GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃，檢測(cè)方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全；
提高產(chǎn)品質(zhì)量；
消除危險(xiǎn)事故；
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)；
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境；
有效控制成本和國際認(rèn)可；
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；
有效的產(chǎn)品追溯；
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量，衛(wèi)生與安全的管理制度；
2.適用于藥品，食品，化妝品等行業(yè)；
3.要求從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過程，包裝運(yùn)輸，運(yùn)作環(huán)境，質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范；
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC，用以確?；瘖y品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源：起源于美國和歐洲：
- -美國1962年就已對(duì)GMPC立法，后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。（cGMPC是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分）；
--歐盟于90年代初期開始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》，其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)；
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)：
作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對(duì)代工廠的硬件，設(shè)施，環(huán)境衛(wèi)生，人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC（Good Manufacturing Practice of Cosmetic）體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求，包括人員、技術(shù)和管理等方面，用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場(chǎng)，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令?；瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證，實(shí)施GMPC規(guī)范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC（GMPC Good
Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國際認(rèn)可
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OHSAS18001認(rèn)證
OHSAS18001系列標(biāo)準(zhǔn)及由此產(chǎn)生的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證制度是近幾年又一個(gè)風(fēng)靡全球的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證制度。 OHSAS18001系列標(biāo)準(zhǔn)是由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）、挪威船級(jí)社（DNV）等13個(gè)組織于1999年聯(lián)合推出的國際性標(biāo)準(zhǔn)，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)的作用。
OHSAS18001認(rèn)證范圍
為明確職業(yè)安全健康管理體系的基本要求，鼓勵(lì)用人單位采用合理的職業(yè)安全健康管理原則與方法，控制其職業(yè)安全健康風(fēng)險(xiǎn)，持續(xù)改進(jìn)職業(yè)安全健康績(jī)效，定職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范。
OHSAS18001認(rèn)證
為明確職業(yè)安全健康管理體系的基本要求，鼓勵(lì)用人單位采用合理的職業(yè)安全健康管理原則與方法，控制其職業(yè)安全健康風(fēng)險(xiǎn)，持續(xù)改進(jìn)職業(yè)安全健康績(jī)效，定職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范。
本規(guī)范適用于任何有以下愿望的用人單位：
（1）建立職業(yè)安全健康管理體系，有效地消除和盡可能降低員工和其他有關(guān)人員可能遭受的與用人單位活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；
（2）實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)其職業(yè)安全健康管理體系；
（3）保證遵循其聲明的職業(yè)安全健康方針；
（4）向社會(huì)表明其職業(yè)安全健康工作原則；
（5）謀求外部機(jī)構(gòu)對(duì)其職業(yè)安全健康管理體系進(jìn)行認(rèn)證和注冊(cè)；
（6）自我評(píng)價(jià)并聲明符合本規(guī)范。
規(guī)范中提出的所有要求，旨在幫助用人單位建立職業(yè)安全健康管理體系，其適用的程度取決于用人單位的職業(yè)安全健康方針、活動(dòng)的特點(diǎn)及其風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和運(yùn)行的復(fù)雜性。
OHSAS18001認(rèn)證流程
步、企業(yè)需求分析（明確企業(yè)需求 企業(yè)需求分析 潛在需求分析）
第二步、咨詢過程策劃（全期工作計(jì)劃 咨詢階段計(jì)劃 定期工作成果回顧）
第三步、環(huán)境/安全管理體系診斷（編制診斷計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)診斷 編制診斷報(bào)告 提出改進(jìn)建議）
第四步、體系分析/初始環(huán)境評(píng)審（初始環(huán)境/危險(xiǎn)源評(píng)審計(jì)劃 環(huán)境因素/危險(xiǎn)源識(shí)別及評(píng)價(jià) 相關(guān)法律法規(guī)收集及評(píng)價(jià) 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理 初始環(huán)境評(píng)審報(bào)告 管理體系整合分析）
第五步、培訓(xùn)提供（基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn) 管理體系文件培訓(xùn) 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 環(huán)境/安全保護(hù)相關(guān)能力培訓(xùn) 認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn) 環(huán)境/安全管理專項(xiàng)培訓(xùn)）
第六步、環(huán)境/安全管理體系設(shè)計(jì)（環(huán)境/安全管理業(yè)務(wù)活動(dòng)劃分 業(yè)務(wù)活動(dòng)分析 體系整合設(shè)計(jì) 完整的文件化環(huán)境體系的設(shè)計(jì) 識(shí)別資源要求）
第七步、文件編寫指導(dǎo)（文件編寫指導(dǎo) 符合性審查 目標(biāo)與指標(biāo)的審查 管理方案的審查 確定文件終稿 文件審批發(fā)布）
第八步、（體系運(yùn)行指導(dǎo) 目標(biāo)與指標(biāo)達(dá)成度審查 法律法規(guī)符合性審查 兩次內(nèi)部審核 管理評(píng)審 提出改進(jìn)意見并檢查改進(jìn)效果）
第九步、咨詢/實(shí)施效果的評(píng)價(jià)及改進(jìn)（企業(yè)的書面評(píng)價(jià) 企業(yè)損失成本對(duì)比 咨詢/實(shí)施方法的調(diào)整及改進(jìn)）
第十步、第三方認(rèn)證前準(zhǔn)備（指導(dǎo)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu) 提出認(rèn)證申請(qǐng) 模擬現(xiàn)場(chǎng)審核 提出糾正措施并落實(shí) 接受正式的認(rèn)證審核）
第十一步、審核通過拿證
企業(yè)如何開展OHSMS的工作
開展OHSMS的工作，與開展ISO 9000、ISO 14000體系的工作大體類似。
就層面上而言，用人單位建立OHSMS雖然要嚴(yán)格地按照標(biāo)準(zhǔn)來構(gòu)筑，但其操作者可以是內(nèi)部的有資格人士，也可以是聘請(qǐng)社會(huì)上的專業(yè)人士(中介組織)以技術(shù)咨詢服務(wù)的方式參與。
在這個(gè)過程中，首先是要對(duì)用人單位的職業(yè)安全生產(chǎn)的情況做出的評(píng)估，這種做法也包括了把原來的行之有效的職業(yè)健康安全管理及措施的成果，納入到體系中來。
因此，在用人單位建立OHSMS的工作，可以由自己的或中介機(jī)構(gòu)中通曉 OHSMS的專業(yè)人員來操作，但從本質(zhì)上而言，這要依靠自身的努力。
對(duì)于用人單位所建立的職業(yè)健康安全管理體系的有效性的認(rèn)證工作，則必須要由經(jīng)過國家認(rèn)可的中介機(jī)構(gòu)來完成。
正如前面所述，OHSMS將是一項(xiàng)能給用人單位帶來相當(dāng)可觀的正面回報(bào)的重要工作，也是一項(xiàng)知識(shí)、技術(shù)密集，具有高度挑戰(zhàn)性的工作，其咨詢和認(rèn)證工作，理所當(dāng)然地受到社會(huì)上普遍的關(guān)注和尊重。
OHSMS審核中幾個(gè)容易混淆的問題
本文介紹OHSMS18001審核中幾個(gè)容易混淆的問題，包括危險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法等
慎用“重大危險(xiǎn)源”一詞
在《安全生產(chǎn)法》和《重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》（GB18218-2000）中，均把重大危險(xiǎn)源定義為：長期地或臨時(shí)地生產(chǎn)、搬運(yùn)、使用或者儲(chǔ)存危險(xiǎn)物品，且危險(xiǎn)物品的數(shù)量等于或者超過臨界量的單元（包括場(chǎng)所和設(shè)施）。 這表明，我國對(duì)重大危險(xiǎn)源有明確的定義，并且《安全生產(chǎn)法》第八十五條要求對(duì)重大危險(xiǎn)源應(yīng)登記建檔，進(jìn)行評(píng)估、監(jiān)控，制定應(yīng)急預(yù)案。 因此，用人單位在危險(xiǎn)源辨識(shí)中辨識(shí)出來的不可接受的危險(xiǎn)源不能隨意叫做重大危險(xiǎn)源，只有符合上述定義中條件的情況才能叫做重大危險(xiǎn)源。
就目前國內(nèi)的情況來說，許多用人單位危險(xiǎn)源辨識(shí)的結(jié)果都形成一份重大危險(xiǎn)源清單。 重大危險(xiǎn)源詞匯在認(rèn)證過程中濫用，導(dǎo)致企業(yè)真正的重大危險(xiǎn)源和所謂的“重大危險(xiǎn)源”分不清。 因此，認(rèn)證機(jī)構(gòu)（咨詢機(jī)構(gòu)）在認(rèn)證（咨詢）過程中，應(yīng)向企業(yè)解釋清楚什么是重大危險(xiǎn)源，告知企業(yè)應(yīng)慎用重大危險(xiǎn)源一詞，用“重要危險(xiǎn)源”或干脆稱“不可接受的風(fēng)險(xiǎn)”。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法的適宜性
國內(nèi)現(xiàn)在普遍采用LEC法對(duì)用人單位辨識(shí)出來的危險(xiǎn)源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，而不管用人單位所處行業(yè)的特點(diǎn)。 筆者認(rèn)為，LEC法只能是對(duì)一般作業(yè)條件的危險(xiǎn)評(píng)價(jià)，對(duì)于一些復(fù)雜的系統(tǒng)特別是分析一些系統(tǒng)的固有風(fēng)險(xiǎn)時(shí)， 僅僅靠這一方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)顯然是不夠的，需要借助其他的方法進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。
采用評(píng)價(jià)方法，應(yīng)以充分地辨識(shí)出用人單位內(nèi)存在的危險(xiǎn)源并對(duì)其危險(xiǎn)源的危險(xiǎn)程度進(jìn)行有效的評(píng)價(jià)為原則。 當(dāng)一種評(píng)價(jià)方法不足以評(píng)判用人單位所處的危險(xiǎn)狀況時(shí)，用人單位應(yīng)考慮采用其他評(píng)價(jià)方法與之相結(jié)合來共同評(píng)判其風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)從事安全工作的經(jīng)驗(yàn)，筆者得出了以下對(duì)不同行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法。
對(duì)于一般行業(yè)（如機(jī)械行業(yè)），可采用安全檢查表、LEC。
對(duì)于建筑業(yè)、電力行業(yè)，應(yīng)采用安全檢查表、LEC、FTA、ETA（對(duì)一些裝置設(shè)備進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)使用）。
對(duì)化學(xué)工業(yè)，應(yīng)采用HAZOP（必要時(shí)結(jié)合FTA）、DOW等指數(shù)分析方法，LEC法在化工企業(yè)僅適用于對(duì)作業(yè)人員的危險(xiǎn)性分析。
對(duì)于壓力容器、管道行業(yè)，應(yīng)采用HAZOP、DOW、FTA等。
一定要建立管理方案嗎
審核規(guī)范第4.3.4條款要求，用人單位應(yīng)制定并保持旨在實(shí)現(xiàn)職業(yè)安全健康目標(biāo)的管理方案并予以文件化。關(guān)于管理方案，目前在我國OHSMS認(rèn)證行業(yè)爭(zhēng)論頗多，主要的問題集中于：
——企業(yè)在什么時(shí)候應(yīng)該建管理方案，什么時(shí)候可以不建管理方案？
——管理方案的數(shù)量？
——管理方案和企業(yè)的職業(yè)安全健康目標(biāo)的關(guān)系是什么，是不是對(duì)每一個(gè)目標(biāo)都需要有與其相對(duì)應(yīng)的管理方案？
——對(duì)于企業(yè)的不可接受風(fēng)險(xiǎn)是否都需要建立管理方案？
對(duì)于以上問題，筆者認(rèn)為，，用人單位只要能夠控制其風(fēng)險(xiǎn)，完全可以自己決定什么時(shí)候建管理方案或不建。 如果建立管理方案，應(yīng)明確時(shí)間表，需要配備適當(dāng)?shù)馁Y源，如人力、財(cái)力、設(shè)備和后勤保障等。 第二，管理方案的數(shù)量以能達(dá)到其職業(yè)安全健康目標(biāo)為適宜。 第三，建立管理方案的目的是為了實(shí)現(xiàn)其職業(yè)安全健康方針和目標(biāo)，但并不是每一個(gè)職業(yè)安全健康目標(biāo)都需要通過建立管理方案來實(shí)施。 如某星級(jí)飯店在2003年的職業(yè)安全健康目標(biāo)是：火災(zāi)事故為零，通風(fēng)系統(tǒng)日換氣能力為80%，食物中毒次數(shù)為零。 針對(duì)這三個(gè)目標(biāo)，該飯店僅對(duì)第2項(xiàng)通風(fēng)系統(tǒng)建立了管理方案，并投入資金進(jìn)行通風(fēng)系統(tǒng)的改造， 而對(duì)、三項(xiàng)目標(biāo)沒有建立管理方案，其理由是：飯店的防火系統(tǒng)不久前進(jìn)行過改造，能滿足消防部門的要求，并能夠達(dá)到火災(zāi)事故為零的目標(biāo)。 至于食物中毒問題，該飯店一向注重飲食衛(wèi)生，在前幾年中，從來沒有發(fā)生過中毒事件，完全能夠達(dá)到食物中毒次數(shù)為零的目標(biāo)。 筆者認(rèn)為，該飯店的做法是符合體系的要求的。 第四，對(duì)于不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)查閱用人單位的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，看用人單位程序中關(guān)于對(duì)不可接受風(fēng)險(xiǎn)的控制辦法的規(guī)定，按規(guī)定要求做即可，不一定要建立管理方案。
