藥品GMP的深層意義
實(shí)施藥品GMP,是藥品監(jiān)管的一件大事,也是制藥行業(yè)的一件大事。十七屆五中全會(huì)要求,堅(jiān)持把經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向。 藥品GMP的出臺(tái)恰逢其時(shí),這標(biāo)志著我國(guó)藥品生產(chǎn)即將進(jìn)入更為科學(xué)、系統(tǒng)的嶄新時(shí)代, 藥品GMP的實(shí)施將有力促進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)提升質(zhì)量管理水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高藥品生產(chǎn)集中度, 提升藥品質(zhì)量安全的保障能力,必將對(duì)我國(guó)整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)生長(zhǎng)期而深遠(yuǎn)的影響。
實(shí)施藥品GMP的意義,可用新起點(diǎn)、新理念、新高度概括。
為什么說(shuō)藥品GMP是我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展的新起點(diǎn)?
改革開(kāi)放三十多年來(lái),制藥行業(yè)得到了巨大的發(fā)展,但與發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥行業(yè)相比,我國(guó)的制藥行業(yè)至今仍然相對(duì)落后。中國(guó)是制藥大國(guó),但還不是制藥強(qiáng)國(guó)。 修訂藥品GMP,不僅有助于我國(guó)制藥企業(yè)建立起與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的質(zhì)量管理體系,更好地保證上市藥品的質(zhì)量,而且有助于我國(guó)制藥企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng),參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),改變我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、低的格局,這是我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展的嶄新起點(diǎn)。
藥品GMP的有效實(shí)施,必將對(duì)所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理上帶來(lái)脫胎換骨式的改變,必將有助于改善中國(guó)藥品質(zhì)量的形象。 同時(shí),也必將有力提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,充分發(fā)揮出我國(guó)制藥行業(yè)的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),順應(yīng)國(guó)際上制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),抓住發(fā)展機(jī)遇, 讓更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中國(guó)藥品出口到更多國(guó)家和地區(qū),最終為我國(guó)制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)為創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。
藥品GMP的新理念新在哪里?
藥品GMP適時(shí)引入了當(dāng)代國(guó)際上質(zhì)量管理的新理念。如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系等新理念,將引導(dǎo)我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)施藥品GMP必須以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ),這對(duì)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)而言,是理念上的全新突破。
以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理為例,藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)并不是簡(jiǎn)單地按照產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)所能發(fā)現(xiàn)的, 因此,藥品GMP引入了歐、美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)推行的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,并在諸多條款中要求企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或采取有效措施降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各類風(fēng)險(xiǎn),以限度地保證上市藥品的質(zhì)量,徹底摒棄了“質(zhì)量是檢驗(yàn)出來(lái)的”、“藥品檢驗(yàn)合格即可放行”的陳舊、落后觀念。
以質(zhì)量管理體系為例,藥品GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的、系統(tǒng)的、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系并必須配置足夠的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行, 同時(shí)還強(qiáng)調(diào)了包括法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的高層管理人員的質(zhì)量職責(zé),這使得制藥企業(yè)的質(zhì)量管理更為、深入, 這既是對(duì)“質(zhì)量管理或?qū)嵤┧幤稧MP僅僅是質(zhì)量部門(mén)或質(zhì)量管理人員職責(zé)”的錯(cuò)誤觀念的極大否定, 更是對(duì)“企業(yè)是藥品質(zhì)量責(zé)任人”的具體落實(shí),體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。
為何說(shuō)藥品GMP體現(xiàn)出新高度?
藥品GMP對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理提出了更高的要求。
藥品GMP修訂過(guò)程中,參照了WHO以及歐盟、美國(guó)等國(guó)際組織、國(guó)家和地區(qū)藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn),除了吸納質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等新理念外, 還借鑒了國(guó)際上在廠房設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理、文件管理、質(zhì)量受權(quán)人、委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)、變更控制、偏差管理、 整改和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進(jìn)管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), 引入了先進(jìn)的質(zhì)量管理方法,這都有助于制藥企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷,持續(xù)改進(jìn),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。
實(shí)施藥品GMP,對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展將起到重要的推動(dòng)作用。
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GMP標(biāo)準(zhǔn)介紹
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě),它最初是由美國(guó)坦普爾大學(xué)6名教授編寫(xiě)制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以法令形式加以頒布, 要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國(guó)自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。
GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程,通過(guò)執(zhí)行這一系列的規(guī)程,藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的:
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染;防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;
防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;
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我們來(lái)看看其他國(guó)家有機(jī)棉的發(fā)展?fàn)顩r:
日本在有機(jī)棉使用方面具有悠久的歷史,已經(jīng)形成從原料采購(gòu)到紡織、成品加工的生產(chǎn)鏈。日本有機(jī)棉流通機(jī)構(gòu)(Nippon Organic Cotton,簡(jiǎn)稱NOC)在1993年作為非營(yíng)利組織正式成立后,一直堅(jiān)持“有機(jī)原理主義”,開(kāi)展純有機(jī)棉的推廣工作,并制定了《NOC生態(tài)加工標(biāo)準(zhǔn)》。此外,NOC還開(kāi)展了與生態(tài)環(huán)保相關(guān)的大量工作,如呼吁企業(yè)遵守有機(jī)棉制品的安全標(biāo)準(zhǔn)、救助皮膚過(guò)敏者、幫助有機(jī)棉種植地區(qū)脫貧等。同時(shí),NOC還制定了純有機(jī)棉認(rèn)證體系,在標(biāo)簽上明確標(biāo)記“100%使用有機(jī)棉”、“未進(jìn)行任何化學(xué)處理”等字樣,強(qiáng)化生態(tài)環(huán)保意識(shí)在消費(fèi)者中的滲透。目前,NOC的核心會(huì)員有壺內(nèi)毛巾、日出毛織、前田源等6家企業(yè)。
目前,日本有機(jī)棉協(xié)會(huì)的有機(jī)棉制品標(biāo)準(zhǔn)按照3個(gè)大類劃分:一是不使用任何化學(xué)試劑的純有機(jī)棉制品;二是以純有機(jī)棉為原料,在允許范圍內(nèi)進(jìn)行染色和印花加工的產(chǎn)品;三是原料中有機(jī)棉所占比例超過(guò)60%、能夠滿足一定環(huán)境保護(hù)要求的產(chǎn)品。只要滿足這3類標(biāo)準(zhǔn)的有機(jī)棉制品才能夠進(jìn)入市場(chǎng)。
在日本提到有機(jī)棉生產(chǎn),就不能不說(shuō)大正紡織公司。該公司從1993年開(kāi)始進(jìn)行有機(jī)棉制品的生產(chǎn),可謂日本有機(jī)棉生產(chǎn)的先驅(qū)。2007年度,大正紡織有機(jī)棉進(jìn)口量約為700噸,約占日本進(jìn)口總量的70%,2008年度計(jì)劃達(dá)到1000噸。有機(jī)棉的進(jìn)口產(chǎn)地也從美國(guó)擴(kuò)大到印度、烏干達(dá)等國(guó)家。不僅如此,大正紡織公司還擴(kuò)大了真絲、亞麻、羊毛等天然紡織原料的生產(chǎn)加工業(yè)務(wù),并加強(qiáng)了天然染料的研究開(kāi)發(fā)工作。
目前,包括有機(jī)棉在內(nèi)的有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)大致可以分為兩類:一類是由國(guó)家推出的標(biāo)準(zhǔn),另一類是由民間企業(yè)主導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上由國(guó)家推出的標(biāo)準(zhǔn)主要有歐洲標(biāo)準(zhǔn)2092/91和美國(guó)的有機(jī)栽培USDA/NOP,日本國(guó)內(nèi)使用的標(biāo)準(zhǔn)是日本農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)JAS。然而,各國(guó)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)都局限在農(nóng)產(chǎn)品的范疇,之后的二次產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間機(jī)構(gòu)完成。
國(guó)際上較為知名的有機(jī)棉制品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要有兩個(gè),一個(gè)是美國(guó)有機(jī)棉交易協(xié)會(huì)的“有機(jī)棉”(Organic Cotton),另一個(gè)是全球有機(jī)棉紡織標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(GOTS)的“可持續(xù)紡織品”(Sustainable Textile)。相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間企業(yè)根據(jù)上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)完成。此外,嚴(yán)格按照兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有機(jī)棉產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證的Control Union公司在國(guó)際上也具有較高的知名度。
迄今為止,日本國(guó)內(nèi)的有機(jī)棉認(rèn)證工作主要由有機(jī)棉協(xié)會(huì)制定標(biāo)準(zhǔn),并開(kāi)展了相關(guān)認(rèn)證。雖然該標(biāo)準(zhǔn)并不是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但卻是“綜合考慮了中小企業(yè)負(fù)擔(dān)能力、具有可行性的標(biāo)準(zhǔn)”,在日本紡織業(yè)界有著非常大的影響。此外,日本有機(jī)棉流通機(jī)構(gòu)也制定了有機(jī)棉制品制造標(biāo)準(zhǔn)??梢哉f(shuō),日本國(guó)內(nèi)已經(jīng)具備了相關(guān)的機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)對(duì)有機(jī)棉進(jìn)行認(rèn)證。然而問(wèn)題在于,由于上述標(biāo)準(zhǔn)均由民間機(jī)構(gòu)制定和執(zhí)行,并不具備法律意義上的強(qiáng)制力,因此企業(yè)可以在控制成本與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)之間進(jìn)行選擇,這就造成了理想與現(xiàn)實(shí)之間的落差。
為了宣傳有機(jī)棉的優(yōu)勢(shì),有必要形成從種植、生產(chǎn)到加工、流通的供應(yīng)鏈管理體系,并在不同環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)檢和認(rèn)證。然而,如果考慮到認(rèn)證費(fèi)用和進(jìn)口產(chǎn)品的沖擊,有機(jī)棉認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行可謂困難重重??梢钥隙ǖ厥牵鳛榭沙掷m(xù)性紡織材料代表的有機(jī)棉紡織品本身也需要可持續(xù)發(fā)展,而這種發(fā)展是以產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)、機(jī)構(gòu)之間的通力合作為前提的。
與此同時(shí),按照有機(jī)面料貿(mào)易協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2001年到2005年間,全球有機(jī)棉服裝產(chǎn)品銷售額從2.45億美元增長(zhǎng)到5.83億美元,增幅達(dá)119%;預(yù)計(jì)到2008年末,有機(jī)棉服裝銷售額將達(dá)20億美元。而在英國(guó),現(xiàn)在每四家高級(jí)零售商中就有三家在銷售有機(jī)棉產(chǎn)品。
綜上所述,有機(jī)棉的市場(chǎng)發(fā)展空間巨大,但目前需要解決的核心難題就是染色!各國(guó)的同行都在投入巨資進(jìn)行研發(fā)。真正門(mén)當(dāng)戶對(duì)的只有使用有機(jī)染料,也就是純天然的天然植物染料來(lái)對(duì)有機(jī)棉染色才是最合適的。
有機(jī)植物染料是采用大自然中自然生長(zhǎng)的植物作為提取源制作成天然有機(jī)染料,在染色過(guò)程中不使用化學(xué)助劑,生產(chǎn)的全過(guò)程無(wú)污染,產(chǎn)品自然柔和,符合有機(jī)生態(tài)環(huán)保要求。
我國(guó)對(duì)有機(jī)棉染色研發(fā)起步雖晚,但成果卓著,已經(jīng)可以生產(chǎn)紗線、面料、內(nèi)衣、童裝、家紡、服飾品等產(chǎn)品。因?yàn)槲覀冇兄锰飒?dú)厚的條件:染料來(lái)源豐富,天然染色歷史悠久,有一批致力于此項(xiàng)研究的專門(mén)人才。更多的企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到該技術(shù)對(duì)紡織服裝行業(yè)將有極大的裂變效應(yīng)。在有機(jī)棉產(chǎn)品研發(fā)等方面,我們與世界同步,在某些領(lǐng)域,我們甚至走在發(fā)達(dá)國(guó)家的前面。
我們完全有理由相信,植物染色將給有機(jī)棉產(chǎn)業(yè)插上翅膀!
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日美英德四國(guó)探討有機(jī)棉國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
在環(huán)境保護(hù)問(wèn)題在全球范圍內(nèi)收到關(guān)注的大背景下,圍繞有機(jī)棉制品相關(guān)國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的討論日趨活躍。盡管世界上許多國(guó)家已經(jīng)建立有機(jī)棉的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu),但多數(shù)將有機(jī)棉作為一種農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以有機(jī)棉制品、紡織品為對(duì)象的認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只有日本有機(jī)棉協(xié)會(huì)(JOCA)一家。
然而,有機(jī)棉的國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題在2007年末出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī),除JOCA外,來(lái)自美國(guó)、英國(guó)和德國(guó)的有機(jī)棉制品認(rèn)證機(jī)構(gòu)匯集一堂,開(kāi)始探討涵蓋有機(jī)棉生產(chǎn)到紡織品生產(chǎn)的供應(yīng)鏈的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證方法,并在最近推出了“全球有機(jī)棉紡織標(biāo)準(zhǔn)”(GOTS)。
來(lái)自美英德三國(guó)的機(jī)構(gòu)分別為:英國(guó)縫制協(xié)會(huì)、美國(guó)有機(jī)棉貿(mào)易協(xié)會(huì)、德國(guó)國(guó)際天然紡織工業(yè)協(xié)會(huì)。由四國(guó)機(jī)構(gòu)組成的工作組將對(duì)世界上400余個(gè)有機(jī)棉制品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,再由通過(guò)審核的機(jī)構(gòu)按照GOTS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)世界各地的有機(jī)棉制品進(jìn)行檢查和認(rèn)證。
據(jù)JOCA介紹,目前國(guó)際上擁有有機(jī)棉紡織品認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有6家,JOCA是其中之一。然而,使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有機(jī)棉產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證暫時(shí)無(wú)法實(shí)現(xiàn),因?yàn)闃I(yè)界擔(dān)心如果對(duì)有機(jī)棉產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的認(rèn)證檢驗(yàn)勢(shì)必會(huì)增加成本,不利于有機(jī)棉市場(chǎng)的發(fā)展。JOCA負(fù)責(zé)人表示,國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)能否推出取決于“能否形成包括降低成本、可信度、可測(cè)量性在內(nèi)的認(rèn)證體系”。
近年來(lái),有機(jī)棉在紡織服裝業(yè)的用途變得越來(lái)越廣泛。然而,由于使用純有機(jī)棉、純天然染料的產(chǎn)品具有一定的市場(chǎng)局限性,混紡產(chǎn)品、采用化學(xué)染色工藝的有機(jī)棉產(chǎn)品越來(lái)越多。另一方面,近年來(lái)日本市場(chǎng)中有機(jī)棉及相關(guān)制品的進(jìn)口總量正在逐年增加。因此,包括GOTS在內(nèi)的有機(jī)棉國(guó)際認(rèn)證也變得越來(lái)越重要。
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有機(jī)棉紡織品產(chǎn)業(yè)呼喚可持續(xù)發(fā)展
生態(tài)環(huán)保型材料在紡織服裝行業(yè)中占據(jù)著越來(lái)越突出的位置,其中最受關(guān)注的是有機(jī)棉。采用有機(jī)栽培技術(shù)生產(chǎn)的有機(jī)棉由于在生產(chǎn)過(guò)程中不使用農(nóng)藥、化肥等可能造成環(huán)境污染的化工產(chǎn)品,所以從誕生伊始就引起了紡織業(yè)界的關(guān)注。然而,有機(jī)棉的普及也面臨著諸多問(wèn)題,如生產(chǎn)成本高、加工過(guò)程中的化學(xué)試劑使用受限,另外還有如何防止魚(yú)目混雜的現(xiàn)象、有機(jī)棉產(chǎn)品的跟蹤、認(rèn)證體系的建立等。
全球有機(jī)棉產(chǎn)量迅速擴(kuò)大
有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明,2006~2007年度世界范圍內(nèi)的棉花產(chǎn)量約為2500萬(wàn)噸,而有機(jī)棉卻十分稀少。美國(guó)非營(yíng)利組織有機(jī)棉交易協(xié)會(huì)的調(diào)查結(jié)果表明,同期有機(jī)棉的產(chǎn)量為5.79萬(wàn)噸,僅占全球棉花產(chǎn)量的0.2%。不過(guò),從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,有機(jī)棉的產(chǎn)量卻已呈現(xiàn)出顯著增加的勢(shì)頭。2001~2002年度,有機(jī)棉的年產(chǎn)量?jī)H為6480噸,而 2006~2007年度的產(chǎn)量比上一年度增長(zhǎng)了55%,到了2007~2008年度,預(yù)計(jì)產(chǎn)量將同比增加25~55% 。另一方面,2007年7月底有機(jī)棉的庫(kù)存僅為9000噸。從產(chǎn)量和庫(kù)存量的對(duì)比中不難發(fā)現(xiàn),在環(huán)境保護(hù)問(wèn)題開(kāi)始受到全球范圍關(guān)注的大背景下,紡織服裝業(yè)越來(lái)越重視有機(jī)棉的開(kāi)發(fā)和使用。
眾所周知,有機(jī)棉的發(fā)源地在美國(guó)。然而,從有機(jī)棉的產(chǎn)地分布上看,全球產(chǎn)量的44.9%來(lái)自包括土耳其、敘利亞、以色列在內(nèi)的中東地區(qū),包括印度、巴基斯坦在內(nèi)的亞洲地區(qū)產(chǎn)量約占總量的32.9%。由此可見(jiàn),有機(jī)棉栽培正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展。
市場(chǎng)與環(huán)保難以兩全
普通棉花在種植過(guò)程中,要使用大量的農(nóng)藥。為了大量生產(chǎn)適合服裝紡織用的優(yōu)質(zhì)棉花,保證棉產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,人類在棉花種植方面已經(jīng)擁有一套成熟的棉花栽培系統(tǒng)。而天然棉的栽培仍在探索中,其產(chǎn)品在有利于環(huán)境保護(hù)的同時(shí),低產(chǎn)量、高成本、可使用比例小等因素是限制天然棉市場(chǎng)發(fā)展的重要瓶頸。
為了降低天然棉制品的生產(chǎn)成本、促進(jìn)商品化,紡織企業(yè)面臨著兩個(gè)選擇:要么通過(guò)增加產(chǎn)量降低成本,要么通過(guò)與其他低價(jià)原料的混紡來(lái)控制成本。如果堅(jiān)持突出“生態(tài)環(huán)保”概念,后一種方法顯然不可取。不僅如此,有機(jī)棉產(chǎn)品在加工過(guò)程中也需要考慮黃精保護(hù)問(wèn)題,這樣會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)加工成本的進(jìn)一步升高,因此純有機(jī)棉制品市場(chǎng)很難有飛躍性的發(fā)展。
當(dāng)然,如果允許有機(jī)棉與化學(xué)纖維混紡或者使用化學(xué)染料的話,不僅能夠有效地降低成本,而且能夠增加有機(jī)棉產(chǎn)品的花色門(mén)類。這樣有機(jī)棉制品就具有了廣闊的市場(chǎng)前景,產(chǎn)量也會(huì)隨之大大提高。這就要求在有機(jī)棉種植、相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中具備一定的規(guī)則。毫無(wú)疑問(wèn),有機(jī)棉是生態(tài)環(huán)保型紡織材料的先驅(qū),其發(fā)展歷程中的種種努力都是圍繞解決市場(chǎng)與環(huán)保的沖突來(lái)進(jìn)行的。
日本有機(jī)棉生產(chǎn)基礎(chǔ)雄厚
日本在有機(jī)棉使用方面具有悠久的歷史,已經(jīng)形成從原料采購(gòu)到紡織、成品加工的生產(chǎn)鏈。日本有機(jī)棉流通機(jī)構(gòu) (NipponOrganicCotton,簡(jiǎn)稱NOC)在1993年作為非營(yíng)利組織正式成立后,一直堅(jiān)持“有機(jī)原理主義”,開(kāi)展純有機(jī)棉的推廣工作,并制定了《NOC生態(tài)加工標(biāo)準(zhǔn)》。此外,NOC還開(kāi)展了與生態(tài)環(huán)保相關(guān)的大量工作,如呼吁企業(yè)遵守有機(jī)棉制品的安全標(biāo)準(zhǔn)、救助皮膚過(guò)敏者、幫助有機(jī)棉種植地區(qū)脫貧等。同時(shí),NOC還制定了純有機(jī)棉認(rèn)證體系,在標(biāo)簽上明確標(biāo)記“100%使用有機(jī)棉”、“未進(jìn)行任何化學(xué)處理”等字樣,強(qiáng)化生態(tài)環(huán)保意識(shí)在消費(fèi)者中的滲透。目前,NOC的核心會(huì)員有壺內(nèi)毛巾、日出毛織、前田源等6家企業(yè)。
由亞班提、大正紡織等企業(yè)組成的日本有機(jī)棉協(xié)會(huì)的前身是1993年成立的日本德克薩斯有機(jī)棉協(xié)會(huì),2 000年改組為非營(yíng)利組織。該機(jī)構(gòu)匯集了在日本國(guó)內(nèi)從事有機(jī)棉制品生產(chǎn)銷售等業(yè)務(wù)的主要企業(yè),從本世紀(jì)初就開(kāi)始推出有機(jī)棉制品的使用標(biāo)準(zhǔn)。目前,日本有機(jī)棉協(xié)會(huì)的有機(jī)棉制品標(biāo)準(zhǔn)按照3個(gè)大類劃分:一是不使用任何化學(xué)試劑的純有機(jī)棉制品;二是以純有機(jī)棉為原料,在允許范圍內(nèi)進(jìn)行染色和印花加工的產(chǎn)品;三是原料中有機(jī)棉所占比例超過(guò)60%、能夠滿足一定環(huán)境保護(hù)要求的產(chǎn)品。只要滿足這3類標(biāo)準(zhǔn)的有機(jī)棉制品才能夠進(jìn)入市場(chǎng)。
在日本提到有機(jī)棉生產(chǎn),就不能不說(shuō)大正紡織公司。該公司從1993年開(kāi)始進(jìn)行有機(jī)棉制品的生產(chǎn),可謂日本有機(jī)棉生產(chǎn)的先驅(qū)。2007年度,大正紡織有機(jī)棉進(jìn)口量約為700噸,約占日本進(jìn)口總量的70%,2008年度計(jì)劃達(dá)到1000噸。有機(jī)棉的進(jìn)口產(chǎn)地也從美國(guó)擴(kuò)大到印度、烏干達(dá)等國(guó)家。不僅如此,大正紡織公司還擴(kuò)大了真絲、亞麻、羊毛等天然紡織原料的生產(chǎn)加工業(yè)務(wù),并加強(qiáng)了天然染料的研究開(kāi)發(fā)工作。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)助力可持續(xù)發(fā)展
目前,包括有機(jī)棉在內(nèi)的有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)大致可以分為兩類:一類是由國(guó)家推出的標(biāo)準(zhǔn),另一類是由民間企業(yè)主導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上由國(guó)家推出的標(biāo)準(zhǔn)主要有歐洲標(biāo)準(zhǔn)2092/91和美國(guó)的有機(jī)栽培USDA/NOP,日本國(guó)內(nèi)使用的標(biāo)準(zhǔn)是日本農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)JAS。然而,各國(guó)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)都局限在農(nóng)產(chǎn)品的范疇,之后的二次產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間機(jī)構(gòu)完成。
國(guó)際上較為知名的有機(jī)棉制品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要有兩個(gè),一個(gè)是美國(guó)有機(jī)棉交易協(xié)會(huì)的“有機(jī)棉”(Organic Cotton),另一個(gè)是全球有機(jī)棉紡織標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(GOTS)的“可持續(xù)紡織品”(SustainableTexti
le)。相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間企業(yè)根據(jù)上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)完成。此外,嚴(yán)格按照兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有機(jī)棉產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證的C ontrolUnion公司在國(guó)際上也具有較高的知名度。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)助力可持續(xù)發(fā)展
目前,包括有機(jī)棉在內(nèi)的有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)大致可以分為兩類:一類是由國(guó)家推出的標(biāo)準(zhǔn),另一類是由民間企業(yè)主導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上由國(guó)家推出的標(biāo)準(zhǔn)主要有歐洲標(biāo)準(zhǔn)2092/91和美國(guó)的有機(jī)栽培USDA/NOP,日本國(guó)內(nèi)使用的標(biāo)準(zhǔn)是日本農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)JAS。然而,各國(guó)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)都局限在農(nóng)產(chǎn)品的范疇,之后的二次產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間機(jī)構(gòu)完成。
國(guó)際上較為知名的有機(jī)棉制品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要有兩個(gè),一個(gè)是美國(guó)有機(jī)棉交易協(xié)會(huì)的“有機(jī)棉”(Organic Cotton),另一個(gè)是全球有機(jī)棉紡織標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(GOTS)的“可持續(xù)紡織品”(SustainableTexti le)。相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證主要由民間企業(yè)根據(jù)上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)完成。此外,嚴(yán)格按照兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有機(jī)棉產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證的C ontrolUnion公司在國(guó)際上也具有較高的知名度。
迄今為止,日本國(guó)內(nèi)的有機(jī)棉認(rèn)證工作主要由有機(jī)棉協(xié)會(huì)制定標(biāo)準(zhǔn),并開(kāi)展了相關(guān)認(rèn)證。雖然該標(biāo)準(zhǔn)并不是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但卻是“綜合考慮了中小企業(yè)負(fù)擔(dān)能力、具有可行性的標(biāo)準(zhǔn)”,在日本紡織業(yè)界有著非常大的影響。此外,日本有機(jī)棉流通機(jī)構(gòu)也制定了有機(jī)棉制品制造標(biāo)準(zhǔn)??梢哉f(shuō),日本國(guó)內(nèi)已經(jīng)具備了相關(guān)的機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)對(duì)有機(jī)棉進(jìn)行認(rèn)證。然而問(wèn)題在于,由于上述標(biāo)準(zhǔn)均由民間機(jī)構(gòu)制定和執(zhí)行,并不具備法律意義上的強(qiáng)制力,因此企業(yè)可以在控制成本與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)之間進(jìn)行選擇,這就造成了理想與現(xiàn)實(shí)之間的落差。
為了宣傳有機(jī)棉的優(yōu)勢(shì),有必要形成從種植、生產(chǎn)到加工、流通的供應(yīng)鏈管理體系,并在不同環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)檢和認(rèn)證。然而,如果考慮到認(rèn)證費(fèi)用和進(jìn)口產(chǎn)品的沖擊,有機(jī)棉認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行可謂困難重重??梢钥隙ǖ厥牵鳛榭沙掷m(xù)性紡織材料代表的有機(jī)棉紡織品本身也需要可持續(xù)發(fā)展,而這種發(fā)展是以產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)、機(jī)構(gòu)之間的通力合作為前提的。
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國(guó)內(nèi)外有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)
有機(jī)棉進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)是需要認(rèn)證的,國(guó)內(nèi)外從事有機(jī)棉標(biāo)準(zhǔn)指定和認(rèn)證的組織機(jī)構(gòu)很多,國(guó)際有機(jī)農(nóng)業(yè)運(yùn)動(dòng)聯(lián)合會(huì)(1FOAM,International Federation Of Organic Agriculture Movement)是主要的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一,制定了比較有影響的“有機(jī)紡織品標(biāo)準(zhǔn)”。另外比較著名的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)還有美國(guó)的有機(jī)貿(mào)易協(xié)會(huì)(OTA,Organic Trade Association)、英國(guó)的土壤協(xié)會(huì)(Soil Association)、德國(guó)的國(guó)際天然紡織工業(yè)協(xié)會(huì)(IVN.International Association Natural Industry)、歐洲的國(guó)際組織Demeter、瑞典和北歐的KRAV和日本的日本有機(jī)棉協(xié)會(huì)(JOCA,Japan Organic Cotton Association)。瑞士的生態(tài)市場(chǎng)協(xié)會(huì)(IMO,Institute for Marketecology)和荷蘭Skal是知名國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu),IMO可以代表OTA、INV、Demeter等進(jìn)行認(rèn)證,IMO也是沃爾瑪有機(jī)棉項(xiàng)目在土耳其、印度、中國(guó)、巴基斯坦和非洲國(guó)家的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。南京國(guó)環(huán)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證中心是國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一。
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