GMI驗廠是國際圖形測量公司的簡稱,是Target公司指定的對包裝供應商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機構。GMI驗廠負責建立和運營一個專業(yè)網(wǎng)站,保存所有包裝數(shù)據(jù),并通過相關路徑向Target、產(chǎn)品供應商和驗廠的包裝供應商提供報告。必須通過經(jīng)授權的GMI公司代表人來執(zhí)行
GMI職責
GMI作為Target公司第三方機構主要職責為:
? 評估包裝供應商并提供報告;
? 進行持續(xù)產(chǎn)品測量并提供報告;
? 維護容納所有包裝數(shù)據(jù)的Target網(wǎng)站并通過相關路徑向Target,產(chǎn)品供應商和驗廠的包裝供應商提供報告;
GMI流程
GMI驗廠實際上是對包裝供應商評估與驗廠,GMI驗廠流程如下:
1. 包裝供應商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的驗廠供應商進行驗廠的機會減到最低。
2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表,如符合最低要求,他們將安排現(xiàn)場評估。
3. 安排進行現(xiàn)場評估,
4. 包裝供應商必須印刷測試文件,將其準備好以供GMI公司顧問現(xiàn)場考察時 檢查。
5.GMI公司會進行現(xiàn)場評估,評估集中于四個包裝生產(chǎn)類別: 印前、制版、印刷和印后。
每一個生產(chǎn)類別又分為很多子類,這些子類將按五個標準來衡量:程序文件、維護、操作能力、設備性能和培訓。
每一個標準按零到三(0~3)評分,其中零表示完全合格(每個子項目上獲得1或一些/每個沒有3),一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示極嚴重缺陷。
6. GMI驗廠公司將使用包裝供應商現(xiàn)場評估表記錄結果。
7. 根據(jù)GMI驗廠公司輸入的數(shù)據(jù),現(xiàn)場評估表會產(chǎn)生一個得分。
企業(yè)通過GMI的認證,企業(yè)可以:
1. 得到更多的與GMI有合作關系的國外大型包裝和印刷品采購商的訂單;
2. 減少不必要的印刷材料損耗,降低生產(chǎn)成本;
3. 提升操作人員的能力和產(chǎn)品的品質;
4. 掌握影響印刷質量的各環(huán)節(jié)的重要因素及相應的標準,使生產(chǎn)實現(xiàn)高度透明化;
5. 獲得各項流程質量及印機、測量儀器、印刷耗材等的狀態(tài)的實時資訊;
6. 避免機器設備的過度損耗,造成難以挽回的損失;
7. 大幅降低處理種種因不規(guī)范操作產(chǎn)生的問題所需的時間與精力
GMI認證咨詢--Target/GMI認證——現(xiàn)場評估流程介紹
包裝供應商提交的自我評估表,如果其各方面狀態(tài)符合Target提出的最低要求,供應商才有資格進行認證。認證從四個方面展開(根據(jù)評估的結果,少則一次,最多四次):分為印前、制版、印刷、印后四個環(huán)節(jié)。同時Target要求,用傳統(tǒng)菲林制版的印刷廠必須在2011年12月31日前獲得CTP認證資格。
第一天現(xiàn)場評估:
由GMI專業(yè)評審團在包裝供應商現(xiàn)場進行評估,如果包裝供應商在現(xiàn)場的評估無法獲得完全通過,則要求其在接下來的6個月內進行第二天的咨詢服務和第三天的跟進評估。
第二天咨詢服務:
進行全天的培訓及咨詢服務,幫助供應商解決與生產(chǎn)相關的問題,為其接下來第三天的跟進評估做準備。
第三天跟進評估:
完成第二天的咨詢服務后再進行,目的是再次評估第二天評估報告中不符合要求的部分,第三天的跟進評估需在第一天評估完成之日起的6個月內進行。
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什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確?;瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費者正常使用后的健康。
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GMPC認證(化妝品認證)的起源
GMPC認證(化妝品認證),最早起源于美國。 在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)”, 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標準)。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準), 其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點, 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿易達到更和諧, 使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。 而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質量的產(chǎn)品有了堅實的保障; 之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關部門在完成藥品、的GMPC認證后,準備著手制定化妝品的GMPC標準,以應對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。
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GMPC認證(化妝品認證)的發(fā)展趨勢
隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面, 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求, 一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升; 同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業(yè)務的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認證的主要內容一
GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓。
廠房和設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設施
衛(wèi)生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認證的主要內容二
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認證的五大部分質量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質量管理
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實施GMPC認證的優(yōu)點
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質量;
消除危險事故;
降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險;
降低產(chǎn)品公眾回收的風險;
符合法規(guī)和貿易準則
良好的工作環(huán)境;
有效控制成本和國際認可;
增強產(chǎn)品競爭力;
有效的產(chǎn)品追溯;
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設施設備,生產(chǎn)過程,包裝運輸,運作環(huán)境,質量控制等各環(huán)節(jié)按有關法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。
5.GMPC認證的起源:起源于美國和歐洲:
- -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎上做了一些改進;
6.GMPC認證的發(fā)展趨勢:
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業(yè)有關的質量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質量相關的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術和管理等方面,用以剔除和防止質量方面的缺陷。如果在國內生產(chǎn)或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證,實施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC(GMPC Good
Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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GMPC認證的益處
有效控制成本和國際認可
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