執(zhí)行ISO 22716之好處
1. 透過標準化管理降低公司成本
2. 藉由執(zhí)行認證全面提升公司產(chǎn)品品質及形象
3. 國際接軌,有利外銷拓展
4. 確認買家對公司產(chǎn)品信心
5. 加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知
6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要
了解更多ISO22716認證標準,ISO22716認證要求,ISO22716認證難點,ISO22716審核清單,ISO22716認證清單,ISO22716認證全套資料,ISO22716認證文件,ISO22716認證注意點,ISO22716認證相關內容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMP驗證規(guī)定
1. 化粧品GMP應向工業(yè)局提出申請。
2. 有補正事項30日內補正。
3. 工業(yè)局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。
4. 查核前14日,工業(yè)局書面通知應配合事項。
5. 查核小組由經(jīng)濟部及衛(wèi)生署邀專家學者組成,工業(yè)局擔任幕僚作業(yè)查核現(xiàn)場取樣送驗。
6. 化粧品GMP現(xiàn)場查核作成查核表,雙方簽名,各執(zhí)一份。
7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛(wèi)生標準者, 即為不通過。
8. 化粧品GMP查核報告於查核日后30日內通知廠商
ISO22716認證的具體要求
人員:
員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……
廠房:
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產(chǎn)等……
設備:
應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養(yǎng),維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn):
在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理:
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產(chǎn)品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回:
所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發(fā)生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之,ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
化妝品廠家應該如何執(zhí)行ISO22716認證標準
化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716,對生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存與出入庫、人員衛(wèi)生等進行科學管理;對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法,準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染,尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查,進行微生物培養(yǎng)計數(shù)。原料中微生物的情況直接關系到產(chǎn)品,應控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應低于100只/克,同時不能存在病原菌。
二、控制生產(chǎn)流程污染源
除了對原料進行消毒、滅菌外,另應注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克,自來水中常污染有細菌,故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在化妝品的生產(chǎn)制造過程如制造乳劑時,通常采用加熱滅菌法,將水加熱至90℃ 維持20分鐘滅菌,然后與相似溫度的油相進行乳化。生產(chǎn)設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理?;瘖y品生產(chǎn)的最后流程包裝,也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化,空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數(shù)表示級別。
歡迎來電咨詢
深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人:陳小姐
聯(lián)系方式:0755-28377534/13322932440
QQ:7191838
郵箱:szkaiguan@163.com
一. 安全管理系統(tǒng)
1)有否專人負責保安裝備事宜? 如有,請?zhí)峁┤嗣奥?lián)系電話?!仨毬男?span>
2)是否有書面保安政策及程序包括實體保安,門禁管理,人事保安,教育和培訓,貨柜保安,提貨單及運輸保安,出入貨物管以鑒定有否超重或短缺以及是否有不明或違法物品。——必須履行
3)有否準備及更新與執(zhí)法部門,公司管理層,客戶和承包商的緊急聯(lián)系電話以供不時,——必須履行
4)有否與要處理貴企業(yè)出口貨物到美國的運輸公司及其它服務公司的合同中巳包含了符C-TPAT的最低保安要求?!仨毬男?span>
5)有否核實派發(fā)物件和信件的人的身份?!仨毬男?span>
二. Physical Security and Access Controls 實體保安及門禁管理
1)有否準備實體保安的書面程序?!仨毬男?span>
2)有否在貨物作業(yè)和存放區(qū)(如貨車集裝箱擺放區(qū)及裝卸貨區(qū)等等)裝置圍墻柵欄或有天然屏障以阻止非授權人士進入?——必須履行
3)圍墻內外是否清除雜物(如灌木叢,樹木或其它植物等等),以保證保安人員的視線無遮無擋,防范有人躲藏或爬入而無法及時發(fā)現(xiàn)?
4)是否定期視查工廠周圍及內部空曠地帶以確保其狀態(tài)良好?——必須履行
5)有否監(jiān)控所有的出入口以防止非授權車輛出入廠區(qū),或最低限度,在貨物交收,貨倉,裝貨及貨物存放的地方? ——必須履行
6)有否驗明進出交收貨物司機的有效身份(如身份證或駕駛執(zhí)照)的措施?——必須履行
7)有否有良好的控制裝置(如有否安排保安人員,電子操縱出入的裝置或閉路電視等)阻止非授權人士出入廠區(qū),尤其是在貨物交收及貨物存放的地方?——必須履行
8)員工是否配帶工作證,是否有對無配帶者盤問清楚? ——必須履行
9)任何訪客或生意伙伴是否經(jīng)管理層批準,保安有否在門口檢查他們的的身份證?——必須履行
10)工廠內部包括入口大堂以及裝卸貨區(qū)同緊急出口是否有照明設備? ——必須履行
11)人員進出口,緊急出口,裝卸貨區(qū)的出入口,貨柜箱存放區(qū)和貨物停放區(qū)的照明是否充足? ——必須履行
12)所有建筑物是否足以堅固抵制非法侵入, 并定期檢查? ——必須履行
13)是否保持所有門窗關閉以防非授權人士進入? ——必須履行
14)有否安裝計算機系統(tǒng)保安裝置以防止非授權人士進入該計算機系統(tǒng)?有否要求用戶密碼,安裝系統(tǒng)防火墻,病毒防護裝及安全的服務器?——必須履行
15)有否針對出入工具(如鎖匙,電子開門卡等)的派發(fā),沒收和更改制訂書面程序?——必須履行
16)鎖及鑰匙的使用保管過程或否由管理人員控制或有其它足夠保安的措施?——必須履行
三. 人事保安&教育及培訓意識
1)是否對準員工進行背景審查,包括依法對這些準員工進行犯罪背景調查和申請資料確認?
2)有否對身處敏感工作岡位的人員定期作檢查或再調查?
3)有否對臨時工和合同工進行同樣的背景調查?
4)有否對所有人士作藥物測試?
5)有否對準員工的申請資料(如咨詢人,前雇主及公民身份等)加以確認? ——必須履行
6)是否員工受訓并有意識分辦可疑或違法行為進行舉報及如何舉報? ——必須履行
7)有否規(guī)定存在對離職或被解雇的員工收回工作證及其它財物及更改出入口或計算機的密碼(如有的話)? ——必須履行
四. Container Security 貨柜箱保安
1)集裝箱裝載貨物前有否書面程序指引如何核實檢驗其完整性及集裝箱門用來安鎖的裝置是否堅固牢?
——必須履行
2)檢驗過程是否包括七個點(前,左,右,底,內外頂,內外門,外底盤)? ——必須履行
3)是否用來鎖集裝箱或拖車的封條保安質量達到或超出 PAS ISO 17712 標準,并在裝完貨后馬上鎖上去——必須履行
4)有否明文規(guī)定如何保管及使用那些封條? ——必須履行
5)該明文規(guī)定是否也包括確認用來識別的封條如有不符是否會匯報給海關及當?shù)赜嘘P機構? ——必須履行
6)封條號碼有否記錄在運輸單上?——必須履行
7)有否妥善保管封條及唯有授權人員才可使用? ——必須履行
8)是否所有集裝箱或拖車等結構密實并狀態(tài)良好? ——必須履行
五. 程序,文件處理,提貨單和信息的保安
1)有否提供保安措施以保證供應鏈上的運輸,貨物處理和存放過程安全無誤?——必須履行
2)有否提供程序保證貨物交易的文件資料清晰,完整及準確;避免丟失或提交不正確的資料; 并實時通知海關?——必須履行
3)有否提供程序保證從貨物交易方收到的文件資料準確并及時?——必須履行
4)自動報關程序或用來進行一切有關船務文件操作的專用計算機有否安排專人負責并定期改變密碼?必須履行。
5)針對計算機系統(tǒng)保安有否制訂標準的明文條例?——必須履行
6)員工是否受過IT保安實施的培訓?——必須履行
7)有否裝有程序可隨時鑒定未經(jīng)授權的進入公司IT網(wǎng)絡,企圖擅自篡改或變動公司的商業(yè)資料?——必須履行
8)對該等侵犯者有否采取適當?shù)膽土P?——必須履行
六. Shipping and Receiving 交收貨物
1)有否制訂書面保安程序包括對進出貨物的處理措施以防止混入非法物品、掉包或其它損失? ——必須履行
2)有否制訂程序確保盤問及阻止非授權或身分不明的人士進入廠房,裝卸貨區(qū)及集裝箱擺放區(qū)? ——必須履行
3)是否校對運貨單和包裝單上的貨品并及時匯報管理層有關貨物超額,短缺,損壞或反常的現(xiàn)象? ——必須履行
4)有否制訂程序如何察覺并匯報不正確的封條或遺失了封條,以及有關貨物超額,短缺,不明貨物,損壞或反常的現(xiàn)象?有否準備任何緊急聯(lián)絡電話匯報這些問題?——必須履行
5)有否制訂程序如何匯報發(fā)現(xiàn)非授權人士, 不明物料或不法行為? ——必須履行
6)空置的或載有貨物的集裝箱是否存放安全以防止被人放置不明物品或違禁品,或集裝箱內的貨品被人盜竊? ——必須履行
關于GSV
GSV的使命是與全球供應商和進口商合作,推動全球安全檢驗流程的發(fā)展,幫助所有參與機構加強安全保障和風險控制、提升供應鏈效率,并降低成本。
GSV是業(yè)內先驅與決策者協(xié)作的結晶,向政府與商業(yè)機構保證供應鏈高效率地運行,并符合不斷變化的《海關商業(yè)伙伴反恐計劃》(C-TPAT)、世界海關組織(WCO)的框架和相關邊境安全的要求。經(jīng)驗豐富的海關人員、國內資深的檢驗員和信息技術專家通力合作,利用經(jīng)證明有效的商務流程和專利技術,解決國際貿(mào)易安全問題。
體系集合先進的理論,推廣最優(yōu)方案,降低進口商與供應商在跨邊境貿(mào)易中的風險,同時加快貨物到達目的市場的速度。
GVS 官方網(wǎng)站
GSV 對進口商的好處
驗證全球供應鏈安全,提升供應鏈效率
通過實施通用的標準,全球供應鏈安全驗證(GSV)可以幫助全球進口商有效解決復雜的邊境安全問題,提升供應鏈效率。
建立全行業(yè)適用的安全驗證流程
我們的目標是為進口商及其供應商提供一個簡單、易懂、有效、可行的方式,以證明其符合國際安全標準。
? 對國外供應商生產(chǎn)和倉庫的安全程序進行驗證
? 評估主要安全措施的實施狀況和有效性
? 根據(jù)政府指導原則和通用的商業(yè)標準對生產(chǎn)商/供應商和企業(yè)的安全措施進行確認
? 為國外供應商提供安全提升培訓
提升效率、降低風險、避免多重檢驗
全球供應鏈安全驗證的好處在于加深企業(yè)對安全保障的理解,提升整條供應鏈的效率,減少風險。
查找供應鏈的薄弱環(huán)節(jié),減少跨境貿(mào)易的風險
? 開發(fā)個性化的安全體系,加速貨物到達目的地的時間
? 端對端供應鏈風險分析模式和管理解決方案
? 安全問題總結報告,并根據(jù)客戶要求制定的最佳操作規(guī)范
? 可靠的先進的IT平臺,為客戶提供個性化的數(shù)據(jù)管理和操作
GSV 對供應商的好處
通用的安全驗證流程,避免多重檢驗,提升市場競爭力
全球供應鏈安全驗證的目的是幫助國外生產(chǎn)商和出口商避免繁復的檢驗,在工廠和供應鏈中建立有效的安全體系。
供應商如何獲益
GSV主要從以下兩方面使生產(chǎn)商和其它供應商獲益:
1. 1. 減少檢驗次數(shù),同時滿足不同進口商的要求。如果沒有GSV此類的標準程序,國外工廠可能需要為了一個目的而進行多次認證,導致生產(chǎn)延誤、效率降低、成本提高。為解決這些難題,GSV為進口商、行業(yè)協(xié)會及其成員的每家供應商工廠提供一次性的、獨立的安全檢驗,同時所有成員都可以查看到數(shù)據(jù)結果。
備注:Intertek將對現(xiàn)場審核過程中獲得的所有公司信息保守秘密。在無客戶事先準許的情況下,不會泄露客戶的任何信息。
2. 幫助供應商加強安全保障,贏得進口商的信賴,提升國際市場競爭力。
報告除了有安全評估得分之外還會顯示該供應商與同行業(yè)其它供應商的對比情況,同時提供最佳操作規(guī)范建議,以幫助企業(yè)提升自身的安全操作。分數(shù)越高意味著安全狀況越好,得分越高的供應商對國際進口商越有吸引力,從而更加具有市場競爭力。
GSV 如何運行?(GSV how to run ?)
GSV是一項自愿性計劃。選擇加入的生產(chǎn)商應接受現(xiàn)場獨立的安全檢驗,衡量自身的安全操作是否符合CBP安全建議書的標準。
現(xiàn)場驗證將評估生產(chǎn)商的安全操作,包括程序安全、實體安全、人員安全、教育和培訓、門禁控制、證件查驗,以及貨運(如服務提供商)安全。
如果生產(chǎn)商的商業(yè)操作符合CBP的最低安全要求,則他們可以選擇將自己的安全評估得分在GSV注冊工廠目錄上進行公開,使全球進口商可以查詢得到。
GSV審核第三方機構—Intertek
Intertek為全球客戶提供貨物和產(chǎn)品的審核、檢驗和認證服務,公司總部位于英國。
Intertek在超過99個國家設有531個辦事處,為客戶提供各類創(chuàng)新的市場解決方案,為世界各國政府、組織、零售商、進口商和生產(chǎn)商提供各類創(chuàng)新的市場解決方案,以保護他的利益。除提供國際安全認證服務外,Intertek還提供一系列貨物檢驗解決方案,確保貨物的法規(guī)符合性和安全解決方案,如質量與數(shù)量檢驗、丟失和損壞控制檢驗、裝貨卸貨的監(jiān)控,以及集裝箱封口的檢驗等。