FSSC22000
食品安全體系認證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建,并整合了ISO22000:2005食品安全標準及食品安全公共可用規(guī)范(PAS)220:2008,它由基于荷蘭的會為食品安全認證而發(fā)展起來并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持,F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準并鼓勵大力推廣實施。
證書將在ISO22003及ISO Guide 65 (產(chǎn)品認證)的標準下獲得認可,為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補了對應(yīng)用于ISO22000標準的前提計劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議(GFSI)組織的要求基準。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標準向統(tǒng)一化及全球認可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議(GFSI)認可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準審核流程,以實現(xiàn)食品安全標準的統(tǒng)一。同時,通過采納全球零售商公認且普遍認同的 GFSI 標準,有利于促進整個食品供應(yīng)鏈的成本效率。
在2001 年,國際標準化組織(ISO)在HACCP 認證基礎(chǔ)上,開始為食品行業(yè)制定可審核的標準,并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標準的目的是為那些需要達到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè),明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺,ISO 22000:2005 當時并沒有被 GFSI 認可。為了改進內(nèi)容,一些來自大型跨國企業(yè)的專家對 ISO22000:2005 做出了補充,也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范(PAS 220:2008)于2008 年生效。
GFSI 認可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合,但是同時也要求建立一個行業(yè)體系:注重法規(guī)和客戶要求的同時,監(jiān)控兩個標準的整合。在結(jié)合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后,食品安全認證會(Foundation for FoodSafety Certification)推出了FSSC22000,并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準而通過。該標準一經(jīng)實施,F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認可的第六項常規(guī)標準。這項舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購成本并提升一致性,同時提高最終用戶對第三方認證的信心,并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理體系標準,結(jié)合了良好操作規(guī)范(GMP)、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認可的標準,證明其已建立的管理體系,并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標準在設(shè)計之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過程,無論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法,并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實施及審核。
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什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確?;瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費者正常使用后的健康。
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GMPC認證(化妝品認證)的起源
GMPC認證(化妝品認證),最早起源于美國。 在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當依法做到安全有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”, 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標準)。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準), 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點, 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧, 使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。 而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障; 之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認證后,準備著手制定化妝品的GMPC標準,以應(yīng)對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。
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GMPC認證(化妝品認證)的發(fā)展趨勢
隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面, 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求, 一般都會前來參觀工廠并進行有關(guān)的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升; 同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認證的主要內(nèi)容一
GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施
無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施
衛(wèi)生和蟲害控制
嚴格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
設(shè)備
工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實施GMPC認證的優(yōu)點
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質(zhì)量;
消除危險事故;
降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險;
降低產(chǎn)品公眾回收的風險;
符合法規(guī)和貿(mào)易準則
良好的工作環(huán)境;
有效控制成本和國際認可;
增強產(chǎn)品競爭力;
有效的產(chǎn)品追溯;
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運輸,運作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認證的起源:起源于美國和歐洲:
- -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進;
6.GMPC認證的發(fā)展趨勢:
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關(guān)指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證,實施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC(GMPC Good
Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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GMPC認證的益處
有效控制成本和國際認可
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