GMI流程
GMI驗廠實際上是對包裝供應(yīng)商評估與驗廠,GMI驗廠流程如下:
1. 包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設(shè)計該自我評估表的目的是為了將不合格的驗廠供應(yīng)商進(jìn)行驗廠的機(jī)會減到最低。
2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表,如符合最低要求,他們將安排現(xiàn)場評估。
3. 安排進(jìn)行現(xiàn)場評估,
4. 包裝供應(yīng)商必須印刷測試文件,將其準(zhǔn)備好以供GMI公司顧問現(xiàn)場考察時 檢查。
5.GMI公司會進(jìn)行現(xiàn)場評估,評估集中于四個包裝生產(chǎn)類別: 印前、制版、印刷和印后。
每一個生產(chǎn)類別又分為很多子類,這些子類將按五個標(biāo)準(zhǔn)來衡量:程序文件、維護(hù)、操作能力、設(shè)備性能和培訓(xùn)。
每一個標(biāo)準(zhǔn)按零到三(0~3)評分,其中零表示完全合格(每個子項目上獲得1或一些/每個沒有3),一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示極嚴(yán)重缺陷。
6. GMI驗廠公司將使用包裝供應(yīng)商現(xiàn)場評估表記錄結(jié)果。
7. 根據(jù)GMI驗廠公司輸入的數(shù)據(jù),現(xiàn)場評估表會產(chǎn)生一個得分。
企業(yè)通過GMI的認(rèn)證,企業(yè)可以:
1. 得到更多的與GMI有合作關(guān)系的國外大型包裝和印刷品采購商的訂單;
2. 減少不必要的印刷材料損耗,降低生產(chǎn)成本;
3. 提升操作人員的能力和產(chǎn)品的品質(zhì);
4. 掌握影響印刷質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的重要因素及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),使生產(chǎn)實現(xiàn)高度透明化;
5. 獲得各項流程質(zhì)量及印機(jī)、測量儀器、印刷耗材等的狀態(tài)的實時資訊;
6. 避免機(jī)器設(shè)備的過度損耗,造成難以挽回的損失;
7. 大幅降低處理種種因不規(guī)范操作產(chǎn)生的問題所需的時間與精力
GMI認(rèn)證咨詢--Target/GMI認(rèn)證——現(xiàn)場評估流程介紹
包裝供應(yīng)商提交的自我評估表,如果其各方面狀態(tài)符合Target提出的最低要求,供應(yīng)商才有資格進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證從四個方面展開(根據(jù)評估的結(jié)果,少則一次,最多四次):分為印前、制版、印刷、印后四個環(huán)節(jié)。同時Target要求,用傳統(tǒng)菲林制版的印刷廠必須在2011年12月31日前獲得CTP認(rèn)證資格。
第一天現(xiàn)場評估:
由GMI專業(yè)評審團(tuán)在包裝供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行評估,如果包裝供應(yīng)商在現(xiàn)場的評估無法獲得完全通過,則要求其在接下來的6個月內(nèi)進(jìn)行第二天的咨詢服務(wù)和第三天的跟進(jìn)評估。
第二天咨詢服務(wù):
進(jìn)行全天的培訓(xùn)及咨詢服務(wù),幫助供應(yīng)商解決與生產(chǎn)相關(guān)的問題,為其接下來第三天的跟進(jìn)評估做準(zhǔn)備。
第三天跟進(jìn)評估:
完成第二天的咨詢服務(wù)后再進(jìn)行,目的是再次評估第二天評估報告中不符合要求的部分,第三天的跟進(jìn)評估需在第一天評估完成之日起的6個月內(nèi)進(jìn)行。
第四天終審評估:
如果包裝供應(yīng)商在第三天的跟進(jìn)評估中沒有完全通過認(rèn)證,則需安排時間進(jìn)行最后一次評估,這也是確保供應(yīng)商處在被Target認(rèn)證的供應(yīng)商列表中最后的評估。第四天的評估需要在第三天的跟進(jìn)評估完成之日起3個月內(nèi)進(jìn)行。
計算機(jī)直接制版系統(tǒng)評估:
這是針對早前已通過菲林認(rèn)證的包裝供應(yīng)商附加的評估,這些供應(yīng)商們必須在2012年1月1日前使用計算機(jī)直接制版技術(shù),GMI需重新審評這些廠商的制版部分,以確保CTP的應(yīng)用已經(jīng)得到很好的落實。
GMI包裝供應(yīng)商評估簡介
Target已與獨立的第三方資源簽到訂合同來進(jìn)行包裝供應(yīng)商評估及持續(xù)的包裝樣品測量。GMI是Target公司指定的對包裝供應(yīng)商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機(jī)構(gòu)。GMI負(fù)責(zé)建立和運營一個專業(yè)網(wǎng)站,保存所有包裝數(shù)據(jù),并通過相關(guān)路徑向Target、產(chǎn)品供應(yīng)商和認(rèn)證的包裝供應(yīng)商提供報告。
2.1包裝供應(yīng)商推薦:
2.1.1包裝供應(yīng)商可以三種不同的方式推薦:
2.1.1.1產(chǎn)品供應(yīng)商推薦包裝供應(yīng)商:
1)Target產(chǎn)品供應(yīng)商可選擇推薦他們自己的包裝產(chǎn)品資源進(jìn)行認(rèn)證;
2)被推薦的供應(yīng)商可說明他們是否希望成為開放型矩陣或封閉型矩陣供應(yīng)商。開放型矩陣供應(yīng)商對所有Target產(chǎn)品供應(yīng)商開放,而封閉型矩陣供應(yīng)商則能控制他們對哪些產(chǎn)品供應(yīng)商開放。任何時候,供應(yīng)商可選擇在開放型和封閉型之間變換他們的身份。
2.1.1.2自薦包裝供應(yīng)商:
任何想要成為Target認(rèn)證包裝供應(yīng)商的包裝生產(chǎn)商可自薦。
2.1.1.3前國際包裝管理組織(IPMGs)可推薦他們的包裝供應(yīng)商,并將作為產(chǎn)品供應(yīng)商的一個繼續(xù)選擇。前IPMGs將被要求認(rèn)證他們所使用的包裝供應(yīng)商,同時也可使用列在開放型矩陣?yán)锏娜魏伟b供應(yīng)商。認(rèn)證的前IPMGs和任何其他認(rèn)證包裝供應(yīng)商之間沒有任何差別。
2.1.2推薦過程:
2.1.2.1 產(chǎn)品供應(yīng)商可與他們想推薦的包裝供應(yīng)商商討一般程序詳情,
2.1.2.2 網(wǎng)站將允許包裝供應(yīng)商瀏覽并下載:認(rèn)證階段用于評估他們能力的文件;持續(xù)樣品測量階段用于衡量他們表現(xiàn)的文件。
注:有興趣參加Target包裝程序的包裝供應(yīng)商將經(jīng)過評估和認(rèn)證兩個階段。
2.2包裝供應(yīng)商評估和認(rèn)證
2.2.1包裝供應(yīng)商評估和認(rèn)證簡介
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什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確?;瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費者正常使用后的健康。
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GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的起源
GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證),最早起源于美國。 在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”, 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)), 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點, 意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧, 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障; 之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對加入WTO后,加強(qiáng)我國化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。
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GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的發(fā)展趨勢
隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面, 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求, 一般都會前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升; 同時,亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一
GMPC認(rèn)證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施
無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施
衛(wèi)生和蟲害控制
嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
設(shè)備
工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC認(rèn)證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質(zhì)量;
消除危險事故;
降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險;
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險;
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境;
有效控制成本和國際認(rèn)可;
增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力;
有效的產(chǎn)品追溯;
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運輸,運作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源:起源于美國和歐洲:
- -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢:
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點,GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點,GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關(guān)指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證,實施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC(GMPC Good
Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括:
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國際認(rèn)可
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