FSSC22000
食品安全體系認(rèn)證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建,并整合了ISO22000:2005食品安全標(biāo)準(zhǔn)及食品安全公共可用規(guī)范(PAS)220:2008,它由基于荷蘭的會(huì)為食品安全認(rèn)證而發(fā)展起來(lái)并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持,F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準(zhǔn)并鼓勵(lì)大力推廣實(shí)施。
證書(shū)將在ISO22003及ISO Guide 65 (產(chǎn)品認(rèn)證)的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可,為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補(bǔ)了對(duì)應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計(jì)劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議(GFSI)組織的要求基準(zhǔn)。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議(GFSI)認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程,以實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時(shí),通過(guò)采納全球零售商公認(rèn)且普遍認(rèn)同的 GFSI 標(biāo)準(zhǔn),有利于促進(jìn)整個(gè)食品供應(yīng)鏈的成本效率。
在2001 年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在HACCP 認(rèn)證基礎(chǔ)上,開(kāi)始為食品行業(yè)制定可審核的標(biāo)準(zhǔn),并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為那些需要達(dá)到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè),明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺,ISO 22000:2005 當(dāng)時(shí)并沒(méi)有被 GFSI 認(rèn)可。為了改進(jìn)內(nèi)容,一些來(lái)自大型跨國(guó)企業(yè)的專(zhuān)家對(duì) ISO22000:2005 做出了補(bǔ)充,也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范(PAS 220:2008)于2008 年生效。
GFSI 認(rèn)可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合,但是同時(shí)也要求建立一個(gè)行業(yè)體系:注重法規(guī)和客戶(hù)要求的同時(shí),監(jiān)控兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的整合。在結(jié)合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶(hù)要求后,食品安全認(rèn)證會(huì)(Foundation for FoodSafety Certification)推出了FSSC22000,并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過(guò)。該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)實(shí)施,F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認(rèn)可的第六項(xiàng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購(gòu)成本并提升一致性,同時(shí)提高最終用戶(hù)對(duì)第三方認(rèn)證的信心,并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項(xiàng)全球性的、可審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合了良好操作規(guī)范(GMP)、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),證明其已建立的管理體系,并充分滿(mǎn)足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計(jì)之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過(guò)程,無(wú)論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法,并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實(shí)施及審核。
釣魚(yú)城金馬村16組79號(hào)
QC這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其要求的概念系基于“無(wú)有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO 9001-2000版質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中,期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來(lái)達(dá)成HSF目標(biāo)。 這個(gè)文件基于EIA/ECCB 標(biāo)準(zhǔn)954 電子電器器件及產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶(hù)要求的指導(dǎo),其可能包括規(guī)章要求, 如歐洲議會(huì)的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會(huì)關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制的要求, 以及歐洲議會(huì)的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會(huì)關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令(WEEE)的要求。
作用
用來(lái)鑒定,控制,確定數(shù)量,報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程,或一要素在其中,必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來(lái)保證一個(gè)產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。 此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚恚苑奖闩c可適用要求和規(guī)章之一致性查證; 允許有效率和有效的一致性檢查;生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶(hù)可能實(shí)現(xiàn)它; 并且允許一致性的調(diào)諧和實(shí)施方法。 最重要的是,他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。
首先步是將有關(guān)禁用物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系結(jié)合。 這是很有效的方法,特別是您已經(jīng)在管控過(guò)程中遇到瓶頸。 一、系統(tǒng)規(guī)劃階段:整理國(guó)際法律法規(guī)和客戶(hù)的要求 ; 二、系統(tǒng)建立階段:建立有害物質(zhì)管控操作程序和企業(yè)內(nèi)部流程 ; 三、系統(tǒng)開(kāi)發(fā)和執(zhí)行階段:培訓(xùn)教育、管控措施實(shí)際運(yùn)作和記錄、內(nèi)部審核和管理評(píng)審 ; 四、體系認(rèn)證和持續(xù)改善:由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員進(jìn)行第三方的外部審核,頒發(fā)IECQ HSPM證書(shū)
IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國(guó)釜山舉行的 IECQ年會(huì)中就投票結(jié)果與后續(xù)事宜進(jìn)行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導(dǎo)入2005版廠商, 應(yīng)考量于2014年6月1日前完成改版動(dòng)作。
新版要求同樣地限制有害物質(zhì)存在于產(chǎn)品內(nèi),同時(shí)地可協(xié)助組織能適應(yīng)除了RoHS以外之更多關(guān)于有害物質(zhì)指令及其它要求。
建立QC 080000和申請(qǐng)認(rèn)證的流程
一、培訓(xùn)
內(nèi)審員和員工意識(shí)教育
二、體系策劃
依據(jù)ISO90012000和QC 080000建立體系
三、體系運(yùn)行實(shí)施;
四、內(nèi)審和管理評(píng)審;
五、完善體系;
六、申請(qǐng)QC 080000認(rèn)證(可申請(qǐng)預(yù)審);
七、簽訂合同;
八、審核計(jì)劃安排;
九、實(shí)施審核;
十、提交糾正措施;
十一、確認(rèn)糾正措施和評(píng)審審核報(bào)告;
十二、發(fā)放證書(shū);
十三、監(jiān)督評(píng)審和重審。
國(guó)際電工會(huì)(IEC)充分認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品檢測(cè)難以為持續(xù)穩(wěn)定地保證產(chǎn)品不含危害物質(zhì)提供支持,必須對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行控制、對(duì)管理實(shí)行體系化運(yùn)作。 為此,IEC下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定會(huì)(IECQ)制訂了專(zhuān)門(mén)的危害物質(zhì)過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)—“電子電氣元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規(guī)則—“危害物質(zhì)過(guò)程管理要求(QC001002-5)”, 并正式推出了危害物質(zhì)過(guò)程管理認(rèn)證,即IECQ- HSPM認(rèn)證, 該認(rèn)證是目前國(guó)際上唯一完整結(jié)合有害物質(zhì)減免(HSF)管理系統(tǒng)和HSF顧客法規(guī)要求的認(rèn)證制度。
IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)
IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO90012000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的,其主要觀點(diǎn)是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿(mǎn)足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。
而在實(shí)施QC080000時(shí),有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性, 在設(shè)計(jì)選材階段需要考慮、設(shè)計(jì)驗(yàn)證中需要對(duì)材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲(chǔ)期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿(mǎn)足要求。
QC080000的產(chǎn)生背景就是建立在“沒(méi)有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過(guò)程”理念上。該標(biāo)準(zhǔn)另外一個(gè)重要的觀點(diǎn)就是系統(tǒng)的過(guò)程方法。
IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系,目的是建立綠色過(guò)程通過(guò)設(shè)計(jì)中不采用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。
過(guò)程管理的方法是基于組織管理中“萬(wàn)變不離其宗”的業(yè)務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等, 但其核心是增值的業(yè)務(wù)流程,這也是企業(yè)生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來(lái)獲得顧客認(rèn)可和持續(xù)購(gòu)買(mǎi)來(lái)取得增值。 組織的業(yè)務(wù)流程(過(guò)程)是基于組織的目標(biāo)而策劃和調(diào)整的,組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對(duì)象, QC080000要求、質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)健康安全管理體系要求分別將有害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流程上, 以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個(gè)相關(guān)方面。
在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上,考慮并建立基于RoHS風(fēng)險(xiǎn)的控制和流程改進(jìn),這是實(shí)施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降低有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的出發(fā)點(diǎn)之一。
應(yīng)用“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以將一個(gè)通用的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿(mǎn)足歐盟要求的組織。
IECQ-HSPM體系認(rèn)證給企業(yè)帶來(lái)諸多好處
從供應(yīng)鏈角度來(lái)看,每個(gè)組織的RoHS一方面來(lái)自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用有害物質(zhì)),另一方面來(lái)自組織的供方。 為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn),許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對(duì)應(yīng)措施, 如增加進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目、配置測(cè)試儀器、加強(qiáng)成品檢測(cè)、委托其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分檢測(cè)等, 這些是很多企業(yè)馬上能夠采取的辦法。再進(jìn)一步,可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。
第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于共同認(rèn)可的國(guó)際通用有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求QC080000,通過(guò)認(rèn)證制度來(lái)推動(dòng)企業(yè)實(shí)施的有害物質(zhì)過(guò)程控制體系,認(rèn)證結(jié)果將大大減少重復(fù)認(rèn)證審核。
已實(shí)施ISO9001:2000組織,均可以在ISO9001:2000基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn)建立有害物質(zhì)過(guò)程管理體系, 并通過(guò)IECQ架構(gòu)下的各國(guó)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證,頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認(rèn)證證書(shū)。體系認(rèn)證證書(shū)可以證明有害物質(zhì)減免過(guò)程符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
由于IECQ-HSPM認(rèn)證是一種基于專(zhuān)業(yè)的國(guó)際組織(IECQ)控制和管理之下的認(rèn)證形式,有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn),通過(guò)IECQ-HSPM認(rèn)證可給企業(yè)帶來(lái)以下好處:
認(rèn)證的權(quán)威性。IECQ為國(guó)際電工會(huì)(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系,帶有IECQ認(rèn)證標(biāo)志的證書(shū)在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。
客戶(hù)影響力。通過(guò)IECQ認(rèn)證,組織持續(xù)穩(wěn)定的過(guò)程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過(guò)“IECQ在線證書(shū)數(shù)據(jù)庫(kù)”向全世界發(fā)布,客戶(hù)和潛在客戶(hù)將因此而獲知其與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的不同。
效果和效率。IECQ支持客戶(hù)和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減,可減少翻來(lái)覆去的重復(fù)檢查,可以用最少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的符合性。
通過(guò)IECQ-HSPM體系認(rèn)證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對(duì)有害物質(zhì)建立了有效的管理體系,這并不意味著不需要針對(duì)有害物質(zhì)的檢測(cè)評(píng)價(jià),如果把有害物質(zhì)的管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品評(píng)價(jià)結(jié)合起來(lái)無(wú)疑更為客觀和有效。 IECQ體系的產(chǎn)品認(rèn)證制度即是這一思想的最佳體現(xiàn):可以在實(shí)施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上,結(jié)合有毒有害物質(zhì)的檢測(cè),對(duì)組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進(jìn)行完整評(píng)價(jià)。
目前,IECQ-HSPM產(chǎn)品認(rèn)證制度尚處于醞釀階段,相信針對(duì)有害物質(zhì)的產(chǎn)品認(rèn)證由于其評(píng)價(jià)的性將會(huì)被廣泛推。
從2002年開(kāi)始,美國(guó)、歐盟等國(guó)家先后對(duì)電子產(chǎn)品的有害物質(zhì)含量作了規(guī)定,這些指令有200295EC、ROHS、 WEEE等指令, 西方國(guó)家通過(guò)制定自己的法律法規(guī)來(lái)控制進(jìn)口產(chǎn)品的有害物質(zhì)含量。
2005年8月歐盟正式實(shí)施《報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令》(WEEE),2006年7月1日正式實(shí)施《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(ROHS指令)。 至此,成為出口歐盟電子產(chǎn)品所面臨的又一道“綠色門(mén)檻”。
作為對(duì)歐盟ROHS指令的積極回應(yīng),由信息產(chǎn)業(yè)部聯(lián)合國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家工商總局、國(guó)家質(zhì)檢總局、 國(guó)家環(huán)??偩诸C布了《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》,將于2007年3月1日起實(shí)施,標(biāo)志著中國(guó)版ROHS問(wèn)世。
這些指令覆蓋了十大類(lèi)電子電器產(chǎn)品,任何與指令有關(guān)的電子電器產(chǎn)品和部件都必須符合ROHS指令的要求。
為了確保產(chǎn)品的符合性,生產(chǎn)商必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制和確保采購(gòu)物料的符合性。 因此,生產(chǎn)商會(huì)要求他的供應(yīng)商提供符合性申明。 但是,對(duì)符合性申明的接受與否是客戶(hù)與供應(yīng)商之間的信任問(wèn)題。