn)，并在裝完貨后馬上鎖上去——必須履行
4）有否明文規(guī)定如何保管及使用那些封條？ ——必須履行
5）該明文規(guī)定是否也包括確認(rèn)用來識別的封條如有不符是否會匯報給海關(guān)及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)機(jī)構(gòu)？ ——必須履行
6）封條號碼有否記錄在運輸單上？——必須履行
7）有否妥善保管封條及唯有授權(quán)人員才可使用？ ——必須履行
8）是否所有集裝箱或拖車等結(jié)構(gòu)密實并狀態(tài)良好？ ——必須履行
五. 程序，文件處理，提貨單和信息的保安
1）有否提供保安措施以保證供應(yīng)鏈上的運輸，貨物處理和存放過程安全無誤？——必須履行
2）有否提供程序保證貨物交易的文件資料清晰，完整及準(zhǔn)確;避免丟失或提交不正確的資料; 并實時通知海關(guān)？——必須履行
3）有否提供程序保證從貨物交易方收到的文件資料準(zhǔn)確并及時？——必須履行
4）自動報關(guān)程序或用來進(jìn)行一切有關(guān)船務(wù)文件操作的專用計算機(jī)有否安排專人負(fù)責(zé)并定期改變密碼？必須履行。
5）針對計算機(jī)系統(tǒng)保安有否制訂標(biāo)準(zhǔn)的明文條例？——必須履行
6）員工是否受過IT保安實施的培訓(xùn)？——必須履行
7）有否裝有程序可隨時鑒定未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入公司IT網(wǎng)絡(luò)，企圖擅自篡改或變動公司的商業(yè)資料？——必須履行
8）對該等侵犯者有否采取適當(dāng)?shù)膽土P？——必須履行
六. Shipping and Receiving 交收貨物
1）有否制訂書面保安程序包括對進(jìn)出貨物的處理措施以防止混入非法物品、掉包或其它損失？ ——必須履行
2）有否制訂程序確保盤問及阻止非授權(quán)或身分不明的人士進(jìn)入廠房，裝卸貨區(qū)及集裝箱擺放區(qū)？ ——必須履行
3）是否校對運貨單和包裝單上的貨品并及時匯報管理層有關(guān)貨物超額，短缺，損壞或反常的現(xiàn)象？ ——必須履行
4）有否制訂程序如何察覺并匯報不正確的封條或遺失了封條，以及有關(guān)貨物超額，短缺，不明貨物，損壞或反常的現(xiàn)象？有否準(zhǔn)備任何緊急聯(lián)絡(luò)電話匯報這些問題？——必須履行
5）有否制訂程序如何匯報發(fā)現(xiàn)非授權(quán)人士， 不明物料或不法行為？ ——必須履行
6）空置的或載有貨物的集裝箱是否存放安全以防止被人放置不明物品或違禁品，或集裝箱內(nèi)的貨品被人盜竊？ ——必須履行
關(guān)于GSV
GSV的使命是與全球供應(yīng)商和進(jìn)口商合作，推動全球安全檢驗流程的發(fā)展，幫助所有參與機(jī)構(gòu)加強(qiáng)安全保障和風(fēng)險控制、提升供應(yīng)鏈效率，并降低成本。
GSV是業(yè)內(nèi)先驅(qū)與決策者協(xié)作的結(jié)晶，向政府與商業(yè)機(jī)構(gòu)保證供應(yīng)鏈高效率地運行，并符合不斷變化的《海關(guān)商業(yè)伙伴反恐計劃》(C-TPAT)、世界海關(guān)組織(WCO)的框架和相關(guān)邊境安全的要求。經(jīng)驗豐富的海關(guān)人員、國內(nèi)資深的檢驗員和信息技術(shù)專家通力合作，利用經(jīng)證明有效的商務(wù)流程和專利技術(shù)，解決國際貿(mào)易安全問題。
體系集合先進(jìn)的理論，推廣最優(yōu)方案，降低進(jìn)口商與供應(yīng)商在跨邊境貿(mào)易中的風(fēng)險，同時加快貨物到達(dá)目的市場的速度。
GVS 官方網(wǎng)站
GSV 對進(jìn)口商的好處
驗證全球供應(yīng)鏈安全，提升供應(yīng)鏈效率
通過實施通用的標(biāo)準(zhǔn)，全球供應(yīng)鏈安全驗證(GSV)可以幫助全球進(jìn)口商有效解決復(fù)雜的邊境安全問題，提升供應(yīng)鏈效率。
建立全行業(yè)適用的安全驗證流程
我們的目標(biāo)是為進(jìn)口商及其供應(yīng)商提供一個簡單、易懂、有效、可行的方式，以證明其符合國際安全標(biāo)準(zhǔn)。
? 對國外供應(yīng)商生產(chǎn)和倉庫的安全程序進(jìn)行驗證
? 評估主要安全措施的實施狀況和有效性
? 根據(jù)政府指導(dǎo)原則和通用的商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)商/供應(yīng)商和企業(yè)的安全措施進(jìn)行確認(rèn)
? 為國外供應(yīng)商提供安全提升培訓(xùn)
提升效率、降低風(fēng)險、避免多重檢驗
全球供應(yīng)鏈安全驗證的好處在于加深企業(yè)對安全保障的理解，提升整條供應(yīng)鏈的效率，減少風(fēng)險。
查找供應(yīng)鏈的薄弱環(huán)節(jié)，減少跨境貿(mào)易的風(fēng)險
? 開發(fā)個性化的安全體系，加速貨物到達(dá)目的地的時間
? 端對端供應(yīng)鏈風(fēng)險分析模式和管理解決方案
? 安全問題總結(jié)報告，并根據(jù)客戶要求制定的最佳操作規(guī)范
? 可靠的先進(jìn)的IT平臺，為客戶提供個性化的數(shù)據(jù)管理和操作
GSV 對供應(yīng)商的好處
通用的安全驗證流程，避免多重檢驗，提升市場競爭力
全球供應(yīng)鏈安全驗證的目的是幫助國外生產(chǎn)商和出口商避免繁復(fù)的檢驗，在工廠和供應(yīng)鏈中建立有效的安全體系。
供應(yīng)商如何獲益
GSV主要從以下兩方面使生產(chǎn)商和其它供應(yīng)商獲益：
1. 1. 減少檢驗次數(shù)，同時滿足不同進(jìn)口商的要求。如果沒有GSV此類的標(biāo)準(zhǔn)程序，國外工廠可能需要為了一個目的而進(jìn)行多次認(rèn)證，導(dǎo)致生產(chǎn)延誤、效率降低、成本提高。為解決這些難題，GSV為進(jìn)口商、行業(yè)協(xié)會及其成員的每家供應(yīng)商工廠提供一次性的、獨立的安全檢驗，同時所有成員都可以查看到數(shù)據(jù)結(jié)果。
備注：Intertek將對現(xiàn)場審核過程中獲得的所有公司信息保守秘密。在無客戶事先準(zhǔn)許的情況下，不會泄露客戶的任何信息。
2. 幫助供應(yīng)商加強(qiáng)安全保障，贏得進(jìn)口商的信賴，提升國際市場競爭力。
報告除了有安全評估得分之外還會顯示該供應(yīng)商與同行業(yè)其它供應(yīng)商的對比情況，同時提供最佳操作規(guī)范建議，以幫助企業(yè)提升自身的安全操作。分?jǐn)?shù)越高意味著安全狀況越好，得分越高的供應(yīng)商對國際進(jìn)口商越有吸引力，從而更加具有市場競爭力。
GSV 如何運行？(GSV how to run ?)
GSV是一項自愿性計劃。選擇加入的生產(chǎn)商應(yīng)接受現(xiàn)場獨立的安全檢驗，衡量自身的安全操作是否符合CBP安全建議書的標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)場驗證將評估生產(chǎn)商的安全操作，包括程序安全、實體安全、人員安全、教育和培訓(xùn)、門禁控制、證件查驗，以及貨運(如服務(wù)提供商)安全。
如果生產(chǎn)商的商業(yè)操作符合CBP的最低安全要求，則他們可以選擇將自己的安全評估得分在GSV注冊工廠目錄上進(jìn)行公開，使全球進(jìn)口商可以查詢得到。
GSV審核第三方機(jī)構(gòu)—Intertek
Intertek為全球客戶提供貨物和產(chǎn)品的審核、檢驗和認(rèn)證服務(wù)，公司總部位于英國。
Intertek在超過99個國家設(shè)有531個辦事處，為客戶提供各類創(chuàng)新的市場解決方案，為世界各國政府、組織、零售商、進(jìn)口商和生產(chǎn)商提供各類創(chuàng)新的市場解決方案，以保護(hù)他的利益。除提供國際安全認(rèn)證服務(wù)外，Intertek還提供一系列貨物檢驗解決方案，確保貨物的法規(guī)符合性和安全解決方案，如質(zhì)量與數(shù)量檢驗、丟失和損壞控制檢驗、裝貨卸貨的監(jiān)控，以及集裝箱封口的檢驗等。
