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產(chǎn)品簡介
臨沂GMPC認證要求有哪些,大連SA8000認證注意流程
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上架日期:2018-07-27 22:33:42
產(chǎn)地:深圳
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詳細說明

     什么是GMPC

     GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范

       GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

       在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費者正常使用后的健康。

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     GMPC認證(化妝品認證)的起源

     GMPC認證(化妝品認證),最早起源于美國。 在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”, 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)), 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點, 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧, 使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障; 之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。

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     GMPC認證(化妝品認證)的發(fā)展趨勢

     隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面, 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求, 一般都會前來參觀工廠并進行有關(guān)的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升; 同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認證對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

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     GMPC認證的主要內(nèi)容一

     GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     人員

       只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。

     廠房和設(shè)施

       無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施

     衛(wèi)生和蟲害控制

       嚴格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。

     設(shè)備

       工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

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     GMPC認證的主要內(nèi)容二

     加工控制

       化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

       QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審。

     產(chǎn)品的追蹤性和回收

       所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。

       總之,GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     

     GMPC認證的五大部分質(zhì)量體系

     采購

     生產(chǎn)

     分包生產(chǎn)

     質(zhì)量管理

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    如何進行SA8000論證程序?

    SA8000的認證過程與ISO9000相似。SA8000ISO 9000、ISO 14000的區(qū)別在于:這個新標(biāo)準(zhǔn)除了對體系的要求外,還包括生產(chǎn)運作方面的要求。它要求論證單位摸清認證對象生產(chǎn)廠的情況,了解這些生產(chǎn)廠所在的地區(qū)。如果授權(quán)的論證機構(gòu)要對一個工廠進行論證,它必須為評估工廠執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況制定一套程序。通過論證的公司會獲得,并有權(quán)在公司介紹手冊和公司信箋抬頭處印上SGS-ICS論證標(biāo)志和CEPAA標(biāo)志。此外,它們還可得到SA8000的副本用于促銷。

    SA8000
    ISO9000為基礎(chǔ),它的鑒定目標(biāo)是世界各地工廠內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的條件。該標(biāo)準(zhǔn)由一個25人的顧問委員會編制,他們來自CEPAA、大赦國際、全國童工委員會、KDMG、 SGS國際論證服務(wù)公司和國際紡織工人聯(lián)合會。CEPAA委托獨立地評估行審查SA8000標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。

    CEPAA
    的艾麗絲·馬林2月份在香港舉行的一次會議上介紹了獲取SA8000論證的步驟:給CEPAA授權(quán)的一家論證評估機構(gòu)(SGS-ICS、BVQI、DNV、ULITS)提出申請,開始進入程序。

    申請SA8000必須符合下列條件:證明你的公司符合國家和地方的法律法則;對照SA8000規(guī)定自測公司情況,一年內(nèi)進入申請程序。一旦論證評估機構(gòu)接受了你的申請,你就成為SA8000申請者。當(dāng)你對SA8000做好完全準(zhǔn)備之后,可著手安排一次評估前的預(yù)測,如需采取改進措施,會給你充足時間按 SA8000標(biāo)準(zhǔn)改善人力資源、安全和管理措施。如有必要可延長申請人狀態(tài)至2年。

    預(yù)測通過后準(zhǔn)備進入論證評估。一個經(jīng)特別培訓(xùn)的當(dāng)?shù)卦u估小組會來到你的工廠。他們了解當(dāng)?shù)胤?、社會、與你的管理人員和工人說相同的語言。你要全面提供工廠的歷史記錄,評估人員可自由地與雇員談話,如果工廠運營的某些方面需要改進,會給你機會補救。評估小組肯定你的工廠完全符合標(biāo)準(zhǔn)后,發(fā)給SA8000。有效期3年,每6個月復(fù)查一次。每3年需申請延長一次。

     

     

     

    SA8000認證對中國出口影響

    SA8000作為社會責(zé)任方面的一個認證體系,不僅明確了社會責(zé)任規(guī)范,而且也提出了相應(yīng)的管理體系要求。將社會責(zé)任和管理相結(jié)合在一定程度上可以規(guī)范組織尤其是企業(yè)的道德行為,有助于改善勞動條件,保證勞工權(quán)益。

     

    盡管SA8000的宗旨是好的,但是在關(guān)稅和一般非關(guān)稅壁壘不斷被削減的今天,其非常容易被貿(mào)易保護主義者所利用,成為限制發(fā)展中國家勞動密集型產(chǎn)品出口的有力工具。實際上,貿(mào)易保護主義者已與人權(quán)組織聯(lián)手,以SA8000名義,對發(fā)展中國家的紡織品服裝、鞋類、玩具及皮制品、小家電等行業(yè)的出口進行全方位的限制。如國外一些人權(quán)機構(gòu)借此對進口商施加壓力,要求其進口獲得SA8000認證的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;還有一些社會團體要求對達不到勞工標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)征收社會反傾銷稅。

     

    我國作為紡織品服裝、玩具、鞋類等勞動密集型產(chǎn)品的生產(chǎn)大國,經(jīng)濟發(fā)展水平低,對勞工的保護雖已開始,但起步晚,與發(fā)達國家相差較大,對大多數(shù)企業(yè)來說,一旦被要求實施SA8000,則原有的競爭優(yōu)勢將大打折扣或者不復(fù)存在。

     

    SA8000有其合理之處,但在我國目前的經(jīng)濟發(fā)展水平下,SA8000對我國貿(mào)易發(fā)展的負面影響較大。

     

    1.   對企業(yè)的影響:企業(yè)為了在公眾中樹立良好的形象,保持在對勞工標(biāo)準(zhǔn)非常關(guān)注的消費者中的銷路,將不得不采取措施,改善勞工條件,爭取SA8000認證。這必然要耗費很多時間和精力以及更多的管理費用和成本(SA8000認證一般需要1年的時間,有效期為3年,每6個月復(fù)查一次)。盡管從成本角度看競爭力將降低,但從獲取認證可以突破國外壁壘角度看,對企業(yè)以后的發(fā)展是有幫助的。

    2.   對貿(mào)易的影響:SA8000規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對我國多數(shù)出口相關(guān)企業(yè)來說很難達到,很多發(fā)達國家的企業(yè)一般也不易完全達到。如果一國要求其進口產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)達到SA8000的要求,否則不準(zhǔn)進口,則將對貿(mào)易產(chǎn)生很大的影響。

    3.   對投資的影響:中國近年來吸引外資的步伐較快,除了潛在的經(jīng)濟發(fā)展速度和市場之外,廉價的勞動力也是外商投資的動力之一。如果將勞工標(biāo)準(zhǔn)提高到 SA8000規(guī)定的水平,對外資的吸引力將降低,跨國公司也會擔(dān)心其分包商不能達標(biāo)而不愿來中國投資,這對中國吸引外資將產(chǎn)生消極作用。

    4.   對國民經(jīng)濟發(fā)展的影響:我國是一個勞動力資源豐富的大國,勞動密集型產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對我國國民經(jīng)濟的增長和解決就業(yè)問題具有重要意義。若企業(yè)全面達到 SA8000的標(biāo)準(zhǔn),則勞動力優(yōu)勢可能會喪失甚至變成劣勢。過多剩余勞動力得不到安置必將對我國國民經(jīng)濟的穩(wěn)定和發(fā)展造成不良的影響。

     

    雖然目前勞工標(biāo)準(zhǔn)尚未能與貿(mào)易聯(lián)系在一起,但很難說將來會以什么樣的形式出現(xiàn)。一旦正式將勞工標(biāo)準(zhǔn)與貿(mào)易掛鉤,對我國出口貿(mào)易的影響將是不可估量的。因此應(yīng)時刻關(guān)注這一問題的發(fā)展動態(tài),做好應(yīng)對準(zhǔn)備。

     

     

     

    貨物過剩和短缺控制程序

    1、制訂程序以便即時及貨倉物料進行盤點清查,報告物料的短缺和過剩進行處理,加強對公司物料的有效控制。本程序主要適用于貨倉物料管理及其它相關(guān)人員。

    2、貨倉主管統(tǒng)籌策劃安排,倉管人員定期查物料并及時報告,貨倉主管與PMC主管商討處理措施,報生產(chǎn)經(jīng)理審批。

    3、PMC部當(dāng)有新的《采購單》發(fā)出前,應(yīng)通知貨倉部對本次要采購的物料進行盤點,倉管人員亦須清點這些倉存物料數(shù)量,與該物料所附《物料卡》核對,隨后將每種物料清點情況作好記錄,(注明物料名稱、型號、數(shù)量、來貨時間等),交PMC部。

    3.1倉管人員以《采購單》、《送貨單》為依據(jù)點收來料,作好來料記錄,分區(qū)擺放,并在物料上附《物料卡》。生產(chǎn)車間領(lǐng)取物料時,倉管人員要嚴格交收手續(xù),并及時做好來料記錄和《物料卡》。

    3.3 貨倉部主管安排定期進行貨倉物料檢查,著重針對物料的使用期限,壞貨情況,物料短缺和過剩等,將檢查結(jié)果記錄于《存?zhèn)}期檢查記錄》,對客供物料的使用量亦須保持監(jiān)察及管制,以《客供物料存量記錄》報告給PM C部。當(dāng)有訂單取消或生產(chǎn)完成時,要對相關(guān)物料進行清點,特別是客供物料,將積存之物料數(shù)量報PMC部備案。

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    4.1由PMC部和貨倉部聯(lián)合對物料的短缺和過剩進行追溯、調(diào)查,根據(jù)以途徑展開物料短缺調(diào)查;生產(chǎn)過程中的損耗;流通中的損耗和誤存;因存放時間過長而變質(zhì)或超過使用周期而損毀,不明丟失。造成物料過剩應(yīng)調(diào)查;訂購數(shù)量過多、不同型號物料的混入、錯以其它種物料代發(fā)、取消訂單等。將調(diào)查結(jié)果詳細記錄交PMC部。

    4.2物控部根據(jù)物料過剩和短缺的調(diào)查報告聯(lián)決商討處理方法,報生產(chǎn)經(jīng)理審批,處理方法記錄于《存?zhèn)}期檢查記錄》,各相關(guān)部門亦根據(jù)決定對物料作出相關(guān)處理。產(chǎn)品主任根據(jù)《客供物料存量記錄》,對客供物料的壞料、損耗、積存及時與客戶溝通,并協(xié)商處理方法。

     

     

     

    別讓SA8OOO絆住了腳

    SA8000認證,究竟是什么呢?

    SA8000:企業(yè)社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)

    SA8000(Social Accountability 8000)即企業(yè)社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了企業(yè)必須承擔(dān)的對社會和利益相關(guān)者的責(zé)任,對工作環(huán)境、員工健康與安全、員工培訓(xùn)、薪酬、工會權(quán)利等具體問題指定了最低要求,例如禁止雇傭童工和必須消除性別或種族歧視等。SA8000也有管理體系和持續(xù)改進的要求,有一套由第三方認證機構(gòu)審核的國際標(biāo)準(zhǔn),但 SA8000只有一個國際統(tǒng)一認證機構(gòu):SAI(SocialAccountability International),即社會責(zé)任國際。

    SA8000標(biāo)準(zhǔn)主要取自于國際勞工組織公約、世界人權(quán)宣言和聯(lián)合國兒童權(quán)利公約,它是隨著發(fā)源于20世紀末期的西方企業(yè)社會責(zé)任運動而發(fā)展起來的。200112SAI發(fā)布了第一個修訂版:《SA80002001》。目前,要加入跨國公司的全球產(chǎn)業(yè)鏈,大都要通過SA8000認證或者該企業(yè)的根據(jù)SA8000進行的社會責(zé)任審核。

    1998年以前,世界上通過SA8000認證的企業(yè)總共不過7家,如今已有6個國家共259家企業(yè)通過該認證,各國對SA8000認證已越來越重視。據(jù)悉,德國進口商協(xié)會已經(jīng)制訂了《社會行為準(zhǔn)則》,規(guī)定德國進口商應(yīng)經(jīng)過SA8000協(xié)會授權(quán),對其供應(yīng)商(出口商)的社會行為進行審查。該準(zhǔn)則有可能被法國和荷蘭的進口商協(xié)會所采用。由于這三個國家是主要紡織品進口市場,進口份額約占歐盟的50%以上,該項要求將會給我國出口企業(yè)帶來巨大壓力。美國、法國、意大利等傳統(tǒng)采購中國輕工業(yè)產(chǎn)品的貿(mào)易組織也正在討論一項協(xié)議,要求將中國紡織服裝、玩具、鞋類生產(chǎn)企業(yè)通過SA8000認證,作為選擇供應(yīng)商的依據(jù)。



    廣東一家鞋廠發(fā)生女工中毒事件,國外客戶聞訊后全部撤單;廣東有家企業(yè)沒有達到當(dāng)?shù)胤梢?guī)定的最低工資標(biāo)準(zhǔn),國外客戶停單兩個月,企業(yè)被責(zé)令整頓;重慶一家化工公司向一家跨國公司出口化工中間體產(chǎn)品,這家跨國公司先后兩次派人進行社會責(zé)任審查。

    這幾家企業(yè)在處理這些事件中,均被國外客戶問詢是否通過SA8000認證。據(jù)介紹,我國出口到歐美國家的服裝、玩具、鞋類等產(chǎn)品,都已遇到 SA8000的要求。1995年以來,我國先后共有約8000家企業(yè)被外企要求通過這一認證或被審查。專家提醒國內(nèi)企業(yè):不要讓SA8000認證成為中國企業(yè)加入全球產(chǎn)業(yè)鏈的絆腳石。那么廣東省社會科學(xué)院科研處黎友煥處長認為,SA8000很有可能成為發(fā)達國家限制發(fā)展中國家進入該國市場的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。他說,目前國際上對 SA8000認證既有支持又有反對和質(zhì)疑。但總體上看,SA8000的宗旨是保護員工的合法權(quán)益和人權(quán),促進企業(yè)和社會的協(xié)調(diào)發(fā)展,代表了社會的發(fā)展方向。因此,應(yīng)該引起國內(nèi)出口企業(yè)的高度重視。

    是“絆腳石”還是“通行證”

    據(jù)了解,目前我國已有42家企業(yè)通過了SA8000認證,但讓人尷尬的是,這42家企業(yè)申請SA8000認證并不是自發(fā)的,而是由國外企業(yè)推動的。其中既有企業(yè)是否重視的問題,也有操作難度的問題。SA8000的標(biāo)準(zhǔn)主要是根據(jù)美國本土企業(yè)制定的,由于經(jīng)濟水平有差距,很多指標(biāo)并不適用于廣大發(fā)展中國家,僅僅最低工資一項,發(fā)達國家和發(fā)展中國家就有著天壤之別。因此,中國企業(yè)要想順利通過目前的SA8000認證還不太容易,必須認真做好前期準(zhǔn)備工作。據(jù)介紹,SA8000認證從申請到批復(fù)大概要一年時間,有效期為三年,這期間每隔半年還要復(fù)查一次。

    如此嚴格的審查,能給企業(yè)帶來什么好處呢?業(yè)內(nèi)人士分析,首先可減少國外客戶對供應(yīng)商的第二方審核,節(jié)省費用;其次,有利于塑造企業(yè)有社會責(zé)任感的形象,使消費者對企業(yè)及產(chǎn)品更加信賴;還能加強合作伙伴對本企業(yè)的信心,有利于發(fā)展長期合作。因此,SA8000決不是一塊無法躲避的絆腳石,而是和大家熟知的國際質(zhì)量認證ISO9000、環(huán)境認證ISO14000一樣,是中國企業(yè)更好地走向國際市場的通行證。  

     

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