ISO14001認(rèn)證范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對環(huán)境管理體系的要求，使一個組織能夠根據(jù)法律法規(guī)和它應(yīng)遵守的其他要求，以及關(guān)于重要環(huán)境因素的信息，制定和實(shí)施環(huán)境方針與目標(biāo)。 它適用于那些組織確定為能夠控制，或有可能施加影響的環(huán)境因素。但標(biāo)準(zhǔn)本身并未提出具體的環(huán)境績效準(zhǔn)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何有下列愿望的組織：
a) 建立、實(shí)施、保持并改進(jìn)環(huán)境管理體系；
b) 使自己確信能符合所聲明的環(huán)境方針；
c) 通過下列方式展示對本標(biāo)準(zhǔn)的符合；
1） 進(jìn)行自我評價(jià)和自我聲明；
2） 尋求組織的相關(guān)方（如顧客）對其符合性予以確認(rèn)；
3） 尋求外部對它的自我聲明予以確認(rèn)；
4） 尋求外部組織對其環(huán)境管理進(jìn)行認(rèn)證/注冊。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都能納入任何一個環(huán)境管理。其應(yīng)用程度取決于諸如組織的環(huán)境方針、它的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、以及它的運(yùn)行場所及條件等因素。本標(biāo)準(zhǔn)還在附錄A中對如何使用本標(biāo)準(zhǔn)提供了資料性的指南。
ISO14001環(huán)境因素識別評價(jià)中的幾個問題
環(huán)境因素特別是重要環(huán)境因素是ISO14000環(huán)境管理體系的建筑基礎(chǔ)，體系的其它管理要素都是圍繞它們而開展管理活動的?！禝SO/IEC62環(huán)境管理體系審核導(dǎo)則》及“中國國家EMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度“中都將環(huán)境因素列為四個需要重點(diǎn)審核的要素之一。 環(huán)境因素是環(huán)境管理體系中最重要的要素。 另一方面，在建立ISO14000環(huán)境管理體系時如何有效、充分地識別、評價(jià)環(huán)境因素， 在實(shí)施審核時如何審查組織在這方面的成效，是EMS工作中最困難的任務(wù)之一，也是疑問最多、最難把握的地方。
現(xiàn)就EMS實(shí)際工作中經(jīng)常涉及到的幾個疑難點(diǎn)的處理方法進(jìn)行如下探討：
1 環(huán)境因素識別的充分性
許多公司在識別、評價(jià)環(huán)境因素時能夠比較全面地考慮污染物排放，而在考慮源頭避免或減少污染物產(chǎn)生方面相對薄弱。 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)核心特點(diǎn)之一是污染預(yù)防思想，即在產(chǎn)品、活動、服務(wù)各方面及全過程中要避免、減少及控制環(huán)境影響，要從“投入”和“產(chǎn)出”兩方面去考慮環(huán)境因素。 為此，在設(shè)計(jì)程序、識別和評價(jià)環(huán)境因素時，應(yīng)考慮產(chǎn)品及其包裝設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、原材料選用、能源資源消耗、運(yùn)輸倉儲、有毒有害化學(xué)品使用、固體及液體廢棄物管理、生產(chǎn)過程污染物產(chǎn)生排放、產(chǎn)品使用、服務(wù)及廢棄等環(huán)節(jié)中可能產(chǎn)生有害或有益環(huán)境影響的因素。 充分領(lǐng)會產(chǎn)品生命周期分析法的思想以及工藝過程分析法的思路，對全面識別環(huán)境因素是極有幫助的。
2 異常狀態(tài)下的重要環(huán)境因素
某些公司在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生了大量的污染物，但由于環(huán)保設(shè)備齊全先進(jìn)，控制手段得力，各種污染物最終均遠(yuǎn)低于適用排放標(biāo)準(zhǔn)得到排放。 因此，EMS工作人員認(rèn)為這方面不存在重要環(huán)境因素。
這里存在誤區(qū)。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)“環(huán)境因素”定義及“4.3.1環(huán)境因素”條款中均要求確定現(xiàn)實(shí)具有或能夠產(chǎn)生重大影響的重要環(huán)境因素，即應(yīng)充分考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種運(yùn)行狀態(tài)下發(fā)生或可能發(fā)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。 針對上述案例，在制定及實(shí)施相關(guān)程序時可考慮將正常狀態(tài)下低于排放標(biāo)準(zhǔn)的污染物排放作為一般環(huán)境因素，但同時必須考慮環(huán)保設(shè)備發(fā)生故障時、定期維修時、人為失誤時、生產(chǎn)過程中超量產(chǎn)生污染物時等異?；蚓o急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的嚴(yán)重環(huán)境影響。 最簡單的方式是對進(jìn)入環(huán)保裝置之前或生產(chǎn)裝備排放口的污染物排放狀態(tài)進(jìn)行重要性評價(jià)。 以上所述適用于對可用強(qiáng)度、濃度、總量、速率、數(shù)量等方式實(shí)施限制的環(huán)境因素的評價(jià)，如污水排放、廢氣排放、噪聲等。
無論對于生產(chǎn)裝置口還是環(huán)保裝置口，應(yīng)分別對具體污染因子進(jìn)行評價(jià)。
3 廢棄物、能源、有毒有害化學(xué)品等方面的重要環(huán)境因素 廢棄物（或使用能源的裝置或有毒有害化學(xué)品）在任何一個企業(yè)里一般都是種類繁多，在識別和評價(jià)環(huán)境因素時，是分別逐一進(jìn)行，還是作為一個問題統(tǒng)一提出，這也是一個值得探討的問題。 若從有效實(shí)施環(huán)境管理出發(fā)，可做如下考慮：
a. 廢棄物管理
1) 在識別環(huán)境因素時，全面具體地明確各種廢棄物； 2) 有關(guān)廢棄物處置、廢棄物防治的法規(guī)不象污水噪聲大氣防治法規(guī)對污染物有量的限制，在某種意義上，隨意處置100kg或100噸廢棄物并無本質(zhì)區(qū)別。 鑒此，一般地可將廢棄物處置定義為一個重要環(huán)境因素，具體實(shí)施控制時則必須將它們合理分類分別合法處置。
3) 關(guān)于廢棄物削減，宜對各類廢棄物產(chǎn)生量實(shí)施重要性評價(jià)，可將大于等于某一數(shù)值的廢棄物產(chǎn)生定義為重要環(huán)境因素，并對它們實(shí)施改善和日?？刂?。
b. 能源管理、
1) 在識別環(huán)境因素時，全面具體地確定各類消耗能源的設(shè)施、裝備及活動。
2) 將“能源消耗”整體地定義為重要環(huán)境因素，并實(shí)施日常管理和控制。
3) 同時對各種裝置的單臺或單類的能源消耗進(jìn)行重要性評價(jià)，將“大于等于某一數(shù)值的裝置的能源消耗”定義為重要環(huán)境因素。
4) 資源、材料消耗可與能源消耗同樣對待。
c. 有毒有害化學(xué)品管理
1) 識別環(huán)境因素時，應(yīng)全面具體地明確使用的各種有毒有害化學(xué)品。
2) 定義“有毒有害化學(xué)品的運(yùn)輸、儲存、使用過程中可能的火災(zāi)、水災(zāi)、泄露事故等緊急狀況”為重要環(huán)境因素，制定應(yīng)急方案和日常管理程序。
3) 對各種物品的使用量進(jìn)行評價(jià)，定義“大于等于某數(shù)值的有毒有害化學(xué)品使用”為重要環(huán)境因素，考慮替代或削減使用量的改善方案。
4) “含臭氧層破壞物質(zhì)（ODS物質(zhì)）如哈龍1211滅火器、R12等為制冷劑的空調(diào)系統(tǒng)、含多氯聯(lián)苯變壓器等的使用”均應(yīng)定義為重要環(huán)境因素，加強(qiáng)裝置維護(hù)管理，并著手研究和尋找替代。
企業(yè)申請ISO14000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審核條件及需提交資料
一、 ISO14000認(rèn)證審核條件
1、 申請方應(yīng)已建立文件化的環(huán)境管理體系，并且運(yùn)行良好。
2、 申請方本年度無重大環(huán)境污染事故，污染物無嚴(yán)重超標(biāo)排放情況。
二、 ISO14000認(rèn)證中申請方應(yīng)在預(yù)定的認(rèn)證審核日期的一個月前提交下列材料：
1、組織簡介；
2、認(rèn)證申請書；
3、法律地位的證明文件（如：營業(yè)執(zhí)照）的復(fù)印件；
4、監(jiān)測報(bào)告及《申請認(rèn)證組織應(yīng)執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》；
5、 地理位置示意圖；
6、 區(qū)域平面示意圖；
7、 主要工藝流程及污染物產(chǎn)出示意圖；
8、 "環(huán)評"批復(fù)，"三同時"驗(yàn)收報(bào)告（表）；
9、 環(huán)境管理手冊、程序文件（應(yīng)附重要環(huán)境因素清單，法律、法規(guī)清單以及目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理方案）
10、 環(huán)境管理體系概述，包括：體系覆蓋范圍、體系運(yùn)行時間、運(yùn)行成效、內(nèi)審及管理評審時間等（打印件）。
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什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
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GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證）的起源
GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證），最早起源于美國。 在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識（包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確，不得摻假）”， 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ， 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)）。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)）， 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)，其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)， 意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧， 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障； 之前，我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”，地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理； 據(jù)息，有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后，準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對加入WTO后，加強(qiáng)我國化妝品進(jìn)出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
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GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證）的發(fā)展趨勢
隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO。中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面， 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求， 一般都會前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證， 至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中， 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。 在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升； 同時，亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一
GMPC認(rèn)證是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施
無論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理，要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施
衛(wèi)生和蟲害控制
嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
設(shè)備
工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計(jì)劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC認(rèn)證是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全；
提高產(chǎn)品質(zhì)量；
消除危險(xiǎn)事故；
降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)；
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境；
有效控制成本和國際認(rèn)可；
增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力；
有效的產(chǎn)品追溯；
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量，衛(wèi)生與安全的管理制度；
2.適用于藥品，食品，化妝品等行業(yè)；
3.要求從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過程，包裝運(yùn)輸，運(yùn)作環(huán)境，質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范；
4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC，用以確?；瘖y品按照與市場認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源：起源于美國和歐洲：
- -美國1962年就已對GMPC立法，后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。（cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》，其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)；
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢：
作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬件，設(shè)施，環(huán)境衛(wèi)生，人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC（Good Manufacturing Practice of Cosmetic）體系是一個與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求，包括人員、技術(shù)和管理等方面，用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關(guān)指令?；瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證，實(shí)施GMPC規(guī)范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時，亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC（GMPC Good
Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國際認(rèn)可
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