ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實驗室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716認(rèn)證簡介-什么是ISO22716認(rèn)證
ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認(rèn)證：隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長?；瘖y品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會面臨日益嚴(yán)峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢，通過此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認(rèn)證的優(yōu)點
- 確保產(chǎn)品安全
- 提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
- 降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險，保障消費者的使用安全和健康
- 消除危險事故
- 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險
- 有效控制成本和國際認(rèn)可
- 增強產(chǎn)品競爭力
ISO22716認(rèn)證的具體要求
人員：
員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評估員工知識的積累……
廠房：
廠房在選址、設(shè)計、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……
設(shè)備：
應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養(yǎng)，維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：
在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行，并且需要過程確認(rèn)及過程控制……
不合格品處理：
應(yīng)由授權(quán)人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產(chǎn)品實施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評審，并進行調(diào)查研究跟進；當(dāng)發(fā)生影響消費者安全的召回時，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認(rèn)證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
ISO22716認(rèn)證簡介-什么是ISO22716認(rèn)證
ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認(rèn)證：隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長?；瘖y品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會面臨日益嚴(yán)峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢，通過此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認(rèn)證的優(yōu)點
- 確保產(chǎn)品安全
- 提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
- 降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險，保障消費者的使用安全和健康
- 消除危險事故
- 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險
- 有效控制成本和國際認(rèn)可
- 增強產(chǎn)品競爭力
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OHSAS18001認(rèn)證
OHSAS18001系列標(biāo)準(zhǔn)及由此產(chǎn)生的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證制度是近幾年又一個風(fēng)靡全球的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證制度。 OHSAS18001系列標(biāo)準(zhǔn)是由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）、挪威船級社（DNV）等13個組織于1999年聯(lián)合推出的國際性標(biāo)準(zhǔn)，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)的作用。
OHSAS18001認(rèn)證范圍
為明確職業(yè)安全健康管理體系的基本要求，鼓勵用人單位采用合理的職業(yè)安全健康管理原則與方法，控制其職業(yè)安全健康風(fēng)險，持續(xù)改進職業(yè)安全健康績效，定職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范。
OHSAS18001認(rèn)證
為明確職業(yè)安全健康管理體系的基本要求，鼓勵用人單位采用合理的職業(yè)安全健康管理原則與方法，控制其職業(yè)安全健康風(fēng)險，持續(xù)改進職業(yè)安全健康績效，定職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范。
本規(guī)范適用于任何有以下愿望的用人單位：
（1）建立職業(yè)安全健康管理體系，有效地消除和盡可能降低員工和其他有關(guān)人員可能遭受的與用人單位活動有關(guān)的風(fēng)險；
（2）實施、維護并持續(xù)改進其職業(yè)安全健康管理體系；
（3）保證遵循其聲明的職業(yè)安全健康方針；
（4）向社會表明其職業(yè)安全健康工作原則；
（5）謀求外部機構(gòu)對其職業(yè)安全健康管理體系進行認(rèn)證和注冊；
（6）自我評價并聲明符合本規(guī)范。
規(guī)范中提出的所有要求，旨在幫助用人單位建立職業(yè)安全健康管理體系，其適用的程度取決于用人單位的職業(yè)安全健康方針、活動的特點及其風(fēng)險的性質(zhì)和運行的復(fù)雜性。
OHSAS18001認(rèn)證流程
步、企業(yè)需求分析（明確企業(yè)需求 企業(yè)需求分析 潛在需求分析）
第二步、咨詢過程策劃（全期工作計劃 咨詢階段計劃 定期工作成果回顧）
第三步、環(huán)境/安全管理體系診斷（編制診斷計劃 現(xiàn)場診斷 編制診斷報告 提出改進建議）
第四步、體系分析/初始環(huán)境評審（初始環(huán)境/危險源評審計劃 環(huán)境因素/危險源識別及評價 相關(guān)法律法規(guī)收集及評價 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理 初始環(huán)境評審報告 管理體系整合分析）
第五步、培訓(xùn)提供（基礎(chǔ)知識培訓(xùn) 法律法規(guī)知識培訓(xùn) 管理體系文件培訓(xùn) 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 環(huán)境/安全保護相關(guān)能力培訓(xùn) 認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn) 環(huán)境/安全管理專項培訓(xùn)）
第六步、環(huán)境/安全管理體系設(shè)計（環(huán)境/安全管理業(yè)務(wù)活動劃分 業(yè)務(wù)活動分析 體系整合設(shè)計 完整的文件化環(huán)境體系的設(shè)計 識別資源要求）
第七步、文件編寫指導(dǎo)（文件編寫指導(dǎo) 符合性審查 目標(biāo)與指標(biāo)的審查 管理方案的審查 確定文件終稿 文件審批發(fā)布）
第八步、（體系運行指導(dǎo) 目標(biāo)與指標(biāo)達成度審查 法律法規(guī)符合性審查 兩次內(nèi)部審核 管理評審 提出改進意見并檢查改進效果）
第九步、咨詢/實施效果的評價及改進（企業(yè)的書面評價 企業(yè)損失成本對比 咨詢/實施方法的調(diào)整及改進）
第十步、第三方認(rèn)證前準(zhǔn)備（指導(dǎo)選擇認(rèn)證機構(gòu) 提出認(rèn)證申請 模擬現(xiàn)場審核 提出糾正措施并落實 接受正式的認(rèn)證審核）
第十一步、審核通過拿證
企業(yè)如何開展OHSMS的工作
開展OHSMS的工作，與開展ISO 9000、ISO 14000體系的工作大體類似。
就層面上而言，用人單位建立OHSMS雖然要嚴(yán)格地按照標(biāo)準(zhǔn)來構(gòu)筑，但其操作者可以是內(nèi)部的有資格人士，也可以是聘請社會上的專業(yè)人士(中介組織)以技術(shù)咨詢服務(wù)的方式參與。
在這個過程中，首先是要對用人單位的職業(yè)安全生產(chǎn)的情況做出的評估，這種做法也包括了把原來的行之有效的職業(yè)健康安全管理及措施的成果，納入到體系中來。
因此，在用人單位建立OHSMS的工作，可以由自己的或中介機構(gòu)中通曉 OHSMS的專業(yè)人員來操作，但從本質(zhì)上而言，這要依靠自身的努力。
對于用人單位所建立的職業(yè)健康安全管理體系的有效性的認(rèn)證工作，則必須要由經(jīng)過國家認(rèn)可的中介機構(gòu)來完成。
正如前面所述，OHSMS將是一項能給用人單位帶來相當(dāng)可觀的正面回報的重要工作，也是一項知識、技術(shù)密集，具有高度挑戰(zhàn)性的工作，其咨詢和認(rèn)證工作，理所當(dāng)然地受到社會上普遍的關(guān)注和尊重。
OHSMS審核中幾個容易混淆的問題
本文介紹OHSMS18001審核中幾個容易混淆的問題，包括危險源、風(fēng)險評價方法等
慎用“重大危險源”一詞
在《安全生產(chǎn)法》和《重大危險源辨識》（GB18218-2000）中，均把重大危險源定義為：長期地或臨時地生產(chǎn)、搬運、使用或者儲存危險物品，且危險物品的數(shù)量等于或者超過臨界量的單元（包括場所和設(shè)施）。 這表明，我國對重大危險源有明確的定義，并且《安全生產(chǎn)法》第八十五條要求對重大危險源應(yīng)登記建檔，進行評估、監(jiān)控，制定應(yīng)急預(yù)案。 因此，用人單位在危險源辨識中辨識出來的不可接受的危險源不能隨意叫做重大危險源，只有符合上述定義中條件的情況才能叫做重大危險源。
就目前國內(nèi)的情況來說，許多用人單位危險源辨識的結(jié)果都形成一份重大危險源清單。 重大危險源詞匯在認(rèn)證過程中濫用，導(dǎo)致企業(yè)真正的重大危險源和所謂的“重大危險源”分不清。 因此，認(rèn)證機構(gòu)（咨詢機構(gòu)）在認(rèn)證（咨詢）過程中，應(yīng)向企業(yè)解釋清楚什么是重大危險源，告知企業(yè)應(yīng)慎用重大危險源一詞，用“重要危險源”或干脆稱“不可接受的風(fēng)險”。
風(fēng)險評價方法的適宜性
國內(nèi)現(xiàn)在普遍采用LEC法對用人單位辨識出來的危險源進行風(fēng)險評價，而不管用人單位所處行業(yè)的特點。 筆者認(rèn)為，LEC法只能是對一般作業(yè)條件的危險評價，對于一些復(fù)雜的系統(tǒng)特別是分析一些系統(tǒng)的固有風(fēng)險時， 僅僅靠這一方法進行風(fēng)險評價顯然是不夠的，需要借助其他的方法進行分析評價。
采用評價方法，應(yīng)以充分地辨識出用人單位內(nèi)存在的危險源并對其危險源的危險程度進行有效的評價為原則。 當(dāng)一種評價方法不足以評判用人單位所處的危險狀況時，用人單位應(yīng)考慮采用其他評價方法與之相結(jié)合來共同評判其風(fēng)險。
根據(jù)從事安全工作的經(jīng)驗，筆者得出了以下對不同行業(yè)的風(fēng)險評價方法。
對于一般行業(yè)（如機械行業(yè)），可采用安全檢查表、LEC。
對于建筑業(yè)、電力行業(yè)，應(yīng)采用安全檢查表、LEC、FTA、ETA（對一些裝置設(shè)備進行評價時使用）。
對化學(xué)工業(yè)，應(yīng)采用HAZOP（必要時結(jié)合FTA）、DOW等指數(shù)分析方法，LEC法在化工企業(yè)僅適用于對作業(yè)人員的危險性分析。
對于壓力容器、管道行業(yè)，應(yīng)采用HAZOP、DOW、FTA等。
一定要建立管理方案嗎
審核規(guī)范第4.3.4條款要求，用人單位應(yīng)制定并保持旨在實現(xiàn)職業(yè)安全健康目標(biāo)的管理方案并予以文件化。關(guān)于管理方案，目前在我國OHSMS認(rèn)證行業(yè)爭論頗多，主要的問題集中于：
——企業(yè)在什么時候應(yīng)該建管理方案，什么時候可以不建管理方案？
——管理方案的數(shù)量？
——管理方案和企業(yè)的職業(yè)安全健康目標(biāo)的關(guān)系是什么，是不是對每一個目標(biāo)都需要有與其相對應(yīng)的管理方案？
——對于企業(yè)的不可接受風(fēng)險是否都需要建立管理方案？
對于以上問題，筆者認(rèn)為，，用人單位只要能夠控制其風(fēng)險，完全可以自己決定什么時候建管理方案或不建。 如果建立管理方案，應(yīng)明確時間表，需要配備適當(dāng)?shù)馁Y源，如人力、財力、設(shè)備和后勤保障等。 第二，管理方案的數(shù)量以能達到其職業(yè)安全健康目標(biāo)為適宜。 第三，建立管理方案的目的是為了實現(xiàn)其職業(yè)安全健康方針和目標(biāo)，但并不是每一個職業(yè)安全健康目標(biāo)都需要通過建立管理方案來實施。 如某星級飯店在2003年的職業(yè)安全健康目標(biāo)是：火災(zāi)事故為零，通風(fēng)系統(tǒng)日換氣能力為80%，食物中毒次數(shù)為零。 針對這三個目標(biāo)，該飯店僅對第2項通風(fēng)系統(tǒng)建立了管理方案，并投入資金進行通風(fēng)系統(tǒng)的改造， 而對、三項目標(biāo)沒有建立管理方案，其理由是：飯店的防火系統(tǒng)不久前進行過改造，能滿足消防部門的要求，并能夠達到火災(zāi)事故為零的目標(biāo)。 至于食物中毒問題，該飯店一向注重飲食衛(wèi)生，在前幾年中，從來沒有發(fā)生過中毒事件，完全能夠達到食物中毒次數(shù)為零的目標(biāo)。 筆者認(rèn)為，該飯店的做法是符合體系的要求的。 第四，對于不可接受的風(fēng)險，應(yīng)查閱用人單位的危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制程序，看用人單位程序中關(guān)于對不可接受風(fēng)險的控制辦法的規(guī)定，按規(guī)定要求做即可，不一定要建立管理方案。
